- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06312358
Rozšíření intervence zaměřené na úspěchy kojenců prostřednictvím komunitních partnerství
17. září 2025 aktualizováno: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Soustředění komunitních partnerství pro usnadnění zvyšování úspěchů nemluvňat pro implementaci v komunitě
Cílem výzkumné studie je zlepšit zavádění praktik učitelů založených na důkazech ve třídách s předčasným zahájením školní docházky prostřednictvím školení v oblasti profesního rozvoje (PD). Hlavní otázky, na které má studie odpovědět, jsou:
- Zlepšuje účast učitelů v intervencích PD používání praktik založených na důkazech od doby před testem po test?
- Do jaké míry je možné intervenci PD implementovat v zavedeném programu péče o děti?
- Do jaké míry je program PD pro učitele přijatelný?
Účastníci se během realizace studie zúčastní workshopů PD a zúčastní se koučovacích sezení souvisejících s prací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem výzkumné studie je zlepšit zavádění praktik učitelů založených na důkazech ve třídách s předčasným zahájením školní docházky prostřednictvím školení v oblasti profesního rozvoje (PD).
Předpokládá se, že věrnost učitelů vývojově vhodným postupům, hodnocená pomocí pozorovacích opatření ve třídě, se po jejich účasti na komplexním tréninku PD zvýší.
Sekundární hypotézy jsou, že (1) intervence PD je proveditelná v zavedeném programu péče o děti a (2) program PD je přijatelný pro učitele.
Účastníci učitelů se zúčastní workshopů PD, které se vyvíjejí ve spolupráci s komunitními partnery, a zapojí se do následných koučovacích sezení, která se každý týden odehrávají v jejich třídách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
- Kennedy Krieger Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí v současné době pracovat ve třídě raného dětství, která slouží dětem ve věku 8–36 měsíců.
- Účastníci musí pracovat v roli učitele nebo asistenta učitele v místě Early Head Start.
- Účastníci musí být ochotni zúčastnit se dvou 60-90minutových školení/workshopů.
- Účastníci musí být ochotni zúčastnit se osmi navazujících koučovacích sezení se zabudovanými pracovními pozicemi
Kritéria vyloučení:
- Pracuje v prostředí péče o děti mimo oblast metra Baltimore
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshop profesního rozvoje učitelů a koučink
Učitelé se zúčastní workshopu profesního rozvoje (trvání přibližně 2 hodiny), po kterém bude následovat 8 týdenních koučovacích sezení (trvání přibližně 45–60 minut).
Studijní tým (vyškolení trenéři) využije model koučování založeného na praxi (Snyder et al., 2015) k podpoře učitelů ve využívání vývojově vhodných postupů ve třídách raného dětství.
Učitelé budou trénováni, aby implementovali strategie, které podporují citlivé a pečující vztahy s malými dětmi.
|
Všichni účastníci učitelů budou zařazeni do intervence profesního rozvoje, která se skládá z interaktivního workshopu a týdenních koučovacích sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita učebny (podle skóre na TPITOS)
Časové okno: Změna od základního stavu/předtestu až po posttest, až 16 týdnů.
|
Kvalita třídy bude měřena celkovým skóre (v rozmezí od 0 do 100 %) na stupnici pozorování kojenců a batolat (TPITOS – Teaching Pyramid Model Infant-Toddler Observation Scale), která posuzuje, do jaké míry zaměstnanci programu pro rané dětství podporují citlivé a pečující vztahy s malými dětmi a podpora silného sociálně-emocionálního rozvoje.
|
Změna od základního stavu/předtestu až po posttest, až 16 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Landa, PhD, Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy komunikace
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy učení
- Organizace a správa
- Správa zdravotnických služeb
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Prostředí
- Praxe veřejného zdraví
- Přenosná kontrola nemocí
- Pandemická připravenost
- Plánování katastrof
- Katastrofy
- Budování kapacit
- Péče o dítě
Další identifikační čísla studie
- IRB00408654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika