Verbesserung von Schlaf und Stimmung in der Perimenopause

Die Perimenopause gilt für manche Frauen als gefährdete Zeit mit spürbaren somatischen und psychologischen Problemen. Neben klimakterischen Symptomen sind Schlaflosigkeit und Depression häufig. Ungefähr die Hälfte der Frauen leidet in der Perimenopause unter Schlafproblemen wie Einschlafstörungen, nächtlichem Aufwachen und der Unfähigkeit, wieder einzuschlafen. Dies wird oft auf vasomotorische Symptome zurückgeführt, aber dies ist nicht der einzige Grund für schlechten Schlaf (Joffe et al., 2010). Außerdem ist die Perimenopause eine kritische Zeit für das Auftreten neuer und wiederkehrender Depressionen (Cohen et al., 2006). Es wurde vermutet, dass Schwankungen des Östradiols das Risiko einer Depression erhöhen können, indem sie neuronale Funktionen im Gehirn verändern. Es gibt aber auch Hinweise darauf, dass das Risiko für Depressionen durch indirekte Effekte, etwa die Zunahme von Schlaflosigkeit, steigt. Schlechter Schlaf wird zunehmend als der entscheidende beeinflussbare Faktor für psychische Probleme wie Depressionen erkannt (Van Someren, 2021). Während Antidepressiva und Psychotherapien weiterhin die Mittel der Wahl bei Depressionen und die kognitive Verhaltenstherapie zum Schlafen (CBTi) bei Schlaflosigkeit sind, belegen präklinische und klinische Daten die Vorteile östrogenbasierter Therapien zur Verbesserung der Stimmung, des Schlafes und anderer Wechseljahrsbeschwerden ( Gordon et al. 2018). Es wurde vermutet, dass transdermale Östradiolpflaster, die für eine stabile Freisetzung von Östradiol sorgen und zu stabileren Blutspiegeln führen, einen positiven Effekt auf den Schlaf (Joffe et al., 2020) und depressive Symptome (Gordon et al., 2018) in randomisierten Studien haben kontrollierte Versuche. Derzeit ist jedoch unklar, ob der Zusammenhang zwischen Stimmungsverbesserung und Östradiolpflastern durch eine Verbesserung der Schlafprobleme vermittelt wird und ob die Wirkung von Östradiolpflastern auf Schlafprobleme während der Perimenopause wirksamer ist als die aktuellen evidenzbasierten Schlafinterventionen von CBTi, vorzugsweise in Kombination mit Circadian Rhythm Support (CRS). Ziel der Studie ist es, die Determinanten von Schlaf- und Stimmungsbeschwerden zu ermitteln und herauszufinden, wie sie auf eine Menopausenhormonbehandlung (MHT) mit und ohne zusätzlicher geführter eHealth-Schlafintervention, die CBTi + CRS kombiniert, reagieren.

Die Messungen werden zu Studienbeginn (T0), 2 Monaten (T1) und 4 Monaten (T3) mit Fragebögen, Schlafmessungen (EEG-Schlafband und Aktigraph) und Hautleitfähigkeit (zur Messung von Hitzewallungen) durchgeführt. Die Teilnehmer werden über www.slaapregister.nl rekrutiert und über die OLVG-Ambulanz eine Population von Frauen in der Perimenopause, die Hilfe wegen klimakterischer Beschwerden (wie Hitzewallungen, Völlegefühl, Gewichtszunahme), einschließlich Schlafproblemen, suchen. Die Teilnehmer sind Erwachsene im Alter zwischen 40 und 55 Jahren mit einem Insomnia Severity Index-Wert von ≥ 10 und einem Climacteric Green Scale-Wert von ≥ 13. Sie verfügen über die selbständige Fähigkeit, Online-Fragebögen und Tagebücher auf Niederländisch auszufüllen.

Der Eingriff wird MHT (transdermale Östradiolpflaster 50 µg (Systen) in Kombination mit 200 mg Progesteron (Utrogestan-Tabletten für 2 Wochen, angepasst an den Menstruationszyklus zur Vorbeugung von Endometriumkarzinomen gemäß den internationalen MHT-Richtlinien) mit und ohne Zusatz sein einer geführten eHealth-Schlafintervention, die CBTi + CRS kombiniert.