Qutenza 8% system do stosowania miejscowego z kapsaicyną do leczenia neuropatycznego osiowego bólu dolnej części pleców i radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej

Przewlekły ból dolnej części pleców (LBP) i radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa są częstymi, powodującymi niepełnosprawność i kosztownymi schorzeniami. Szacuje się, że częstość występowania LBP w ciągu całego życia przekracza 70% w krajach uprzemysłowionych, przy chorobowości w ciągu roku wynoszącej 15–45%, a LBP jest najczęstszą przyczyną lat przeżytych z niepełnosprawnością na całym świecie. Przewlekły LBP (definiowany jako LBP trwający krócej niż 3 miesiące) jest złożonym i heterogennym schorzeniem ze składnikami nocyceptywnymi i neuropatycznymi.

Celem leczenia przewlekłego LBP i radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej jest zmniejszenie bólu, utrzymanie funkcji i zapobieganie przyszłym zaostrzeniom. Wytyczne zalecają wielomodalne podejście do leczenia tych schorzeń, łączące terapie farmakologiczne w celu złagodzenia objawów z podejściami niefarmakologicznymi, takimi jak rehabilitacja fizyczna. Wybór leczenia jest ustalany indywidualnie w zależności od charakteru i nasilenia objawów, obecności chorób współistniejących, możliwości wystąpienia działań niepożądanych i interakcji lekowych oraz kosztu. W tej chwili nie ma konkretnych zaleceń dotyczących leczenia neuropatycznych składników przewlekłego LBP, a leki przeciwbólowe neuropatyczne stosowane w bolesnej radikulopatii mają ograniczony odsetek odpowiedzi. Ponadto obecne farmakologiczne podejście do leczenia bólu neuropatycznego wiąże się z ryzykiem wystąpienia znaczących działań niepożądanych, które mogą mieć poważny wpływ na jakość życia pacjentów. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania bezpiecznych i skutecznych opcji terapeutycznych w leczeniu neuropatycznego LBP i bolesnej radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej.

Kapsaicyna jest głównym związkiem występującym w papryczce chili i działa mechanicznie jako selektywny agonista kanału waniloidowego 1 receptora przejściowego (TRPV1), który ulega silnej ekspresji na nocyceptorach. Wysokie stężenia kapsaicyny są skutecznie stosowane w leczeniu bólu neuropatycznego. Ponadto, podczas gdy wiele farmakologicznych i interwencyjnych metod łagodzenia bólu w przypadku przewlekłego LBP i radikulopatii powoduje przyrost masy ciała, kapsaicyna była szeroko badana pod kątem jej potencjału utraty wagi.

Pojawiające się dowody sugerują, że miejscowe stosowanie kapsaicyny może być bezpieczną i skuteczną metodą leczenia przewlekłego LBP i radikulopatii. Jeśli chodzi o LBP, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą przeprowadzone w 2010 r. dotyczące stosowania 0,05% kremu z kapsaicyną do stosowania miejscowego w leczeniu przewlekłego LBP wykazało, że znacznie większa liczba pacjentów doświadczyła co najmniej 50% poprawy ogólnego wyniku bólu po 3 tygodniach w porównaniu z placebo. Otwarte badanie przeprowadzone w 2016 roku z udziałem 90 pacjentów z bólem neuropatycznym lędźwiowo-krzyżowym, którym podawano miejscowy plaster z 8% kapsaicyną, wykazało statystycznie istotne zmniejszenie bólu po 2, 8 i 12 tygodniach obserwacji. Jeśli chodzi o radikulopatię lędźwiowo-krzyżową, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w 2017 r. z udziałem 50 uczestników z przewlekłą radikulopatią lędźwiowo-krzyżową leczonych miejscowym plastrem z 8% kapsaicyną wykazało co najmniej 30% złagodzenie bólu u 71,4% i 39,1% pacjentów trwających od 3 miesięcy do 2 lat. bólu i czas trwania bólu dłuższy niż 2 lata. W prospektywnym badaniu oceniającym zastosowanie pojedynczego plastra z 8% kapsaicyną u pacjentów z różnymi rodzajami bólu neuropatycznego, w tym z radikulopatią, stwierdzono, że odsetek pacjentów, którzy osiągnęli zmniejszenie bólu o 30% i 50% po 12 tygodniach, wynosił 43% i 24%. odpowiednio. Ponadto mała retrospektywna analiza pacjentów z bolesną radikulopatią wykazała, że ​​plaster z 8% kapsaicyną zapewniał szybką i trwałą ulgę w bólu, ze znacznym zmniejszeniem przepisanych jednocześnie leków przeciwbólowych. W skrócie, obecna literatura jest ograniczona małą liczebnością próby i krótkimi okresami obserwacji, sugeruje jednak, że miejscowa kapsaicyna jest racjonalnym wyborem w leczeniu neuropatycznego bólu lędźwiowo-krzyżowego.

Neuropatyczne elementy przewlekłego LBP i radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej mogą być niedostatecznie rozpoznane i dlatego niedostatecznie leczone. Większość badań klinicznych dotyczących farmakoterapii bólu neuropatycznego dotyczyła pacjentów z neuralgią popółpaścową lub bolesną neuropatią cukrzycową i nie jest znany zakres, w jakim wyniki tych badań można ekstrapolować na inne stany neuropatyczne. Stosowanie plastra do stosowania miejscowego Qutenza (8% kapsaicyny) w leczeniu przewlekłego LBP i radikulopatii lędźwiowo-krzyżowej jest bardzo obiecujące w zakresie poprawy bólu i poprawy funkcjonowania pacjentów cierpiących na te powszechne i wyniszczające schorzenia, co z kolei może mieć ogromny wpływ ekonomiczny.