Následná studie vakcíny proti streptokokům skupiny B (GBS-NN/NN2 vakcína) u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy, které se zúčastnily studie MVX0002 a/nebo studie MVX0003 s vakcínou GBS-NN/NN2 a dostaly 1, 2 nebo 3 dávky GBS-NN/NN2.
2. Schopnost dobrovolně poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
3. Účastník musí být podle hodnocení zkoušejícího způsobilý k účasti ve studii.
4. Účastník musí být schopen dodržet studijní postupy a poskytnout alespoň 2 vzorky krve.

Kritéria vyloučení:

1. Členové personálu pracoviště zkoušejícího přímo zapojení do provádění studie a jejich rodinní příslušníci, pracovníci pracoviště jinak pod dohledem zkoušejícího nebo zaměstnanci MinervaX, včetně jejich rodinných příslušníků.
2. Jakýkoli známý nebo suspektní imunokompromitující nebo imunosupresivní stav (včetně stavů způsobených určitými imunokompromitujícími/imunosupresivními léky), pokud se neočekává, že se stav normalizuje do 12 týdnů po zařazení. V takovém případě může být subjekt zařazen, ale odběr krve bude odložen, dokud se stav nenormalizuje.
3. Přijaté systémové steroidy 6 týdnů před odběrem krve (inhalační a topické steroidy jsou přijatelné).
4. Přijatá krev, krevní produkty, deriváty plazmy nebo jakékoli imunoglobulinové přípravky během 12 týdnů před jakýmkoliv odběrem krve.
5. Zatímco účastníci, kteří jsou zapsáni do této studie, budou mít také nárok na účast v jiných klinických studiích, které mohou probíhat během celkového období účasti v této studii, nemají povoleno účastnit se jiné studie vakcíny ani studie zahrnující licencované nebo hodnocené léčivo, o kterém je známo nebo se předpokládá, že má vliv na imunitní odpověď (kompromitující/potlačující/stimulující imunitu).