Léčba cyst mandibulární kosti pomocí navigace a endoskopie

Tato studie předpokládala, že endoskopie kombinovaná s intraoperační navigací asistovanou léčbou obřích cyst mandibulární kosti byla účinnější než tradiční chirurgická metoda odstranění a kyretáže. V této studii byla k navržení protokolu použita prospektivní jednoramenná klinická studie fáze II a odhadovaná míra pooperačního poškození nervů byla snížena asi o 12 % z 32 % na 20 % ve srovnání s tradiční operací. Tato studie začala náborem subjektů, pro potvrzení diagnózy byl proveden orální panoramatický film, maxilofaciální CT a další zobrazovací vyšetření. Po předběžném screeningu podle kritérií pro zařazení a vyloučení byli pacienti po podepsání informovaného souhlasu zařazeni. K chirurgické léčbě byly použity endoskopické a navigační techniky. Tato studie odkazuje na prospektivní studii Abdullaha Hanfeshe et al. pro hodnocení funkce n. alveolar inferior: bilaterální mandibulární a dolní ret byly rozděleny do čtyř oblastí: oblast A, oblast B, oblast C a oblast D. Těchto čtyř oblastí se bude lehce dotýkat, akupunktura, studená a horká stimulace, a dvoubodová diskriminační detekce čtyřikrát v tomto pořadí a detekční situace každé oblasti bude zaznamenána. Funkce alveolárního nervu inferior byla detekována před operací a 1 měsíc po operaci. Detekce lehkého dotyku 4 body, detekce akupunktury 1 bod, stimulace teplem a chladem 1 bod, detekce dvoubodové diskriminace 5 bodů nevykázala žádné poškození nervů. Jakékoli jiné skóre pro kterékoli z výše uvedených bodů se považuje za poškození nervů. Hlavní měřítko studie: míra pooperačního poškození nervů byla vypočítána, dokud nebyl sledován poslední subjekt. Hlavním indexem účinnosti této studie byla míra pooperačního poškození nervů při endoskopickém kombinovaném s intraoperační navigací asistovanou léčbou obrovských cyst mandibulární kosti. Hypotézou této studie je, že četnost pooperačních poranění nervů při endoskopii v kombinaci s intraoperační navigací asistovanou léčbou obrovské mandibulární cysty je nižší než u tradiční excize a kyretáže. Parametry studie byly nastaveny následovně: a=0,025 (jednostranné) a síla=80 %. Podle výsledků předchozích studií nebo předtestů byla míra pooperačního poškození nervů u skupiny s endoskopickou navigací snížena asi o 20 % až 12 %. 109 případů bylo vypočteno pomocí softwaru PASS 15.0 a 122 subjektů bylo zahrnuto s ohledem na 10% míru vylučování.