Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttisen harjoitusohjelman, jossa on virtuaalitodellisuus (MEP-VR) ja tavanomaiset lähestymistavat, vaikutus toiminnallisiin ja kognitiivisiin alueisiin sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja. (MEP-VR)

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet

Virtuaalitodellisuutta (MEP-VR) käyttävän monikomponenttisen harjoitusohjelman vaikutus tavanomaisiin lähestymistapoihin verrattuna funktionaalisiin ja kognitiivisiin alueisiin sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä potilailla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata monikomponenttisen harjoitusohjelman tehokkuutta virtuaalitodellisuudella (MEP-VR) verrattuna monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan (vain MEP) tai tavanomaiseen hoitoon sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten toiminnallisten ja kognitiivisten tulosten kannalta. .

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Parantaako MEP-VR-ohjelma sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten toimivuutta muihin ryhmiin verrattuna?
  • Parantaako MEP-VR-ohjelma sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten kognitiivisia, mielialaa ja elämänlaatua muihin ryhmiin verrattuna?

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä tai toinen kahdesta interventioryhmästä. Interventioryhmät saavat joko MEP-VR- tai MEP-only-ohjelman, joka koostuu ohjatusta aerobisesta harjoituksesta, vastusharjoittelusta ja tasapainoharjoittelusta joko tähän tutkimukseen suunnitellun virtuaalitodellisuuskomponentin kanssa tai ilman. Interventio suoritetaan neljänä peräkkäisenä päivänä, ja jokainen istunto kestää 30-40 minuuttia.

Ensisijainen tulos on toiminnalliset muutokset purkamishetkellä. Myös kognitio, mieliala, elämänlaatu ja VR-käytettävyys arvioidaan.

Teknologinen kehitys lisääntyy nopeasti väestön ikääntyessä, mikä luo mahdollisia etuja teknologian integroinnissa ikääntyneiden hoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kattavasti VR:n toteutusta yhdistettynä monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan. Jos hypoteesi vahvistuu, se tasoittaisi tietä sairaalahoitojärjestelmän muuttamiselle ja ikääntyvän väestön yleisesti hankitun vamman aiheuttaman kriittisen terveydenhuollon taakan vähentämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sairaalahoito johtaa usein ikääntyneiden aikuisten toimintahäiriöihin ja vammautumiseen sivuvaikutuksena. Vähentyneet fysiologiset resurssit lisäävät riskiä kielteisistä seurauksista, kuten toiminnallinen ja kognitiivinen heikkeneminen, pidemmät sairaalajaksot sekä korkeampi kuolleisuus ja laitoshoitoon siirtyminen. Noin 30–50 % sairaalahoidossa olevista iäkkäistä aikuisista kokee toimintakyvyn heikkenemistä, mikä lisää heidän riskiään huonontua toimintakyky tai kuolla kotiutumisen jälkeisenä vuonna.

Perinteisissä hoitomalleissa on taipumus jättää huomiotta sairaalahoidon kielteiset vaikutukset eikä hyödynnetä teknologian mahdollisia etuja. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu ja varhainen kuntoutusohjelmat voivat ehkäistä toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä sairaalahoidon aikana ja vähentää sairaalahoitoa ja kuolleisuutta. Vaikka liikkuvuuden edistämiseen keskittyvät monikomponenttiset harjoitusohjelmat (MEP) ovat osoittaneet etuja, virtuaalitodellisuuden (VR) lisääminen MEP:iin (MEP-VR) voi parantaa sairaalapotilaiden fyysistä ja kognitiivista suorituskykyä.

VR on nouseva työkalu, joka voi saada vanhemmat aikuiset mukaan fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan. Immersive VR (IVR) -järjestelmät, kuten päähän kiinnitetyt näytöt, voivat kuljettaa käyttäjät virtuaaliympäristöihin suorittamaan toimintoja ja stimuloimaan kognitiivisia taitoja. VR:tä pidetään edullisena, uudenlaisena ja turvallisena työkaluna, mutta sen hyödyistä ja rajoituksista vanhemmille aikuisille tarvitaan lisätutkimusta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia MEP-VR:n vaikutuksia toiminnallisiin ja kognitiivisiin tuloksiin sairaalahoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Se arvioi myös vaikutukset mielialaan, turvallisuuteen ja käytettävyyteen.

menetelmät

Tämä on kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi kokeellista interventioryhmää (vain MEP, MEP-VR) ja kontrolliryhmä (tavallinen hoito). Se suoritetaan espanjalaisen sairaalan Acute Geriatric Unit (AGU) -osastolla.

