Poprawa snu i nastroju w okresie okołomenopauzalnym

Okres okołomenopauzalny jest dla niektórych kobiet okresem szczególnie wrażliwym, charakteryzującym się zauważalnymi problemami somatycznymi i psychologicznymi. Oprócz objawów klimakteryjnych powszechne są bezsenność i depresja. Około połowa kobiet w okresie okołomenopauzalnym doświadcza problemów ze snem, takich jak problemy z zasypianiem, budzeniem się w nocy i niemożność ponownego zaśnięcia. Często przypisuje się to objawom naczynioruchowym, ale nie jest to jedyna przyczyna złego snu (Joffe i in., 2010). Ponadto okres okołomenopauzalny jest okresem krytycznym dla pojawienia się nowych i nawracających depresji (Cohen i in., 2006). Sugerowano, że wahania poziomu estradiolu mogą zwiększać ryzyko depresji poprzez zmianę funkcji neuronalnych w mózgu. Istnieją jednak również przesłanki wskazujące, że ryzyko depresji zwiększa się w wyniku skutków pośrednich, takich jak nasilenie bezsenności. Zły sen jest coraz częściej uznawany za kluczowy modyfikowalny czynnik wpływający na problemy psychiczne, takie jak depresja (Van Someren, 2021). Chociaż leki przeciwdepresyjne i psychoterapie w dalszym ciągu są preferowaną metodą leczenia depresji, a poznawczo-behawioralna terapia snu (CBTi) w przypadku bezsenności, dane przedkliniczne i kliniczne potwierdzają korzyści terapii opartych na estrogenach w celu poprawy nastroju, snu i innych objawów związanych z menopauzą ( Gordon i wsp. 2018). Sugeruje się, że przezskórne plastry z estradiolem, które zapewniają stabilne uwalnianie estradiolu i prowadzą do bardziej stabilnego stężenia estradiolu we krwi, mają pozytywny wpływ na sen (Joffe i in., 2020) i objawy depresyjne (Gordon i in., 2018) w randomizowanych badaniach kontrolowane próby. Jednakże obecnie nie jest jasne, czy związek między poprawą nastroju a plastrami z estradiolem wynika z poprawy problemów ze snem i czy wpływ plastrów z estradiolem na problemy ze snem jest bardziej skuteczny w okresie okołomenopauzalnym niż obecne, oparte na dowodach interwencje dotyczące snu CBTI, najlepiej w połączeniu ze wsparciem rytmu dobowego (CRS). Celem badania jest określenie czynników wpływających na dolegliwości związane ze snem i nastrojem oraz ich reakcji na terapię hormonalną menopauzalną (MHT) z dodatkiem ukierunkowanej interwencji dotyczącej snu w ramach e-zdrowia lub bez niej, która łączy CBTi + CRS.

Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania (T0), po 2 miesiącach (T1) i 4 miesiącach (T3), z wykorzystaniem kwestionariuszy, pomiarów snu (opaska EEG i aktygraf) oraz przewodnictwa skóry (w celu pomiaru uderzeń gorąca). Rekrutacja uczestników będzie odbywała się za pośrednictwem strony www.slaapregister.nl oraz za pośrednictwem przychodni OLVG populacja kobiet w okresie okołomenopauzalnym poszukujących pomocy w przypadku dolegliwości związanych z klimakterią (takich jak uderzenia gorąca, uczucie wzdęć, zwiększenie masy ciała), w tym problemów ze snem. Uczestnikami są osoby dorosłe w wieku 40–55 lat, z wynikiem w Indeksie ciężkości bezsenności ≥10 i wynikiem w zielonej skali klimakterium ≥ 13. Osoby te mogą samodzielnie wypełniać kwestionariusze i pamiętniki online w języku niderlandzkim.

Interwencją będzie MHT (plastry transdermalne z estradiolem 50 mcg (Systen) w skojarzeniu z progesteronem 200 mg (tabletki Utrogestan na 2 tygodnie, dostosowane do cyklu miesiączkowego w celu zapobiegania rakowi endometrium zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi MHT), z dodatkiem lub bez interwencji w zakresie snu z przewodnikiem w ramach e-zdrowia, która łączy CBTI + CRS.