- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06450041
NANT 2021-01 fáze II STING (sekvenční temozolomid, irinotekan, NK buňky a GD2 mAb)
Studie fáze II ex-vivo infuzí ex-vivo rozšířených alogenních univerzálních dárců TGFβi NK buněk v kombinaci s temozolomidem, irinotekanem, dinutuximabem a sargramostimem u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním neuroblastomem Buňky STING (sekvenční temozolomid, irinotekan a GD2mA) NK
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné době existuje jen velmi málo účinných způsobů léčby vysoce rizikového neuroblastomu, který se vrátil nebo nereagoval na léčbu.
Jedna léčba, která u tohoto typu neuroblastomu funguje relativně dobře, je kombinace čtyř léků (dinutuximab, temozolomid, irinotekan a GM-CSF). Dinutuximab je protilátka, která napadá buňky neuroblastomu. Temozolomid a irinotekan jsou dva chemoterapeutické léky. GM-CSF pomáhá posilovat imunitní systém. Tato studie se snaží zjistit, zda tato léčba, která se nazývá chemoimunoterapie, může fungovat lépe přidáním NK buněk.
Imunitní systém se skládá z různých typů buněk. Jedním typem imunitních buněk jsou buňky přirozeného zabíječe (NK). NK buňky využívají obranný (imunitní) systém těla k zabíjení buněk neuroblastomu. NK buňky jsou v těle přítomny pouze v malém množství a často pacientovy vlastní NK buňky proti nádoru nefungují příliš dobře, protože neuroblastom uvolňuje chemikálie, které oslabují NK buňky. Jedna z těchto chemikálií se nazývá TGF-beta.
Tato studie využívá novější proces k výrobě speciálně vybraných darovaných NK buněk, které mohou fungovat lépe než pacientovy vlastní NK buňky. Tento nový typ darovaných NK buněk se nazývá TGF-beta imprinted, což může být lepší "zabiják" nádorů, jako je neuroblastom, protože již byly vystaveny TGF-beta, zatímco jsou připravovány a pěstovány. Speciální NK buňky pro tuto studii již byly odebrány od dárců vybraných pro tuto studii a jsou uloženy pro použití. Předchozí studie používaly tyto typy NK buněk nebo podobné NK buňky pro jiné nádory nebo neuroblastom.
Po zahájení léčby budou pacienti dostávat temozolomid a irinotekan po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, s přidáním dinutuximabu denně ve dnech 2-5. Pokud pacienti tolerují tuto chemoimunoterapii, obdrží dárce TGF-beta NK buňky 8. den. Pacienti mohou tuto léčbu podstoupit celkem až 6 cyklů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Araz Marachelian, MD
- Telefonní číslo: 3233615687
- E-mail: nantops@chla.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-0700
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Araz Marachelian, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Zatím nenabíráme
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kieuhoa Vo, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Margaret Macy, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Zatím nenabíráme
- Comer Children's Hospital, University of Chicago
-
Kontakt:
- Ami Desai, MD
- E-mail: adesai12@peds.bsd.uchicago.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Zatím nenabíráme
- Boston Children's Hospital, Dana-Farber Cancer Institute.
-
Kontakt:
- Suzanne Shusterman, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Zatím nenabíráme
- C.S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rajen Mody, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Zatím nenabíráme
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Katherine Sommers, MD
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Zatím nenabíráme
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Keri Streby, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4318
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Yael Mosse, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- Zatím nenabíráme
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Kontakt:
- Sara Federico, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Nábor
- University of Texas Southwestern
-
Kontakt:
- Tanya Watt, MD
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Nábor
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Chelsee Greer, DO
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Zatím nenabíráme
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Mark Fluchel, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být ve věku ≥ 1 rok a ≤ 31 let v době zařazení do studie.
- Pacienti musí mít diagnózu neuroblastomu buď histologickým ověřením neuroblastomu a/nebo průkazem nádorových buněk v kostní dřeni se zvýšenými katecholaminy v moči.