Tukikelpoiset yli 75-vuotiaat potilaat, joiden Barthel-indeksi on vähintään 60 pistettä, jotka pystyvät kävelemään ja tekemään yhteistyötä, joiden arvioitu oleskeleminen sairaalassa on vähintään 4 päivää ja jotka antavat tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä. Ne, joilla on vaikea dementia, terminaalinen sairaus tai kliininen epävakaus, suljetaan pois.

Vain Euroopan parlamentin jäsenten ryhmä saa ohjattua aerobista, vastus- ja tasapainoharjoitusta 4 peräkkäisenä päivänä. MEP-VR-ryhmä saa saman MEP:n lisättynä IVR-komponentteihin, mukaan lukien VR:n käyttö pyörän lämmittelyn aikana ja vastusharjoituksia tehdessä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.

Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta purkamisen jälkeen. Ensisijainen tulos on toiminnalliset muutokset purkautuessa, mitattuna lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun, Timed Up and Go, Barthel-indeksin, kädensijan vahvuuden ja 1 toiston maksimivoimakkuustesteillä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kognitio, mieliala, elämänlaatu ja virtuaalitodellisuuteen liittyvät mittarit, kuten käytettävyys ja kybersairaus.

Tutkimus suoritetaan satunnaistamisen ja sokkoutumisen periaatteiden mukaisesti. Ryhmiä määräävä tutkija on eri kuin paikalla oleva geriatri. Potilaat/hoitajat sokeutuvat ryhmien jakamiseen. Arvioijat sokennetaan, mutta interventiohenkilöstö ei. Haitalliset tapahtumat ja keskeytykset kirjataan.

Eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen, ja se rekisteröitiin osoitteessa ClinicalTrials.gov.

Intervention yksityiskohdat

Vain Euroopan parlamentin jäsenten puheenvuoro koostuu:

7-10 min lämmittely paikallaan pyörällä 15-20 min vastusharjoittelu painokoneilla 10 min tasapainoharjoittelu valopohjaisilla harjoituksilla

MEP-VR-interventio sisältää samat MEP-komponentit sekä:

VR pyörän lämmittelyn aikana, jolloin potilaat voivat virtuaalisesti kiertää eri paikoissa VR:ää vastusharjoitusten aikana virtuaalisen maaseutuympäristön ollessa esillä VR-järjestelmä kehitettiin käyttämällä Unity-, C++-, OpenXR- ja Low Poly -grafiikkaa optimaalisen suorituskyvyn ja visuaalisen mukavuuden saavuttamiseksi. hoidon kontrolliryhmä saa normaalia sairaalahoitoa, mukaan lukien tarvittaessa fyysistä kuntoutusta.

Tulokset

Ensisijainen tulos: Muutokset toiminnallisissa kyvyissä tutkimusjakson aikana, arvioituna:

Lyhyt fyysinen suorituskyky Akku Ajastettu ja Go -testi Barthel-indeksi Kädensijan vahvuus

1 toiston maksimivoimatestit

Toissijaiset tulokset:

Muutokset kognitiivisissa toiminnoissa (Mini-Mental State Exam) Mielialan muutokset (Geriatric Depression Scale, Ahdistuneisuuskartoitus) Elämänlaatu (EuroQol-5D-5L) VR:ään liittyvät tulokset (käytettävyys, kybersairaus, tyytyväisyys) Haittatapahtumat, sitoutuminen ja koetus rasitus Keskustelu

Tässä tutkimuksessa keskitytään kehittämään yksilöllisiä, monikomponenttisia ohjelmia, joilla puututaan ja ehkäistään sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten toiminnan heikkenemistä ottamalla käyttöön innovatiivisia teknologioita, kuten VR. Teknologian kehitys lisääntyy samanaikaisesti väestön ikääntymisen kanssa, mikä tarjoaa mahdollisuuksia integroida teknologiaa vanhustenhoitoon. Ikääntyneet aikuiset jäävät kuitenkin usein tutkimuksen ulkopuolelle, mikä johtaa rajalliseen tietämykseen näiden teknologioiden mahdollisista eduista.

Tämä satunnaistettu koe arvioi kattavasti IVR:n toteutusta yhdistettynä monikomponenttiseen harjoitusohjelmaan. Se arvioi, voiko IVR tarjota enemmän motivaatiota ja halukkuutta harjoitella, mikä johtaa suurempiin toiminnallisiin ja kognitiivisiin parannuksiin sekä vaikuttaa mielialaan, elämänlaatuun ja toteutettavuuteen.

