Probucol para estenose sintomática da artéria intracraniana e extracraniana

Critério de inclusão:

1,40 anos ou mais de 40 anos; 2.AVC isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT); 3. Dentro de 7 dias desde o início até a randomização; 4. As principais artérias intracranianas ou extracranianas que irrigam a região do evento isquêmico estão estreitadas em mais de 50%; 5.Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Suposta fonte cardíaca de êmbolo, como fibrilação atrial, prótese de válvula cardíaca, endocardite ou forame oval patente;
2. AVC/AIT devido a dissecção arterial, angioplastia ou cirurgia vascular;
3. Uso de probucol até 30 dias antes da randomização;
4. Alergia ou sensibilidade ou intolerância conhecida ao probucol;
5. Doença miocárdica nos últimos 30 dias, incluindo infarto do miocárdio, miocardite;
6. Com taquicardia ventricular, bradicardia, taquicardia ventricular de torção de ponta;
7. Com prolongamento do intervalo Q-Tc, ou atualmente em uso de medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo Q-Tc (Q-Tc masculino>450ms, Q-Tc feminino>470ms);
8. Síncope cardíaca ou síncope inexplicável;
9. Função hepática prejudicada (ALT ou AST > duas vezes o limite superior da faixa normal) ou renal (creatinina excedendo 1,5 vezes o limite superior da faixa normal ou TFGe inferior a 50 ml/min) na randomização;
10. Anemia (hemoglobina <10g/dL), trombocitopenia (contagem de plaquetas <100×109/L) ou leucopenia (glóbulos brancos <3×109/L) na randomização;
11. Cirurgia planejada ou tratamento intervencionista que exija a interrupção do medicamento do estudo durante o estudo;
12. Participar de outro ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental simultaneamente ou durante os últimos 30 dias;
13. Mulheres grávidas ou lactantes; Grávida, atualmente tentando engravidar ou com potencial para engravidar e não fazendo uso de métodos anticoncepcionais;
14. Comorbidade não cardiovascular grave com expectativa de vida inferior a 1 ano;
15. Abuso grave de drogas ou álcool no último ano;
16. Incapacidade de compreender e/ou seguir procedimentos de pesquisa devido a transtornos mentais, cognitivos ou emocionais, ou ser um candidato inadequado para o estudo por qualquer outro considerado pelo investigador.