Nízkoinzulinemický dietní zásah ke snížení rizika rakoviny prsu u vysoce rizikových žen (LIN-BRiCK)

Kritéria zahrnutí:

• Věk ≥ 45 let NEBO ženy po menopauze A cis pohlaví při registraci do studie.
• Nadváha nebo obezita Světové zdravotnické organizace (WHO) třídy 1 definovaná indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25 až 35 kg/m^2.
• Vysoké riziko rakoviny prsu podle uvážení lékaře, za použití standardních definic, jako je Gail 5leté riziko ≥ 2 % nebo Tyrer Cuzick verze (v) 8,0 10leté riziko ≥ 5 %.
• Současné nebo předchozí použití endokrinní terapie je povoleno. Jakákoli změna dávky nebo schématu není po dobu trvání studie povolena.
• V současné době zavedená péče nebo dříve navštěvovaná na klinice vysokého rizika prsu na komplexním onkologickém centru na Ohio State University (OSUCCC) Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC).

Kritéria vyloučení:

• Předchozí diagnóza rakoviny prsu během posledních 5 let.
• Metastatický karcinom prsu (na začátku studie nebo během období studie).
• BMI > 35 kg/m^2 nebo < 25 kg/m^2.
• Ženy před menopauzou nebo ve věku < 45 let.
• Přidělený samec při narození.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně onemocnění plic, srdečního onemocnění, metabolického onemocnění; exacerbace onemocnění v posledních 8 týdnech; nestabilní na lécích na chronické stavy v posledních 6 týdnech. To by mohlo ovlivnit dodržování a zapojení do studijní intervence. Změnám v antihyperglykemických nebo hypoglykemických lécích je po dobu trvání studie nejlepší se vyhnout, pokud to ošetřující poskytovatel nepovažuje za nutné nebo pokud to není nutné pro akutní exacerbaci stávajícího onemocnění.
• Diabetes mellitus 1. typu (DM) nebo inzulin dependentní nebo známky křehkého diabetu.
• Přítomnost potravinových alergií nebo intolerancí na pšenici, ořechy, semena, ryby nebo mléčné výrobky.
• V současné době na speciální dietě pro známá metabolická nebo gastrointestinální onemocnění nebo plánujete zahájit specifický dietní režim, jako je vegetariánská, veganská, ketogenní, nízkotučná dieta atd.
• Nekontrolované psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků.
• Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu.
• Těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte.
• Jakýkoli stav, který podle názoru výzkumníka považuje subjekt za nevhodného kandidáta k účasti v této studii.
• Neanglicky mluvící, protože výukové materiály a vzdělávací sezení ještě nebyly přeloženy do dalších jazyků.
• Vězni nebo jiní hospitalizovaní pacienti.