Trénink behaviorálního cvičení ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (EXTRA-PC)

Experimentální: Cvičební trénink Intervence

Cvičební program (ET) je přizpůsoben každému účastníkovi v závislosti na jeho počáteční funkční kapacitě, kardiorespirační zdatnosti a síle, aby bylo dosaženo ≥150 střední až intenzivní fyzické aktivity.

Behaviorální: Cvičební trénink Intervence

5.1. Behaviorální intervence ET a HLE budou poskytovány po dobu 12 týdnů. Před zahájením studie budou muži požádáni, aby se zúčastnili jedné (1) osobní orientace v malé skupině, aby poskytli přehled o každém intervenčním rameni, seznámili je s webovými aplikacemi a aplikacemi pro chytré telefony nebo tištěnými manuály pro dodání obsahu intervence, cvičení polena, odporové pásy a vybavení pro silový trénink.

Ostatní jména:

• Behaviorální, cvičební trénink

Aktivní komparátor: Kontrola výchovy ke zdravému životnímu stylu

Vzdělávací moduly dodávané na dálku (nebo manuální a telefonní hovor) ve skupinovém nastavení, aby přibližně odpovídaly frekvenci a struktuře kontaktu s ramenem ET.

Behaviorální: Výchova ke zdravému životu

Během úvodních 12 týdnů studie muži randomizovaní do skupiny HLE obdrží vzdělávací moduly dodávané na dálku (nebo manuální a telefonický hovor) ve skupinovém nastavení tak, aby přibližně odpovídaly frekvenci a struktuře kontaktu s ET paží.

Změna maximální zátěžové kapacity (vrchol VO2) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Zátěžová kapacita bude měřena maximálním objemem využití kyslíku (VO2 peak) během kardiopulmonálního zátěžového testu vleže na zádech provedeného ve spojení se srdeční magnetickou rezonancí (exeCMR+CPET). VO2 se bude měřit jak v relativním (ml/kg/minutu), tak v absolutním (l/minutu).

Změna submaximální zátěžové kapacity (6MWD) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Ušená vzdálenost v submaximálním 6minutovém testu chůze (6MWD). 6MWD bude hlášeno jako ujeté metry (m).

Zdvihový objem (SV) jako srdeční determinant zátěžové kapacity u mužů podstupujících ADT po 12 týdnech kontrol ET vs. HLE.

Měřením klidového a se cvičením spojeného enddiastolického (EDV) a end-systolického objemu (ESV) levé komory (LV) spojeného se cvičením vypočítáme tepový objem (SV) v mililitrech/úder (ml).

SV = EDV - ESV

Ejekční frakce levé komory (LVEF) jako srdeční determinant zátěžové kapacity u mužů podstupujících ADT po 12 týdnech ET vs. HLE kontroly.

Měřením klidových a se zátěží spojených tepových objemů (SV) jako podílu enddiastolických objemů (EDV) vypočítáme ejekční frakci levé komory (%).

LVEF = SV/EDV

Srdeční výdej (CO) jako srdeční determinant zátěžové kapacity u mužů podstupujících ADT po 12 týdnech kontrol ET vs. HLE.

Měřením klidového a se cvičením spojeného tepového objemu (SV) a srdeční frekvence (HR) ve spojení se získáváním obrazu vypočítáme srdeční výdej v litrech za minutu (l/min).

CO = SV x HR

Rozdíl arteriálně-venózního kyslíku (a-vO2) jako muskuloskeletální determinant zátěžové kapacity u mužů podstupujících ADT po 12 týdnech kontrol ET vs. HLE.

Ze zátěžových testů vypočteme rozdíl a-vO2 pomocí FICK rovnice. Rozdíl v saturaci kyslíku mezi žilním a arteriálním oběhem bude uváděn v mililitrech (ml) a také vyjádřen jako ml/100 ml krve (%)

a-v02 = VO2 / CO

Změna svalové hmoty

Provedeme hodnocení složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) a skenu duální energie X-Ray Absorptiometrie (DXA). Použijeme duální rentgenovou absorpciometrii (DEXA) k posouzení složení celého těla na svalovou hmotu.

Beztuková tělesná hmotnost bude uváděna v kilogramech (kg)

Změna tukové hmoty

Provedeme hodnocení složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) a skenu duální energie X-Ray Absorptiometrie (DXA). Použijeme duální rentgenovou absorpciometrii (DEXA) k posouzení složení celého těla z hlediska tukové hmoty a také rozložení adipozity, např. viscerální tukové tkáně.