- Pacienti musí mít vysoce rizikový neuroblastom podle klasifikace rizika COG v době registrace studie. Toto kritérium splňují také pacienti, jejichž onemocnění bylo původně považováno za nízké nebo střední riziko, ale poté bylo před zařazením do studie reklasifikováno jako vysoce rizikový neuroblastom.
Pacienti musí mít alespoň JEDNO z následujících:
1) Recidivující/progresivní onemocnění po diagnóze vysoce rizikového neuroblastomu kdykoli před zařazením do studie – bez ohledu na odpověď na frontline terapii. (Všimněte si, že toto vylučuje pacienty původně považované za nízké nebo střední riziko, které progredovaly do vysoce rizikového onemocnění, ale neprogredovaly po diagnóze vysoce rizikového neuroblastomu).
2) Pokud od diagnózy vysoce rizikového neuroblastomu nebyla v anamnéze rekurentní/progresivní onemocnění,
2a) Refrakterní onemocnění: Nejlepší celková odpověď bez odpovědi/stabilní onemocnění od diagnózy vysoce rizikového neuroblastomu A po alespoň 4 cyklech indukční terapie.
2b) Perzistující onemocnění: Nejlepší celková odpověď částečné odpovědi od diagnózy vysoce rizikového neuroblastomu A po nejméně 4 cyklech indukční terapie
Pacienti musí mít alespoň JEDNO z následujících (léze mohou mít předchozí radiační terapii, pokud splňují další kritéria uvedená níže) na základě posouzení instituce:
1) Kostní místa
a) MIBG avidní nádory: pacienti musí splňovat jedno z následujících kritérií:
A. Pacienti s recidivujícím/progresivním nebo refrakterním onemocněním: i. Musí mít alespoň jedno MIBG avidní místo kosti na planárním zobrazení NEBO ii. Musí mít > 2 avidní kostní léze na SPECT. iii. Biopsie není nutná, pokud nejsou splněna výše uvedená zobrazovací kritéria. b. Pacienti s přetrvávajícím onemocněním: i. Pokud má pacient 3 nebo více MIBG avidních míst planárním nebo SPECT zobrazením (včetně měkkých tkání a/nebo kostí), není nutná žádná biopsie.
ii. Pokud má pacient pouze 1 nebo 2 avidní místa MIBG pomocí planárního nebo SPECT zobrazení (včetně měkkých tkání a/nebo kostí), pak je vyžadováno bioptické potvrzení neuroblastomu a/nebo ganglioneuroblastomu v alespoň jednom avidním místě MIBG přítomném v době zařazení. Kostní léze mohou být biopsie provedeny kdykoli před zařazením do studie.
1b) U neavidních nádorů MIBG musí mít pacienti bioptické potvrzení neuroblastomu a/nebo ganglioneuroblastomu z léze kdykoli před zařazením alespoň jednoho místa (s nebo bez vychytávání FDG-PET).
2) Kostní dřeň Jakékoli množství nádorových buněk v kostní dřeni (včetně neuroblastů, zralých a zralých gangliových buněk) provedené v době zařazení do studie na základě rutinní morfologie a/nebo imunohistochemie v alespoň jednom vzorku z bilaterálních aspirátů a biopsií.
3) Místa měkkých tkání
3a) Alespoň jedna léze měkkých tkání, která splňuje kritéria pro CÍLOVOU lézi definovanou:
- VELIKOST: Léze může být přesně změřena alespoň v jednom rozměru s nejdelším průměrem ≥ 10 mm, nebo pro diskrétní lymfatické uzliny ≥ 15 mm na krátké ose. Léze splňující kritéria velikosti budou považovány za měřitelné.
Kromě velikosti musí léze splňovat JEDNO z následujících kritérií s výjimkou pacientů s parenchymálními lézemi CNS, kteří budou muset splňovat pouze kritéria velikosti:
- Pro MIBG avidní nádory: léze musí být MIBG avidní a musí splňovat jedno z následujících kritérií:
Pro pacienty s recidivujícím/progresivním nebo refrakterním onemocněním:
i. Není nutná žádná biopsie
Pro pacienty s přetrvávajícím onemocněním:
i. Pokud má pacient 3 nebo více MIBG avidních míst planárním nebo SPECT zobrazením (včetně měkkých tkání a/nebo kostí), není nutná žádná biopsie.
ii. Pokud má pacient pouze 1 nebo 2 avidní místa MIBG pomocí planárního nebo SPECT zobrazení (včetně měkkých tkání a/nebo kostí), je vyžadováno bioptické potvrzení neuroblastomu a/nebo ganglioneuroblastomu v alespoň jednom avidním místě MIBG přítomném v době zařazení. . Léze měkkých tkání lze biopsii provést v kterémkoli časovém bodě před zařazením.
b. U neavidních nádorů MIBG musí mít pacient bioptické potvrzení neuroblastomu a/nebo ganglioneuroblastomu kdykoli před zařazením z léze měkkých tkání (s nebo bez vychytávání FDG) přítomné v době zařazení.
3b) Alespoň jedna necílová léze měkkých tkání, která není měřitelná, ale měla biopsii pozitivní na neuroblastom a/nebo ganglioneuroblastom kdykoliv před zařazením NEBO je MIBG avidní na planárním zobrazení.
- Pacienti musí mít skóre Lansky (≤ 16 let) nebo Karnofského (> 16 let) ≥ 50 (příloha I).
Poznámka: Pacienti, kteří nemohou chodit kvůli ochrnutí, ale jsou na invalidním vozíku, budou považováni za ambulantní pro účely hodnocení skóre výkonu.
- Pacienti se musí před registrací do studie plně zotavit z akutních toxických účinků veškeré předchozí chemoterapie, imunoterapie nebo radioterapie.
Pacienti nesměli po vyhodnocení onemocnění nebo ve stanoveném časovém období před registrací do této studie dostávat níže uvedené terapie:
- Myelosupresivní chemoterapie: nesmí být podána během 2 týdnů před registrací.
- Biologická antineoplastika – látky, o kterých není známo, že jsou spojeny se sníženým počtem krevních destiček nebo ANC (včetně retinoidů): nesmějí být podány během 7 dnů před registrací.
- Monoklonální protilátky: nesmějí dostat poslední dávku během 14 dnů od registrace a vymizení všech toxicit.
- Buněčná terapie (např. modifikované T buňky, NK buňky, dentritické buňky atd.): nesmí být obdrženy během 3 týdnů a vyřešení všech toxicit.
- Radiace: nesmí být podána radiace s malým portem během 7 dnů před registrací, záření ve velkém poli během 12 týdnů a terapie 131I-MIBG nebo jiné radiofarmakum během 6 týdnů.
- Transplantace hematopoetických kmenových buněk – žádná po myeloblativní terapii do 6 týdnů
- Jakékoli další vyšetřující látky (pokryté jiným IND do 14 dnů
- Silné induktory nebo inhibitory CYP3A4
- Hematologická funkce:
POZNÁMKA: Žádné krátkodobě působící hematopoetické růstové faktory do 7 dnů od odběru krve dokumentující způsobilost a žádné dlouhodobě působící hematopoetické růstové faktory do 14 dnů od odběru krve dokumentující způsobilost
- Absolutní počet neutrofilů ≥750/µL
- Počet krevních destiček ≥ 75 000/µl, nezávislý na transfuzi (žádné transfuze krevních destiček do 7 dnů od odběru krve dokládajícího způsobilost)
Pacienti se známým metastatickým onemocněním kostní dřeně budou způsobilí pro studii, pokud splňují kritéria hematologické funkce uvedená výše.
- Renální funkce Pacienti musí mít adekvátní renální funkci definovanou jako věkově upravený sérový kreatinin ≤ 1,5 ULN pro věk
Funkce jater
- Celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN pro věk; a,
- SGPT (ALT) ≤ 135 U/L (≤ 3x ULN). Všimněte si, že pro ALT je horní hranice normálu pro všechna místa definována jako 45 U/L.
Srdeční funkce
- Normální ejekční frakce (≥ 55 %) dokumentovaná buď echokardiogramem NEBO
- Normální frakční zkrácení (≥ 27 %) dokumentované echokardiogramem
- Plicní funkce Bez známek klidové dušnosti
- Reprodukční funkce Všechny ženy ≥ Tannerovo stadium 2 a postmenarchální plodnost musí mít negativní beta-HCG do 7 dnů před registrací do studie. Muži a ženy v reprodukčním věku a ve fertilním věku se musí zavázat k používání účinné antikoncepce po dobu své účasti.
