Badanie uzupełniające szczepionki przeciwko paciorkowcom grupy B (szczepionka GBS-NN/NN2) u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety, które wzięły udział w badaniu MVX0002 i/lub badaniu MVX0003 ze szczepionką GBS-NN/NN2 i otrzymały 1, 2 lub 3 dawki GBS-NN/NN2.
2. Możliwość dobrowolnego wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
3. Uczestnik musi być zdolny do udziału w badaniu, zgodnie z oceną badacza.
4. Uczestnik musi być w stanie przestrzegać procedur badania i dostarczyć co najmniej 2 próbki krwi.

Kryteria wyłączenia:

1. Członkowie personelu ośrodka badawczego bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie badania oraz członkowie ich rodzin, członkowie personelu ośrodka nadzorowani w inny sposób przez badacza lub pracownicy MinervaX, w tym członkowie ich rodzin.
2. Każdy znany lub podejrzewany stan upośledzenia odporności lub immunosupresji (w tym stan spowodowany przez niektóre leki obniżające odporność/immunosupresyjne), chyba że oczekuje się, że stan ustąpi w ciągu 12 tygodni od włączenia do badania. W takim przypadku pacjent może zostać zapisany, ale pobranie krwi zostanie przełożone do czasu normalizacji stanu zdrowia.
3. Otrzymywano steroidy ogólnoustrojowe w ciągu 6 tygodni przed pobraniem krwi (dopuszczalne są steroidy wziewne i miejscowe).
4. Otrzymano krew, produkty krwiopochodne, pochodne osocza lub jakiekolwiek preparaty immunoglobulin w ciągu 12 tygodni przed jakimkolwiek pobraniem krwi.
5. Chociaż uczestnicy włączeni do tego badania będą również uprawnieni do udziału w innych badaniach klinicznych, które mogą być prowadzone przez cały okres udziału w tym badaniu, nie mogą oni brać udziału w innym badaniu szczepionki ani w badaniu z udziałem licencjonowanego lub badany lek, o którym wiadomo lub podejrzewa się, że ma wpływ na odpowiedź immunologiczną (zaburzanie odporności/tłumienie/pobudzanie).