Probucol pro symptomatickou intrakraniální a extrakraniální stenózu tepny

Kritéria pro zařazení:

1,40 let nebo starší 40 let; 2. Ischemická mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA); 3.Do 7 dnů od začátku do randomizace; 4. Hlavní intrakraniální nebo extrakraniální tepny zásobující oblast ischemické příhody jsou zúženy o více než 50 %; 5. Podepsán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Předpokládaný srdeční zdroj embolie, jako je fibrilace síní, protetická srdeční chlopeň, endokarditida nebo otevřené foramen ovale;
2. Cévní mozková příhoda/TIA v důsledku arteriální disekce, angioplastiky nebo cévní chirurgie;
3. Použití probukolu do 30 dnů před randomizací;
4. Známá alergie nebo citlivost nebo intolerance na probukol;
5. Onemocnění myokardu během posledních 30 dnů, včetně infarktu myokardu, myokarditidy;
6. S ventrikulární tachykardií, bradykardií, tip-twist ventrikulární tachykardií；
7. s prodloužením Q-Tc intervalu nebo v současné době užívající léky, které mohou způsobit prodloužení Q-Tc intervalu (muži Q-Tc > 450 ms, ženy Q-Tc > 470 ms);
8. Srdeční synkopa nebo nevysvětlitelná synkopa;
9. Porucha funkce jater (ALT nebo AST > dvojnásobek horní hranice normálního rozmezí) nebo ledvin (kreatinin přesahující 1,5násobek horní hranice normálního rozmezí nebo eGFR nižší než 50 ml/min) při randomizaci;
10. Anémie (hemoglobin <10g/dl), trombocytopenie (počet krevních destiček <100×109/l) nebo leukopenie (bílé krvinky <3×109/l) při randomizaci;
11. Plánovaný chirurgický zákrok nebo intervenční léčba vyžadující vysazení studovaného léku během studie;
12. Účast na jiném klinickém hodnocení s hodnoceným lékem nebo zařízením souběžně nebo během posledních 30 dnů;
13. Těhotné nebo kojící ženy; Těhotná, v současné době se snaží otěhotnět nebo ve fertilním věku a nepoužívá antikoncepci;
14. Těžká nekardiovaskulární komorbidita s očekávanou délkou života méně než 1 rok;
15. Závažné zneužívání drog nebo alkoholu za poslední 1 rok；
16. Neschopnost porozumět a/nebo dodržovat výzkumné postupy kvůli duševním, kognitivním nebo emočním poruchám nebo být nevhodným kandidátem pro studii pro jakoukoli jinou studii zvažovanou výzkumným pracovníkem.