- Centrální nervový systém (CNS) Pacienti s anamnézou intraparenchymálního nebo leptomeningeálního onemocnění CNS nesmí mít v době zařazení do studie žádné klinické nebo radiologické známky aktivního onemocnění CNS.
Pacienti s nádory na lebce s přímou intrakraniální extenzí jsou způsobilí, pokud nejsou žádné neurologické známky nebo symptomy související s lézí.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné, kojí nebo nechtějí během studie používat účinnou antikoncepci
- Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti.
- Pacienti s onemocněním jakéhokoli hlavního orgánového systému, které by ohrozilo jejich schopnost vydržet terapii.
- Pacienti s průjmem > 2. stupně.
- Pacienti, kteří dříve podstoupili transplantaci alogenních kmenových buněk nebo pevných orgánů.
- Pacienti, kteří jsou na hemodialýze.
- Pacienti s aktivní nebo nekontrolovanou infekcí. Pacienti na prodloužené antimykotické léčbě jsou stále vhodní, pokud jsou kultivačně negativní, afebrilní a splňují další kritéria orgánové funkce.
- Pacienti se známou anamnézou infekce virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidy B nebo hepatitidy C. Testování není vyžadováno, pokud nejsou klinické nálezy nebo podezření.
- U pacientů nesmí být diagnostikována žádná jiná malignita.
- Pacienti s anamnézou alergických reakcí stupně 4 na léčbu protilátkami anti-GD2 nebo reakcemi, které způsobily trvalé přerušení léčby.
- Pacienti s anamnézou progresivního onemocnění při léčbě podle ANBL1221.
- Pacient odmítá účast v biologické studii NANT a místu nebylo uděleno zproštění účasti.
- Systémové steroidy a imunosupresivní léky
- Pacienti, kteří dostali farmakologické dávky systémových steroidů 7 dní před registrací do studie nebo je pravděpodobně budou potřebovat po registraci do studie.
Poznámka: Výjimky jsou následující:
- Pacienti, o kterých je známo, že vyžadují 2 mg/kg nebo méně hydrokortizonu (nebo ekvivalentní dávku alternativního kortikosteroidu) jako premedikaci pro podání krevního produktu.
- Použití konvenčních dávek inhalačních steroidů pro léčbu astmatu
Použití fyziologických dávek steroidů u pacientů se známou adrenální insuficiencí.
- Pacienti užívající jakékoli jiné imunosupresivní léky (např. cyklosporin, takrolimus) v době registrace studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Pacienti budou léčeni chemoimunoterapií (temozolomid, irinotekan, GM-CSF a dinutuximab) plus UD TGFβi NK buňky.
|
Pacienti dostanou dávku 1x108 UD TGFβi NK buněk/kg na léčebný cyklus v den 8 každého cyklu
Enterální nebo IV denně ve dnech 1-5 každého cyklu Pro pacienty ≥ 0,5 m2: 100 mg/m2/dávka Pro pacienty < 0,5 m2: 3,3 mg/kg/dávka MAXIMÁLNÍ dávka = 200 mg
50 mg/m2/dávka IV denně ve dnech 1-5 každého cyklu
17,5 mg/m2/dávka IV denně ve dnech 2-5 každého cyklu
Ostatní jména:
250 mcg/m2/dávka subkutánně (výhodně) nebo IV denně ve dnech 6-12 každého cyklu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší celková míra odezvy hodnotitelných pacientů
Časové okno: Základní hodnocení během 28 dnů před dnem 1 studie a mezi dny 12-24 cyklů 2, 4 a 6 a během dvou týdnů po posledním datu protokolární terapie. Každý cyklus bude 21 dní, ale může být prodloužen na 28 dní z důvodu zpoždění léčby.
|
Hodnocení odpovědi je založeno na centrálním přehledu nebo na místě (pokud centrální přehled není k dispozici) diagnostických hodnocení pacienta. Odezva je určena kritérii odezvy NANT v2.0 (https://doi.org/10.1002/pbc.26940).
