Vabb po neoadjuvantní terapii, jak se vyhnout operaci-pCR, aby se zabránilo operaci prsu (BETTY-CRASY)

Neoadjuvantní chemoterapie (NACT) u karcinomu prsu je považována za „zlatý standard“ léčby lokálně pokročilých a inoperabilních malignit.

V posledních letech se s ohledem na shromážděné důkazy stala také konvenční léčebnou alternativou pro pacienty s operabilním onemocněním, kteří jsou možnými kandidáty na adjuvantní chemoterapii. NACT si tak klade za cíl snížit úmrtnost a zvýšit možnosti chirurgického zákroku a zároveň umožnit testování chemosenzitivity in vivo. S ohledem na to představuje NACT ideální prostředí pro klinický a translační výzkum, který se v dnešní době musí zabývat i otázkou budoucích možností léčby.

Je skutečně zdrojem živých debat, zda by chemoterapie měla být považována za jedinou možnou možnost léčby pacienta.

Do tohoto kontextu spadá tato studie, jejímž inovativním cílem je histologicky prokázat s použitím VABB úplnou patologickou odpověď (pCR) a vyhnout se chirurgickému zákroku.

Hlavním cílem této studie je ukázat, že nechirurgická léčba pouze radioterapií a následným sledováním není horší než chirurgický přístup u pacientů, kteří po neoadjuvantní chemoterapii (NACT) vykazovali kompletní patologickou odpověď (pCR). potvrzeno histologickou analýzou odběru řízeného zobrazením.

Histologie bude provedena odběrem 4 gramů tkáně vakuově asistovanou biopsií (VABB) nebo vakuovou excizí (VAE) ultrazvukovým vedením (na prsním markeru).

Hypotézou studie je, že VAE/VABB bude použit u pacientů s pCR při zobrazení po NACT k prokázání nepřítomnosti onemocnění v předchozím lůžku nádoru, a tedy že použití VAE/VABB s negativní histologií by vedlo na zlatý standard léčby bez chirurgického přeléčení.