Probucol for symptomatisk intrakraniel og ekstrakraniel arteriestenose

Inklusionskriterier:

1,40 år eller ældre end 40 år; 2. Iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA); 3. Inden for 7 dage fra start til randomisering; 4. De vigtigste intrakranielle eller ekstrakranielle arterier, der forsyner den iskæmiske hændelsesregion, er indsnævret med mere end 50 %; 5.Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

1. Formodet hjertekilde til embolus, såsom atrieflimren, hjerteklapprotese, endocarditis eller patent foramen ovale;
2. Slagtilfælde/TIA på grund af arteriel dissektion, angioplastik eller karkirurgi;
3. Brug af probucol inden for 30 dage før randomisering;
4. Kendt allergi eller følsomhed eller intolerance over for probucol;
5. Myokardiesygdom inden for de seneste 30 dage, inklusive myokardieinfarkt, myokarditis;
6. Med ventrikulær takykardi, bradykardi, tip-twist ventrikulær takykardi;
7. Med Q-Tc-intervalforlængelse, eller i øjeblikket bruger medicin, der kan forårsage Q-Tc-intervalforlængelse (mandlige Q-Tc>450ms, kvindelige Q-Tc>470ms);
8. Hjertesynkope eller uforklarlig synkope;
9. Nedsat leverfunktion (ALT eller AST > to gange den øvre grænse for normalområdet) eller nyre- (kreatinin over 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet eller eGFR mindre end 50 ml/min) ved randomisering;
10. Anæmi (hæmoglobin <10g/dL), trombocytopeni (trombocyttal <100×109/L) eller leukopeni (hvide blodlegemer <3×109/L) ved randomisering;
11. Planlagt operation eller interventionsbehandling, der kræver ophør af undersøgelseslægemidlet under undersøgelsen;
12. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel eller -udstyr samtidig med eller i løbet af de sidste 30 dage;
13. Gravide eller ammende kvinder; Gravid, i øjeblikket forsøger at blive gravid, eller i den fødedygtige alder og ikke bruger prævention;
14. Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet med en forventet levetid på mindre end 1 år;
15. Alvorligt stof- eller alkoholmisbrug inden for det seneste 1 år;
16. Manglende evne til at forstå og/eller følge forskningsprocedurer på grund af mentale, kognitive eller følelsesmæssige lidelser, eller at være en uegnet kandidat til undersøgelsen for enhver anden, som undersøgeren vurderer.