En opfølgningsundersøgelse af gruppe B Streptococcus Vaccine (GBS-NN/NN2 Vaccine) hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Kvinder, der har deltaget i undersøgelse MVX0002 og/eller i undersøgelse MVX0003 med GBS-NN/NN2-vaccine og modtaget 1, 2 eller 3 doser GBS-NN/NN2.
2. I stand til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
3. Deltageren skal være egnet til at deltage i undersøgelsen, som vurderet af investigator.
4. Deltageren skal være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og afgive mindst 2 blodprøver.

Ekskluderingskriterier:

1. Medlemmer af efterforskerstedet, der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen, og deres familiemedlemmer, medlemmer af stedets personale, der ellers overvåges af investigatoren, eller MinervaX-ansatte, inklusive deres familiemedlemmer.
2. Enhver kendt eller formodet immunkompromitterende eller immunsuppressiv tilstand (herunder tilstande forårsaget af visse immunkompromitterende/immunsuppressive medicin), medmindre tilstanden forventes at normalisere sig inden for 12 uger efter indskrivning. Hvis dette er tilfældet, kan forsøgspersonen tilmeldes, men blodprøvetagningen udsættes, indtil tilstanden er normaliseret.
3. Modtog systemiske steroider i de 6 uger før enhver blodprøvetagning (inhalerede og topiske steroider er acceptable).
4. Modtaget blod, blodprodukter, plasmaderivater eller immunglobulinpræparater i de 12 uger før enhver blodprøvetagning.
5. Mens deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, også vil være berettiget til deltagelse i andre kliniske forsøg, som kan være igangværende i løbet af den samlede periode for deltagelse i denne undersøgelse, har de ikke tilladelse til at deltage i en anden vaccineundersøgelse eller i en undersøgelse, der involverer en licenseret eller forsøgslægemiddel, som vides eller mistænkes for at have en indvirkning på immunresponset (immunkompromitterende/undertrykkende/stimulerende).