Vabb após terapia neoadjuvante para evitar cirurgia-pCR para evitar cirurgia de mama (BETTY-CRASY)

A quimioterapia neoadjuvante (NACT) no câncer de mama é considerada o “padrão ouro” para o tratamento de doenças malignas localmente avançadas e inoperáveis.

Nos últimos anos, face às evidências recolhidas, tornou-se também uma alternativa de tratamento convencional para pacientes com doença operável e possíveis candidatos à quimioterapia adjuvante. O NACT visa assim reduzir a mortalidade e aumentar as opções cirúrgicas, ao mesmo tempo que permite testes de quimiossensibilidade in vivo. Diante disso, o NACT representa o cenário ideal para a pesquisa clínica e translacional, que hoje também deve abordar a questão das futuras opções de tratamento.

Na verdade, é uma fonte de debate aceso se a quimioterapia deve ser considerada a única opção de tratamento possível para o paciente.

Insere-se neste contexto este estudo, cujo objetivo inovador é demonstrar histologicamente, com o uso do VABB, a resposta patológica completa (pCR) e evitar a cirurgia.

O principal objetivo deste estudo é mostrar que uma abordagem não cirúrgica de tratamento e acompanhamento apenas com radioterapia não é inferior a uma abordagem cirúrgica para pacientes que apresentaram resposta patológica completa (pCR) após quimioterapia neoadjuvante (NACT), como confirmado através de análise histológica de amostragem guiada por imagem.

A histologia será realizada por meio de amostragem de 4 gramas de tecido por biópsia assistida por vácuo (VABB) ou excisão assistida por vácuo (VAE) por orientação ultrassonográfica (no marcador mamário).

A hipótese do estudo é que o VAE/VABB será utilizado em pacientes com pCR na imagem pós-NACT para demonstrar a ausência de doença no leito tumoral anterior e, consequentemente, que o uso de VAE/VABB com histologia negativa levaria a um padrão ouro de tratamento sem tratamento cirúrgico excessivo.