Probucol per la stenosi sintomatica dell'arteria intracranica ed extracranica

Criterio di inclusione:

1,40 anni o più di 40 anni; 2.Ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA); 3.Entro 7 giorni dall'esordio alla randomizzazione; 4.Le principali arterie intracraniche o extracraniche che alimentano la regione dell'evento ischemico sono ristrette di oltre il 50%; 5.Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Presunta fonte cardiaca di embolo, come fibrillazione atriale, valvola cardiaca protesica, endocardite o forame ovale pervio;
2. Ictus/TIA dovuto a dissezione arteriosa, angioplastica o chirurgia vascolare;
3. Utilizzo di probucol entro 30 giorni prima della randomizzazione;
4. Allergia nota o sensibilità o intolleranza al probucolo;
5. Malattia del miocardio negli ultimi 30 giorni, incluso infarto del miocardio, miocardite;
6. Con tachicardia ventricolare, bradicardia, tachicardia ventricolare con torsione della punta;
7. Con prolungamento dell’intervallo Q-Tc o attualmente in uso farmaci che possono causare un prolungamento dell’intervallo Q-Tc (Q-Tc maschile>450 ms, Q-Tc femminile>470 ms);
8. Sincope cardiaca o sincope inspiegabile;
9. Funzione epatica compromessa (ALT o AST > due volte il limite superiore del range normale) o renale (creatinina superiore a 1,5 volte il limite superiore del range normale o eGFR inferiore a 50 ml/min) alla randomizzazione;
10. Anemia (emoglobina <10 g/dL), trombocitopenia (conta piastrinica <100×109/L) o leucopenia (globuli bianchi <3×109/L) alla randomizzazione;
11. Intervento chirurgico programmato o trattamento interventistico che richieda l'interruzione del farmaco in studio durante lo studio;
12. Partecipazione a un altro studio clinico con un farmaco o dispositivo sperimentale contemporaneamente o negli ultimi 30 giorni;
13. Donne in gravidanza o in allattamento; Incinta, che sta attualmente cercando di rimanere incinta, o in età fertile e che non usa il controllo delle nascite;
14. Comorbidità grave non cardiovascolare con aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
15. Grave abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno;
16. Incapacità di comprendere e/o seguire le procedure di ricerca a causa di disturbi mentali, cognitivi o emotivi o di essere un candidato inadatto per lo studio per qualsiasi altro considerato dallo sperimentatore.