Wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń z rzeczywistością wirtualną (MEP-VR) w porównaniu ze standardowymi podejściami na domeny funkcjonalne i poznawcze u hospitalizowanych pacjentów geriatrycznych: protokół badania dla randomizowanego badania kontrolowanego. (MEP-VR)

Ostra hospitalizacja często prowadzi do upośledzenia czynnościowego i niepełnosprawności u osób starszych jako efekt uboczny. Zmniejszone zasoby fizjologiczne zwiększają ryzyko negatywnych konsekwencji, takich jak pogorszenie funkcji i funkcji poznawczych, dłuższe pobyty w szpitalu oraz wyższy wskaźnik śmiertelności i instytucjonalizacji. Około 30–50% hospitalizowanych osób starszych doświadcza pogorszenia funkcji, co zwiększa ryzyko pogorszenia funkcji lub śmierci w ciągu roku od wypisu.

Konwencjonalne modele opieki zwykle nie dostrzegają negatywnych skutków hospitalizacji i nie wykorzystują potencjalnych korzyści płynących z technologii. Ostatnie badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne i programy wczesnej rehabilitacji mogą zapobiegać pogorszeniu się funkcji i funkcji poznawczych podczas hospitalizacji oraz zmniejszać czas pobytu w szpitalu i śmiertelność. Chociaż wieloskładnikowe programy ćwiczeń (MEP), które koncentrują się na promowaniu mobilności, wykazały korzyści, dodanie wirtualnej rzeczywistości (VR) do MEP (MEP-VR) może zapewnić dodatkową poprawę sprawności fizycznej i poznawczej u hospitalizowanych pacjentów.

VR to nowe narzędzie, które może zaangażować osoby starsze w aktywność fizyczną i poznawczą. Wciągające systemy VR (IVR), takie jak wyświetlacze montowane na głowie, mogą przenosić użytkowników do środowisk wirtualnych w celu wykonywania czynności i stymulowania umiejętności poznawczych. Rzeczywistość wirtualna jest uważana za niedrogie, nowatorskie i bezpieczne narzędzie, ale potrzebne są dalsze badania dotyczące korzyści i ograniczeń związanych z nią w przypadku osób starszych.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu MEP-VR na wyniki funkcjonalne i poznawcze u hospitalizowanych osób starszych w porównaniu z opieką standardową. Oceni także wpływ na nastrój, bezpieczeństwo i użyteczność.

Metody

Będzie to trójramienne, randomizowane badanie kliniczne z dwiema eksperymentalnymi grupami interwencyjnymi (wyłącznie MEP, MEP-VR) i grupą kontrolną (zwykła opieka). Zostanie przeprowadzone na oddziale ostrej geriatrii (AGU) szpitala w Hiszpanii.

Kwalifikujący się pacjenci w wieku 75+, posiadający wynik w Indeksie Barthel wynoszący co najmniej 60, potrafiący chodzić i współpracować, których przewidywany czas pobytu w szpitalu wynosi co najmniej 4 dni i którzy wyrazili świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Osoby z ciężką demencją, nieuleczalną chorobą lub niestabilnością kliniczną zostaną wykluczone.

Grupa składająca się wyłącznie z posłów do Parlamentu Europejskiego będzie uczestniczyć w nadzorowanym treningu aerobowym, oporowym i równoważnym przez 4 kolejne dni. Grupa MEP-VR otrzyma ten sam MEP z dodatkiem komponentów IVR, obejmujących wykorzystanie VR podczas rozgrzewki na rowerze i podczas wykonywania ćwiczeń oporowych. Grupa kontrolna będzie otoczona standardową opieką.

Wyniki zostaną ocenione na początku leczenia, na końcu interwencji i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala. Podstawowym wynikiem są zmiany funkcjonalne po rozładowaniu, mierzone za pomocą testu krótkiej wydajności fizycznej, pomiaru czasu i działania, wskaźnika Barthela, siły uścisku dłoni i testów maksymalnej siły 1 powtórzenia. Drugorzędne wyniki obejmują funkcje poznawcze, nastrój, jakość życia i miary związane z VR, takie jak użyteczność i cyberchoroba.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami randomizacji i zaślepienia. Badacz przydzielający grupy będzie inny niż prowadzący badanie geriatra. Pacjenci/opiekunowie będą nieświadomi przydziału grup. Oceniający będą zaślepieni, ale personel interwencyjny nie. Zdarzenia niepożądane i przypadki rezygnacji będą rejestrowane.

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną i zarejestrowane na stronie ClinicalTrials.gov.

Szczegóły interwencji

Interwencja wyłącznie posła do Parlamentu Europejskiego będzie polegać na:

7-10 min rozgrzewka na rowerze stacjonarnym 15-20 min trening oporowy na maszynach siłowych 10 min trening równoważny z wykorzystaniem ćwiczeń świetlnych

Interwencja MEP-VR będzie obejmować te same komponenty MEP oraz:

VR podczas rozgrzewki na rowerze, umożliwiając pacjentom wirtualne zwiedzanie różnych lokalizacji VR podczas ćwiczeń oporowych z wyświetlanym wirtualnym środowiskiem wiejskim System VR został opracowany przy użyciu grafiki Unity, C++, OpenXR i Low Poly w celu zapewnienia optymalnej wydajności i komfortu wizualnego Zwykle grupa kontrolna opieki otrzyma standardową opiekę szpitalną, w tym, w razie potrzeby, rehabilitację fizyczną.

Wyniki

Główny wynik: Zmiany w możliwościach funkcjonalnych w okresie badania, oceniane poprzez:

Krótki test sprawności fizycznej Bateria Test działania w trybie gotowości i pracy Indeks Barthel Siła chwytu

1-powtórne badanie wytrzymałości maksymalnej

Wyniki drugorzędne:

Zmiany w funkcjach poznawczych (Badanie Mini-Mental State) Zmiany nastroju (Geriatryczna Skala Depresji, Inwentarz Lęku) Jakość życia (EuroQol-5D-5L) Wyniki związane z VR (użyteczność, cyberchoroba, satysfakcja) Zdarzenia niepożądane, przestrzeganie zasad i postrzegane Dyskusja na temat wysiłku

Badanie to koncentruje się na opracowaniu zindywidualizowanych, wieloskładnikowych programów mających na celu zajęcie się i zapobieganie pogorszeniu się funkcjonowania hospitalizowanych osób starszych poprzez wykorzystanie innowacyjnych technologii, takich jak VR. Postęp technologiczny postępuje równolegle ze starzeniem się społeczeństwa, stwarzając możliwości włączenia technologii do opieki nad osobami starszymi. Jednakże osoby starsze są często wykluczane z badań, co prowadzi do ograniczonej wiedzy na temat potencjalnych korzyści płynących z tych technologii.

To randomizowane badanie kompleksowo ocenia wdrożenie IVR w połączeniu z wieloskładnikowym programem ćwiczeń. Ocenia, czy IVR może zapewnić większą motywację i chęć do ćwiczeń, prowadząc do większej poprawy funkcjonalnej i poznawczej, a także wpływając na nastrój, jakość życia i wykonalność.

Jeśli hipoteza zostanie potwierdzona, projekt ten może utorować drogę do modyfikacji systemu hospitalizacji w celu wykorzystania technologii i zmniejszenia krytycznych obciążeń opieki zdrowotnej wynikających z niepełnosprawności nabytej w szpitalu u osób starszych