Jos hypoteesi vahvistetaan, tämä projekti voisi tasoittaa tietä sairaalahoitojärjestelmän muuttamiselle teknologian hyödyntämiseksi ja auttaa vähentämään kriittistä terveydenhuollon taakkaa, joka johtuu sairaalassa hankitusta vammasta ikääntyneillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 75 vuotta tai vanhempi
  • Barthel-indeksin pistemäärä on vähintään 60 pistettä
  • Pystyy kävelemään ja tekemään yhteistyötä
  • Arvioitu sairaalassaoloaika vähintään 4 päivää
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea dementia
  • Parantumaton sairaus
  • Kliininen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat tavallista sairaalahoitoa, johon voi sisältyä fyysistä kuntoutusta, jos kliininen henkilökunta katsoo sen tarpeelliseksi.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat monikomponenttisen harjoitusohjelman (MEP) tai virtuaalitodellisuuden
Tämän ryhmän osallistujat saavat monikomponenttisen harjoitusohjelman (MEP), joka koostuu: Valvotusta aerobisesta harjoittelusta kiinteällä pyörällä Progressiivinen vastus/voimaharjoittelu painokoneilla Tasapainoharjoittelut MEP-istunnot ovat 30-40 minuuttia pitkiä ja niitä suoritetaan 4 peräkkäisenä päivänä .

Tämän ryhmän osallistujat saavat saman MEP:n puheenvuoron kuin vain MEP-ryhmä.

Lisäksi he käyttävät immersiivistä virtuaalitodellisuusjärjestelmää (IVR) harjoitusohjelman aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 päivän toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta purkamisen jälkeen.
SPPB (Short Physical Performance Battery) on validoitu instrumentti, jota käytetään ikääntyneiden aikuisten heikkouden havaitsemiseen ja vamman, laitoshoitoon ja kuolleisuuden ennustamiseen. Se sisältää seuraavat kolme testiä: Tasapainotestit: Vierekkäinen teline Semi-tandem-teline Tandem-teline Kävelynopeustesti: Osallistujat kävelevät 4 metriä tavalliseen tahtiinsa. Tuolien seisontatesti: Osallistujat ajoitetaan, kun he nousevat tuolista ja palaavat istuma-asentoon viisi kertaa käyttämättä käsiään. SPPB tarjoaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky) pisteeseen summaamalla kunkin kolmen komponentin pisteet. Pienemmät SPPB-pisteet osoittavat heikompaa fyysistä toimintaa ja suurempaa riskiä haitallisille terveysvaikutuksille. SPPB on laajalti käytetty ja luotettava ikääntyneiden aikuisten fyysisen suorituskyvyn mitta, joten se on sopiva ensisijainen tulos arvioitaessa toiminnallisia muutoksia tässä tutkimuspopulaatiossa sairaalahoidossa olevista iäkkäistä henkilöistä.
Mitattu lähtötilanteessa, 4 päivän toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta purkamisen jälkeen.
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: TUG annetaan samoissa kolmessa ajankohtana kuin muut ensisijaiset tulosmittaukset: 4 päivän toimenpiteen alussa akuutin sairaalahoidon aikana 4 päivän toimenpiteen lopussa 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen avohoidon aikana
Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään dynaamisen tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen vanhemmilla aikuisilla. Se mittaa sekunteina ajan, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä ja palaamaan tuoliin
TUG annetaan samoissa kolmessa ajankohtana kuin muut ensisijaiset tulosmittaukset: 4 päivän toimenpiteen alussa akuutin sairaalahoidon aikana 4 päivän toimenpiteen lopussa 3 kuukautta sairaalasta kotiutuksen jälkeen avohoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen arviointi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Geriatric Depression Scale (GDS):
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suunniteltu erityisesti arvioimaan ikääntyneiden aikuisten masennusta, 15 kohdan kyselylomake asteikolla 0 (paras) 15 (pahin)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioi sekä tilaahdistusta (nykyiset, ohimenevät tunteet) että ominaisuusahdistuneisuutta (yleinen, pitkäaikainen taipumus) Sisältää erilliset asteikot tilaahdistukselle ja ominaisuusahdistukselle. Mittaa yleistä ahdistustasoa, ei erityisesti masennusta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Itsenäinen hyväksyntä, käytettävyys ja tyytyväisyys järjestelmän käytettävyysasteikon avulla
Aikaikkuna: SUS:a hoidetaan 4 päivän interventiojakson aikana, kun osallistujat käyttävät aktiivisesti VR-järjestelmää osana MEP-VR-ohjelmaa.
SUS on 10 kysymyksen kysely, joka mittaa käyttäjän subjektiivista arviota järjestelmän käytettävyydestä asteikolla 1 (alempi) 5 (korkeampi). Tätä validoitua asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä MEP-VR-interventioon integroitujen VR-komponenttien hyväksyttävyydestä, käytettävyydestä ja tyytyväisyydestä.
SUS:a hoidetaan 4 päivän interventiojakson aikana, kun osallistujat käyttävät aktiivisesti VR-järjestelmää osana MEP-VR-ohjelmaa.
EuroQol-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Se koostuu kahdesta pääkomponentista: Kuvaava järjestelmä: Arvioi viisi terveydentilan ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1 (ei ongelmia) 5 (äärimmäiset ongelmat). Visual Analogue Scale (VAS): Antaa osallistujan arvioida yleisterveytensä pystyasteikolla 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). EQ-5D-5L tarjoaa profiilin vastaajan terveydentilasta viidellä ulottuvuudella sekä yhden indeksiarvon hänen yleiselle terveyteen liittyvälle elämänlaadulle. Ajoitus: Tässä tutkimuksessa EQ-5D-5L annetaan kolmessa ajankohtana: 4 päivän toimenpiteen alussa akuutin sairaalahoidon aikana 4 päivää kestävän toimenpiteen lopussa 3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen avohoidon aikana -vierailu
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietojen jakaminen kohtuullisesta pyynnöstä