Tuková hmota a hmota viscerálního tuku se uvede v kilogramech (kg) a procento tělesného tuku se uvede jako hmotnost tuku / tělesná hmotnost (%)

Průzkum životního prostředí a pěší dostupnosti (NEWS-A)

NEWS-A je validovaný self-reported průzkum používaný k posouzení faktorů, které korelují nebo určují schopnost účastníků zapojit se do fyzické aktivity v jejich sousedství. Například vyšší průchodnost je dána dostupností chodníků a přístupem k blízkým zařízením.

Změna fyzické aktivity hodnocená pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)

GLTEQ je self-report průzkum k určení úrovně typické aktivity, které se účastník každý týden věnuje. Vyšší skóre na indexu znamená větší aktivitu.

Změna fyzické aktivity hodnocená pomocí Akcelerometrie

Akcelerometry ActivPAL a Actigraph poskytují objektivní hodnocení doby sedavého sezení a zvyšující se intenzity fyzické aktivity v minutách za týden.

Změna v self-efficacy k překonání překážek při zapojování se do cvičení

Vlastní zpráva o vlastní účinnosti při cvičení nebo fyzické aktivitě za různých náročných podmínek, jako je únava. Vyšší skóre značí zvýšenou důvěru v překonávání překážek.

Změna v soběstačnosti chůze po delší dobu.

Vlastní zpráva o vlastní účinnosti při chůzi po delší dobu. Vyšší skóre značí zvýšenou jistotu chůze po delší dobu bez odpočinku.

Změna ve funkčním hodnocení terapie rakoviny – skóre prostaty (FACT-P).

FACT-P je validovaná self-reportová měření různých domén kvality života, které jsou důležité pro muže, u kterých byla diagnostikována rakovina prostaty. Skóre subškály lze hodnotit za účelem měření funkční pohody, fyzické pohody, sociální pohody a emocionální pohody a také pohody specifické pro prostatu. Vyšší skóre značí vyšší kvalitu života na celkové i dílčí škále.

Změna skóre kvality života související se zdravím (SF-36).

SF-36 (RAND) je ověřené měření různých oblastí kvality života související se zdravím, které jsou důležité pro dospělé. Vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.

Změna únavy měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) - Skóre únavy

PROMIS – Únava je ověřená míra únavy u pacientů s diagnózou rakoviny a vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň únavy.

Změna fyzické funkce měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – skóre fyzické funkce

PROMIS - Fyzické fungování je ověřené měření fyzického fungování u pacientů s diagnózou rakoviny a vyšší skóre indikují lepší funkci.

Změna poruchy spánku měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – skóre poruch spánku

PROMIS - Sleep Disturbance je ověřené self-report měření poruch spánku u pacientů s diagnostikovanou rakovinou a vyšší skóre indikuje menší poruchy spánku.

Změna v symptomech deprese měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – skóre deprese

PROMIS – Deprese je ověřená sebehodnota příznaků deprese u pacientů s diagnostikovanou rakovinou a vyšší skóre ukazuje na méně příznaků.

Změna úzkosti měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – skóre úzkosti

PROMIS – Úzkost je ověřená sebehodnota příznaků deprese u pacientů s diagnostikovanou rakovinou a vyšší skóre ukazuje na méně příznaků.

Změna v emoční tísni měřená pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) – skóre emoční tísně

PROMIS – Úzkost je ověřená sebehodnota příznaků deprese u pacientů s diagnostikovanou rakovinou a vyšší skóre ukazuje na méně příznaků.

Změna únavy měřená pomocí stupnice Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F)

FACUT-F je ověřená sebehodnota míry únavy u pacientů podstupujících léčbu chronického onemocnění a vyšší skóre ukazuje na menší únavu.

Změna ve vnímaném stresu měřená Cohenovou stupnicí vnímaného stresu (PSS)

PSS je ověřená sebehodnota míry vnímaného stresu a vyšší skóre značí více vnímaného stresu.

Změna fyzické funkce hodnocená pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)

SPPB je ověřené objektivní hodnocení 3 domén fyzické funkce, které zahrnuje rychlost chůze, sílu úchopu a dobu 5krát vstát ze židle. Každé snížení je hodnoceno na stupnici 0-4 s celkovým skóre sečteným z každé domény. Vyšší skóre znamená lepší fungování.