Qutenza 8% kapsaicinový topický systém pro léčbu neuropatické axiální bolesti dolní části zad a lumbosakrální radikulopatie

Chronická bolest dolní části zad (LBP) a lumbosakrální radikulopatie jsou běžné, invalidizující a nákladné stavy. Celoživotní prevalence LBP se odhaduje na více než 70 % v průmyslových zemích, s roční prevalencí 15–45 % a LBP je celosvětově nejčastější příčinou let prožitých se zdravotním postižením. Chronický LBP (definovaný jako LBP trvající méně než 3 měsíce) je komplexní a heterogenní stav s nociceptivními a neuropatickými složkami.

Cílem léčby chronické LBP a lumbosakrální radikulopatie je snížit bolest, zachovat funkci a zabránit budoucí exacerbaci. Směrnice obhajují multimodální přístup k léčbě těchto stavů, kombinující farmakologické terapie pro symptomatickou úlevu s nefarmakologickými přístupy, jako je fyzická rehabilitace. Volba léčby je individuální podle povahy a závažnosti symptomů, přítomnosti komorbidních stavů, potenciálu nežádoucích účinků a lékových interakcí a ceny. V současné době neexistují žádná specifická doporučení pro léčbu neuropatických složek chronického LBP a léky proti neuropatické bolesti pro bolestivou radikulopatii mají omezenou míru odezvy. Kromě toho jsou současné farmakologické přístupy k léčbě neuropatické bolesti spojeny s rizikem významných nežádoucích účinků, které mohou mít vážný dopad na kvalitu života pacientů. Jako taková existuje naléhavá potřeba bezpečných a účinných terapeutických možností při léčbě neuropatické LBP a bolestivé lumbosakrální radikulopatie.

Kapsaicin je hlavní sloučeninou v chilli papričkách a působí mechanicky jako selektivní agonista přechodného receptorového potenciálu vaniloidního 1 (TRPV1) kanálu, který je vysoce exprimován na nociceptorech. Vysoké koncentrace kapsaicinu byly účinně využívány pro léčbu neuropatické bolesti. Kromě toho, zatímco mnoho farmakologických a intervenčních možností úlevy od bolesti u chronického LBP a radikulopatie způsobuje nárůst hmotnosti, kapsaicin byl široce studován pro svůj potenciál ke snížení hmotnosti.

Objevující se důkazy naznačují, že použití topického kapsaicinu může být bezpečnou a účinnou léčbou chronického LBP a radikulopatie. Pokud jde o LBP, dvojitě zaslepená multicentrická randomizovaná klinická studie z roku 2010 o použití 0,05% topického kapsaicinového krému k léčbě chronické LBP prokázala významně vyšší počet pacientů, u kterých došlo k alespoň 50% zlepšení celkového skóre bolesti za 3 týdny. ve srovnání s placebem. Otevřená studie z roku 2016 s 90 pacienty s lumbosakrální neuropatickou bolestí, kteří byli léčeni topickou 8% kapsaicinem, zjistila statisticky významné snížení bolesti po 2, 8 a 12 týdnech sledování. Pokud jde o lumbosakrální radikulopatii, randomizovaná kontrolovaná studie z roku 2017 s 50 účastníky s chronickou lumbosakrální radikulopatií léčených topickou 8% kapsaicinovou náplastí zjistila alespoň 30% zlepšení bolesti u 71,4 % a 39,1 % pacientů s trváním 3 měsíce až 2 roky bolesti a déle než 2 roky trvání bolesti. Prospektivní studie zkoumající použití jediné 8% kapsaicinové náplasti u pacientů s různými stavy neuropatické bolesti, včetně radikulopatie, zaznamenala, že podíl pacientů, kteří dosáhli 30% a 50% snížení bolesti po 12 týdnech, byl 43% a 24% , resp. Malá retrospektivní analýza pacientů s bolestivou radikulopatií navíc zjistila, že 8% náplast s kapsaicinem poskytla rychlou a trvalou úlevu od bolesti s významným snížením předepsaných souběžných léků proti bolesti. Stručně řečeno, současná literatura je omezena malou velikostí vzorků a krátkými dobami sledování, ale naznačuje, že topický kapsaicin je racionální volbou pro léčbu neuropatické lumbosakrální bolesti.

Neuropatické složky u chronické LBP a lumbosakrální radikulopatie mohou být nedostatečně rozpoznány, a proto nedostatečně léčeny. Většina klinických studií medikamentózní léčby neuropatické bolesti zkoumala pacienty s postherpetickou neuralgií nebo bolestivou diabetickou periferní neuropatií a rozsah, v jakém lze výsledky těchto studií extrapolovat na jiné neuropatické stavy, není znám. Použití lokální náplasti Qutenza (8% kapsaicin) k léčbě chronické LBP a lumbosakrální radikulopatie je velkým příslibem pro zlepšení bolesti a funkce pacientů trpících těmito běžnými a vysilujícími stavy, což má zase potenciál pro obrovský ekonomický dopad.