Zlepšení spánku a nálady v peri-menopauze

Permenopauza je pro některé ženy známá jako zranitelné období se znatelnými somatickými a psychickými problémy. Kromě klimakterických příznaků je běžná nespavost a deprese. Přibližně polovina žen má v perimenopauzálním období problémy se spánkem, jako jsou problémy s usínáním, probouzením se během noci a neschopnost vrátit se do spánku. To je často připisováno vazomotorickým symptomům, ale není to jediný důvod špatného spánku (Joffe et al., 2010). Období perimenopauzy je také kritickým obdobím pro výskyt nových nástupů a rekurentních depresí (Cohen et al., 2006). Bylo navrženo, že kolísání estradiolu může zvýšit riziko deprese změnou neuronálních funkcí v mozku. Existují však také náznaky, že riziko deprese se zvyšuje nepřímými účinky, jako je nárůst nespavosti. Špatný spánek je stále více uznáván jako klíčový modifikovatelný faktor ovlivňující duševní problémy, jako je deprese (Van Someren, 2021). Zatímco antidepresiva a psychoterapie jsou i nadále léčbou deprese a kognitivně behaviorální terapie spánku (CBTi) pro nespavost, preklinická a klinická data podporují výhody terapií na bázi estrogenů ke zlepšení nálady, spánku a dalších symptomů souvisejících s menopauzou ( Gordon a kol. 2018). Transdermální estradiolové náplasti, které zajišťují stabilní uvolňování estradiolu a vedou ke stabilnějším hladinám v krvi, mají pozitivní vliv na spánek (Joffe et al., 2020) a depresivní symptomy (Gordon et al., 2018) u randomizovaných kontrolované pokusy. V současnosti však není jasné, zda je vztah mezi zlepšením nálady a estradiolovými náplastmi zprostředkován zlepšením problémů se spánkem a zda je účinek estradiolových náplastí na problémy se spánkem účinnější během perimenopauzy než současné spánkové intervence založené na důkazech. CBTi, nejlépe v kombinaci s Circadian Rhythm Support (CRS). Cílem studie je určit determinanty stížností na spánek a náladu a jak reagují na hormonální léčbu menopauzy (MHT) s a bez přidání řízené intervence eHealth ve spánku, která kombinuje CBTi + CRS.

Měření budou prováděna na začátku (T0), 2 měsících (T1) a 4 měsících (T3) pomocí dotazníků, měření spánku (EEG spánek a aktigraf) a kožní vodivosti (pro měření návalů horka). Účastníci budou přijímáni prostřednictvím www.slaapregister.nl a prostřednictvím ambulantní kliniky OLVG populace žen v období menopauzy, které hledají pomoc při klimakterických potížích (jako jsou návaly horka, pocit nadýmání, zvýšení tělesné hmotnosti), včetně problémů se spánkem. Účastníci jsou dospělí ve věku 40–55 let se skóre indexu závažnosti insomnie ≥ 10 a skóre Climacteric Green Scale ≥ 13. Podle vlastního uvážení mají schopnost vyplnit online dotazníky a deníky v holandštině.

Intervencí bude MHT (estradiolové transdermální náplasti 50 mcg (Systen), v kombinaci s 200 mg progesteronu (tablety Utrogestan na 2 týdny, přizpůsobené menstruačnímu cyklu k prevenci karcinomu endometria podle mezinárodních směrnic MHT), s přídavkem i bez přídavku řízené spánkové intervence eHealth, která kombinuje CBTi + CRS.