Nejlepší celková míra odezvy = (a+b+c)/ (a+b+c+d+e+f+g). |
Základní hodnocení během 28 dnů před dnem 1 studie a mezi dny 12-24 cyklů 2, 4 a 6 a během dvou týdnů po posledním datu protokolární terapie. Každý cyklus bude 21 dní, ale může být prodloužen na 28 dní z důvodu zpoždění léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl hodnotitelných účastníků s hematologickou toxicitou stupně 3 nebo vyšší nebo jakoukoli hematologickou toxicitou přisuzovanou této terapii.
Časové okno: Všechny toxicity od zařazení do 30 dnů po ukončení protokolární terapie, v průměru 6 měsíců
|
Popište profily toxicity pro hematologické toxicity stupně 3 nebo vyšší spojené s protokolární terapií jakékoli hematologické toxicity připisované NK buňkám. Všichni pacienti, kteří zahájí léčbu pro tento protokol, jsou hodnotitelní pro hlášení toxicity. |
Všechny toxicity od zařazení do 30 dnů po ukončení protokolární terapie, v průměru 6 měsíců
|
|
Podíl hodnotitelných účastníků s nehematologickou toxicitou stupně 2 nebo vyšším nebo jakoukoli nehematologickou toxicitou přisuzovanou této terapii.
Časové okno: Všechny toxicity od zařazení do studie do 30 dnů po ukončení protokolární terapie, v průměru 6 měsíců
|
Popište profily toxicity pro stupeň 2 nebo vyšší nehematologické toxicity spojené s protokolární terapií jakékoli nehematologické toxicity připisované NK buňkám. Všichni pacienti, kteří zahájí léčbu pro tento protokol, jsou hodnotitelní pro hlášení toxicity |
Všechny toxicity od zařazení do studie do 30 dnů po ukončení protokolární terapie, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Keri Streby, MD, Nationwide Children's Hospital
- Studijní židle: Mark Ranalli, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroektodermální nádory, primitivní, periferní
- Neuroektodermální nádory, primitivní
- Neuroblastom
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Biologické faktory
- Uhlohydráty
- Camptothecin
- Alkaloidy
- Dacarbazine
- Triazenes
- Imidazoly
- Mezibuněčné signalizační peptidy a proteiny
- Glykoproteiny
- Glykokonjugáty
- Faktory stimulující kolonie
- Růstové faktory hematopoetických buněk
- Cytokiny
- Temozolomid
- Irinotekan
- dinutuximab
- Sargramostim
- Faktor stimulující kolonie granulocytů-makrofágů
Další identifikační čísla studie
- NANT 2021-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroblastom
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNeuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4 | Neuroblastom fáze 1 | Neuroblastom fáze 2Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Diseminovaný neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4SSpojené státy
-
ProgenaBiomeMicrobiome Research FoundationJiž není k dispoziciNeuroblastom | Neuroblastom. CNS | Neuroblastom (NB) | Recidivující neuroblastom | Neuroblastom (měřitelné onemocnění) | Neuroblastom u dětí | Neuroblastom (NBL)Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland, Portoriko, Švýcarsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRecidivující neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Neuroblastom ve stadiu 2A | Neuroblastom ve stádiu 2B | Neuroblastom fáze 3 | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Austrálie, Nový Zéland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4S | Ganglionuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Portoriko, Austrálie, Nový Zéland, Švýcarsko, Holandsko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom stadia 4SSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující neuroblastom | Lokalizovaný resekabilní neuroblastom | Lokalizovaný neresekabilní neuroblastom | Regionální neuroblastom | Neuroblastom fáze 4Spojené státy
Klinické studie na Univerzální donor (UD) TGFβi NK buňky
-
Margaret Gatti-MaysNáborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | HER2-negativní karcinom prsuSpojené státy
-
Elvira UmyarovaSanofiAktivní, ne náborRefrakterní mnohočetný myelom | Recidivující mnohočetný myelomSpojené státy