Vliv vícesložkového cvičebního programu s virtuální realitou (MEP-VR) vs. standardní přístupy na funkční a kognitivní domény u hospitalizovaných geriatrických pacientů: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii. (MEP-VR)

Akutní hospitalizace často vede k funkčnímu poškození a invaliditě u starších dospělých jako vedlejší účinek. Snížené fyziologické zdroje zvyšují riziko negativních důsledků, jako je funkční a kognitivní pokles, delší pobyty v nemocnici a vyšší úmrtnost a míra institucionalizace. Přibližně 30–50 % hospitalizovaných starších dospělých zažívá funkční pokles, což zvyšuje jejich riziko zhoršení funkce nebo úmrtí v roce po propuštění.

Konvenční modely péče mají tendenci přehlížet negativní dopady hospitalizace a nevyužívají potenciální výhody technologie. Nedávné studie zjistily, že fyzické cvičení a rané rehabilitační programy mohou zabránit funkčnímu a kognitivnímu poklesu během hospitalizace a snížit pobyt v nemocnici a úmrtnost. Zatímco vícesložkové cvičební programy (MEP), které se zaměřují na podporu mobility, prokázaly výhody, přidání virtuální reality (VR) k MEP (MEP-VR) může poskytnout další zlepšení fyzické a kognitivní výkonnosti u hospitalizovaných pacientů.

VR je nově vznikající nástroj, který může zapojit starší dospělé do fyzických a kognitivních aktivit. Pohlcující systémy VR (IVR), jako jsou displeje namontované na hlavě, mohou přenést uživatele do virtuálních prostředí, kde mohou provádět aktivity a stimulovat kognitivní dovednosti. VR je považován za cenově dostupný, neotřelý a bezpečný nástroj, ale je zapotřebí dalšího výzkumu jeho výhod a omezení pro starší dospělé.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky MEP-VR na funkční a kognitivní výsledky u hospitalizovaných starších dospělých ve srovnání se standardní péčí. Posoudí také účinky na náladu, bezpečnost a použitelnost.

Metody

Půjde o tříramennou randomizovanou klinickou studii se dvěma experimentálními intervenčními skupinami (pouze MEP, MEP-VR) a kontrolní skupinou (obvyklá péče). Bude probíhat na akutní geriatrické jednotce (AGU) v nemocnici ve Španělsku.

Způsobilí pacienti ve věku 75+ se skóre podle Barthelova indexu alespoň 60, kteří mohou chodit a spolupracovat, mají odhadovanou dobu hospitalizace alespoň 4 dny a poskytují informovaný souhlas, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Pacienti s těžkou demencí, terminálním onemocněním nebo klinickou nestabilitou budou vyloučeni.

Skupina pouze pro poslance bude aerobní, odporový a balanční trénink pod dohledem po dobu 4 po sobě jdoucích dnů. Skupina MEP-VR obdrží stejný MEP s přidáním komponent IVR, včetně použití VR během zahřívání kola a při cvičení odporu. Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče.

Výsledky budou hodnoceny na začátku, na konci intervence a 3 měsíce po propuštění. Primárním výsledkem jsou funkční změny při vybití, měřené testem Short Physical Performance Battery, Timed Up and Go, Barthel Index, síla úchopu a 1-opakování maximální síly. Sekundární výsledky zahrnují kognice, náladu, kvalitu života a opatření související s VR, jako je použitelnost a kybernetická nemoc.

Studie bude provedena podle principů randomizace a zaslepení. Výzkumník přidělující skupiny se bude lišit od ošetřujícího geriatra. Pacienti/pečovatelé budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. Hodnotitelé budou oslepeni, ale intervenční personál nikoli. Nežádoucí události a výpadky budou zaznamenány.

Studie byla schválena etickou komisí a zaregistrována na ClinicalTrials.gov.

Podrobnosti zásahu

Intervence pouze pro poslance EP se bude skládat z:

7-10 min zahřátí na stacionárním kole 15-20 min silový trénink na posilovacích strojích 10 min balanční cvičení s využitím lehkých cvičení

Zásah poslance EP-VR bude zahrnovat stejné složky poslanců EP a navíc:

VR během zahřívání na kole, umožňující pacientům virtuálně procházet různá místa VR během cvičení odporu, se zobrazeným virtuálním venkovským prostředím Systém VR byl vyvinut pomocí grafiky Unity, C++, OpenXR a Low Poly pro optimální výkon a vizuální pohodlí Obvyklé kontrolní skupině se dostane standardní nemocniční péče, včetně fyzické rehabilitace v případě potřeby.

Výsledky

Primární výsledek: Změny funkčních schopností během studijního období, hodnocené prostřednictvím:

Krátký fyzický výkon Battery Timed Up and Go test Barthel Index Pevnost rukojeti

1-opakovací testy maximální síly

Sekundární výsledky:

Změny kognitivních funkcí (Mini-Mental State Test) Změny nálady (Škála geriatrické deprese, Inventář úzkosti) Kvalita života (EuroQol-5D-5L) Výsledky související s VR (použitelnost, kybernetická nemoc, spokojenost) Nežádoucí příhody, adherence a vnímané námaha Diskuse

Tato studie se zaměřuje na vývoj individualizovaných, vícesložkových programů pro řešení a prevenci funkčního poklesu u hospitalizovaných starších dospělých začleněním inovativních technologií, jako je VR. Pokrok v technologii se zvyšuje současně se stárnutím populace, což představuje příležitosti k integraci technologie do péče o seniory. Starší dospělí jsou však často z výzkumu vyloučeni, což vede k omezeným znalostem o potenciálních přínosech těchto technologií.

Tato randomizovaná studie komplexně hodnotí implementaci IVR v kombinaci s vícesložkovým cvičebním programem. Posuzuje, zda IVR může poskytnout větší motivaci a ochotu cvičit, což vede k větším funkčním a kognitivním zlepšením, stejně jako dopadům na náladu, kvalitu života a proveditelnost.

Pokud se hypotéza potvrdí, tento projekt by mohl připravit cestu k úpravě hospitalizačního systému tak, aby využíval technologie a pomohl snížit kritickou zdravotní zátěž vyplývající z postižení získaných v nemocnici u starších dospělých.