Probucol für symptomatische intrakranielle und extrakranielle Arterienstenose

Einschlusskriterien:

1,40 Jahre oder älter als 40 Jahre; 2.Ischämischer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA); 3. Innerhalb von 7 Tagen vom Beginn bis zur Randomisierung; 4. Die wichtigsten intrakraniellen oder extrakraniellen Arterien, die die Region des ischämischen Ereignisses versorgen, sind um mehr als 50 % verengt; 5. Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Vermutete kardiale Embolusquelle, wie Vorhofflimmern, künstliche Herzklappe, Endokarditis oder persistierendes Foramen ovale;
2. Schlaganfall/TIA aufgrund einer Arteriendissektion, Angioplastie oder Gefäßchirurgie;
3. Verwendung von Probucol innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung;
4. Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Probucol;
5. Myokarderkrankung innerhalb der letzten 30 Tage, einschließlich Myokardinfarkt, Myokarditis;
6. Mit ventrikulärer Tachykardie, Bradykardie, ventrikulärer Tip-Twist-Tachykardie；
7. Mit Q-Tc-Intervallverlängerung oder aktueller Einnahme von Medikamenten, die eine Q-Tc-Intervallverlängerung verursachen können (männlicher Q-Tc >450 ms, weiblicher Q-Tc >470 ms);
8. Herzsynkope oder ungeklärte Synkope;
9. Beeinträchtigte Leberfunktion (ALT oder AST > das Doppelte der Obergrenze des Normalbereichs) oder Nierenfunktion (Kreatinin über dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalbereichs oder eGFR weniger als 50 ml/min) bei Randomisierung;
10. Anämie (Hämoglobin <10 g/dl), Thrombozytopenie (Blutplättchenzahl <100 × 109/l) oder Leukopenie (weiße Blutkörperchen <3 × 109/l) bei Randomisierung;
11. Geplante Operation oder interventionelle Behandlung, die ein Absetzen des Studienmedikaments während der Studie erfordert;
12. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät gleichzeitig oder in den letzten 30 Tagen;
13. Schwangere oder stillende Frauen; Schwanger, derzeit schwanger werden möchten oder im gebärfähigen Alter sind und keine Verhütungsmittel anwenden;
14. Schwere nicht-kardiovaskuläre Komorbidität mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;
15. Schwerwiegender Drogen- oder Alkoholmissbrauch im letzten 1 Jahr;
16. Unfähigkeit, Forschungsabläufe aufgrund geistiger, kognitiver oder emotionaler Störungen zu verstehen und/oder zu befolgen oder aus anderen Gründen, die der Prüfer in Betracht zieht, ein ungeeigneter Kandidat für die Studie zu sein.