- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06687486
Vliv autogenní relaxační terapie na pečovatele na vnímanou stresovou kvalitu života a zátěž pečovatele
Vliv autogenní relaxační terapie na pečovatele na vnímanou stresovou kvalitu života a zátěž pečovatele: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pečovatelé se také potýkají s mnoha stresovými faktory. Autogenní relaxační terapie pomůže pečovatelům uvolnit se a udělat si čas pro sebe tím, že se dostane pryč od stresujícího života, který žili. Přestože na toto téma existují různé studie (Chegeni a kol. 2018, Seo a Kim 2019, Ramiraz-Garcia a kol. 2020, Wang a kol. 2021, Bagheri a kol. 2021, Ozhanlı a Akyuz 2022), neexistuje žádná studie o pečovatelé tak daleko, jak jsme mohli dosáhnout. Výsledkem této studie je, že sestry pomohou pečovatelům, se kterými ve většině oblastí pracují individuálně, s relaxací, a tím pomohou zvýšit kvalitu péče o pacienty v domácím prostředí a přispějí ke zvýšení kvality života pečovatel. Pečovatelé tak budou moci aktivněji a efektivněji řídit péči doma i na klinikách.
Na základě tohoto účelu je cílem studie snížit míru úzkosti pečovatelů, zvýšit kvalitu života a snížit zátěž péče po autogenní relaxační terapii, která má být pečovatelům aplikována.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42450
- Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let
- Umět odpovídat na formuláře sběru dat
- Umět mluvit turecky
- Schopnost poskytovat nepřetržitou nebo částečnou péči o pacienta po dobu minimálně 3 měsíců
- Umět komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Mít epilepsii
- Nemluví ani nerozumí turečtině
- Mít neurologické postižení
- Po akutním infarktu myokardu
- Je mu diagnostikována schizofrenie a velká deprese
- Být závislý na alkoholu nebo drogách
- Mít v anamnéze ztrátu vědomí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: řízení
|
žádný zásah
|
|
Experimentální: zásah
|
pečovatelé relaxační a pečovatelská zátěž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní
Časové okno: 1 měsíc
|
Snížení skóre škály vnímaného stresu ukazuje na snížení stresu, zvýšení skóre na škále kvality života znamená zvýšení kvality života a snížení skóre na škále zátěže péče ukazuje na snížení zátěže péče.
Sekundárním výsledným měřítkem je snížení skóre Perceived Stress Scale, zvýšení skóre škály kvality života a snížení skóre škály zátěže péče po autogenní relaxační terapii aplikované na pečovatele.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
druhý
Časové okno: 3 měsíce
|
Sekundárním výsledným měřítkem je, že pečovatelé se po autogenní relaxační terapii cítí lépe, jsou schopni samostatně provádět autogenní relaxační terapii a jsou nejméně ovlivněni nevýhodami zátěže péče.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na relaxovat
-
University of LahoreDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborPooperační bolestPákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
CMC Ambroise ParéDokončenoChirurgie, kardiochirurgieFrancie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoPoruchy migrényBrazílie
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Dokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoLidsky papillomavirus | Vaginální infekceTchaj-wan
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityNáborSubklinické depresivní příznakySpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán