Förbättra sömn och humör i Peri-klimakteriet

Perimenopausen är känd som en sårbar period för vissa kvinnor, med märkbara somatiska och psykologiska problem. Förutom klimatsymptom är sömnlöshet och depression vanliga. Ungefär hälften av kvinnorna under den peri-menopausala perioden upplever sömnproblem som problem med att somna, att vakna under natten och att inte kunna somna om. Detta tillskrivs ofta vasomotoriska symtom, men detta är inte den enda orsaken till dålig sömn (Joffe et al., 2010). Dessutom är den peri-menopausala perioden en kritisk tidpunkt för uppkomsten av nya och återkommande depressioner (Cohen et al., 2006). Det har föreslagits att fluktuationer i östradiol kan öka risken för depression genom att förändra neuronala funktioner i hjärnan. Men det finns också indikationer på att risken för depression ökar genom indirekta effekter, såsom ökad sömnlöshet. Dålig sömn har alltmer blivit erkänd som den viktigaste modifierbara faktorn som påverkar mentala problem som depression (Van Someren, 2021). Medan antidepressiva och psykoterapier fortsätter att vara de bästa behandlingarna för depression, och kognitiv beteendeterapi för sömn (CBTi) för sömnlöshet, stödjer prekliniska och kliniska data fördelarna med östrogenbaserade terapier för att förbättra humör, sömn och andra klimakterietrelaterade symtom ( Gordon et al. 2018). Transdermala östradiolplåster, som ger en stabil frisättning av östradiol och leder till mer stabila blodnivåer, har föreslagits ha en positiv effekt på sömn (Joffe et al., 2020) och depressiva symtom (Gordon et al., 2018) i randomiserade kontrollerade försök. Det är dock för närvarande oklart om sambandet mellan förbättring av humör och östradiolplåster förmedlas av förbättring av sömnproblem, och om effekten av östradiolplåster på sömnproblem är mer effektiv under peri-menopausen än de nuvarande evidensbaserade sömninterventionerna av CBTi, gärna i kombination med Circadian Rhythm Support (CRS). Syftet med studien är att fastställa bestämningsfaktorerna för klagomål om sömn och humör och hur de reagerar på Menopausal Hormon Treatment (MHT) med och utan tillägg av en guidad eHealth-sömnintervention som kombinerar CBTi + CRS.

Mätningar kommer att utföras vid baslinjen (T0), 2 månader (T1) och 4 månader (T3), med frågeformulär, sömnmätningar (EEG-sömnband och actigraph) och hudkonduktans (för att mäta värmevallningar). Deltagare kommer att rekryteras via www.slaapregister.nl och via OLVG poliklinisk population av peri-menopausala kvinnor som söker hjälp för klimakteriebesvär (som värmevallningar, uppsvälld känsla, viktökning), inklusive sömnproblem. Deltagarna är vuxna mellan 40-55 år gamla, med ett Insomnia Severity Index-poäng ≥10 och Climacteric Green Scale-poäng ≥ 13. De har den självövervägande förmågan att fylla i online-frågeformulär och dagböcker på holländska.

Interventionen kommer att vara MHT (östradiol depotplåster 50 mcg (Systen), i kombination med 200 mg progesteron (Utrogestan tabletter i 2 veckor, anpassad till menstruationscykeln för att förhindra endometriumkarcinom enligt de internationella MHT-riktlinjerna), med och utan tillägg av en guidad eHealth-sömnintervention som kombinerar CBTi + CRS.