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla jaettavaksi kohtuullisesta pyynnöstä. Tämä sisältää demografisia perustietoja sekä tuloksia arvioinneista toimivuudesta, kognitiosta, mielialasta, elämänlaadusta ja virtuaalitodellisuudesta.

Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään näitä IPD:itä, voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään. Pyynnöt arvioidaan, ja jos ne hyväksytään, tiedot jaetaan oikea-aikaisesti ja samalla säilytetään osallistujien luottamuksellisuus ja yksityisyys.

Tämän tiedon jakamisen tavoitteena on edistää tieteellistä yhteistyötä, mahdollistaa toissijaiset analyysit ja toistaa löydöksiä, mikä edistää geriatrisen kuntoutuksen ja uusien teknologioiden tietämystä.

Ohjeet IPD-käyttöoikeuden pyytämiseen ovat saatavilla osoitteessa [verkkosivusto/tutkimustiimin yhteyshenkilö]. Kaikki pyynnöt tarkistetaan oikeudenmukaisesti ja avoimesti eettisten ja tietosuojastandardien noudattamisen varmistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Ohjeet IPD-käyttöoikeuden pyytämiseen ovat saatavilla tammikuusta 2026 alkaen osoitteessa [tutkimustiimin yhteyshenkilö]. IPD ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla 5 vuotta, minkä jälkeen pyyntöjä ei enää hyväksytä. Kaikki pyynnöt tarkistetaan oikeudenmukaisesti ja avoimesti eettisten ja tietosuojastandardien noudattamisen varmistamiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustietojen jakaminen kohtuullisesta pyynnöstä

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla jaettavaksi kohtuullisesta pyynnöstä. Tämä sisältää demografisia perustietoja sekä tuloksia arvioinneista toimivuudesta, kognitiosta, mielialasta, elämänlaadusta ja virtuaalitodellisuudesta.

Tutkijat ja pätevät tutkijat pääsevät käsiksi IPD:hen ja sitä tukeviin tietoihin. Pyynnöstä heille myönnetään pääsy:

Anonymisoidut yksittäiset osallistujatason tiedot Yksityiskohtainen tutkimuspöytäkirja Tilastollinen analyysisuunnitelma Selitetyt tapausraporttilomakkeet Päästäkseen tietoihin tutkijoiden on lähetettävä tutkimusryhmälle virallinen pyyntö, jossa kerrotaan tietojen käyttötarkoitus. Pyynnöt arvioidaan tieteellisten ansioiden, eturistiriitojen ja eettisten standardien noudattamisen perusteella. Jos se hyväksytään, tutkijoille tarjotaan suojattu pääsy asiaankuuluvien tiedostojen lataamiseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Vain Euroopan parlamentin jäsenten ryhmä

Tilaa