Trattamento della cisti ossea mandibolare mediante navigazione ed endoscopia

Questo studio ha ipotizzato che l’endoscopia combinata con il trattamento intraoperatorio assistito dalla navigazione delle cisti ossee mandibolari giganti fosse più efficace del tradizionale metodo chirurgico di rimozione e curettage. In questo studio, per progettare il protocollo è stato utilizzato uno studio clinico prospettico di Fase II a braccio singolo e il tasso stimato di danno nervoso postoperatorio è stato ridotto di circa il 12%, dal 32% al 20%, rispetto alla chirurgia tradizionale. Questo studio è iniziato dal reclutamento di soggetti, sono stati eseguiti film panoramici orali, TC maxillofacciale e altri esami di imaging per confermare la diagnosi. Dopo lo screening preliminare secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti sono stati arruolati dopo aver firmato la lettera di consenso informato. Per il trattamento chirurgico sono state utilizzate tecniche endoscopiche e di navigazione. Questo studio si riferiva allo studio prospettico di Abdullah Hanfesh et al. per valutare la funzione del nervo alveolare inferiore: la mandibola bilaterale e il labbro inferiore sono stati divisi in quattro aree: area A, area B, area C e area D. Le quattro aree verranno toccate leggermente, agopuntura, stimolazione fredda e calda, e rilevamento della discriminazione a due punti quattro volte rispettivamente, e verrà registrata la situazione di rilevamento di ciascuna area. La funzione del nervo alveolare inferiore è stata rilevata prima e 1 mese dopo l'intervento chirurgico. Rilevamento del tocco leggero 4 punti, rilevamento dell'agopuntura 1 punto, stimolazione del caldo e del freddo 1 punto, rilevamento della discriminazione a due punti 5 punti non hanno mostrato danni ai nervi. Qualsiasi altro punteggio per uno qualsiasi dei precedenti è considerato un danno ai nervi. La misura principale dello studio: il tasso di lesioni nervose postoperatorie è stato calcolato fino al follow-up dell'ultimo soggetto. Il principale indice di efficacia di questo studio era il tasso di lesioni nervose postoperatorie del trattamento endoscopico combinato con la navigazione assistita intraoperatoria delle cisti ossee mandibolari giganti. L'ipotesi di questo studio è che il tasso di danno nervoso postoperatorio dell'endoscopia combinato con il trattamento intraoperatorio assistito dalla navigazione della cisti mandibolare gigante è inferiore a quello dell'escissione e del curettage tradizionali. I parametri dello studio sono stati impostati come segue: α=0,025 (unilaterale) e Potenza=80%. Secondo i risultati di studi precedenti o pre-test, il tasso di lesioni nervose postoperatorie del gruppo di navigazione endoscopica è stato ridotto di circa il 20%-12%. Sono stati calcolati 109 casi utilizzando il software PASS 15.0 e sono stati inclusi 122 soggetti considerando il tasso di shedding del 10%.