- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06717477
Zefektivnění péče o pacienty s kompresními neuropatiemi: cesta Carpal Tunnel Plus (CTS+ Pathway)
18. prosince 2025 aktualizováno: Kristine Chapman, University of British Columbia
Cílem této klinické studie je posoudit dopad nové cesty péče (Carpal Tunnel Plus Pathway) u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký byl účinek Carpal Tunnel Plus Pathway na čekací doby mezi jednotlivými kroky cesty péče (např. od doporučení k úvodní konzultaci, od úvodní konzultace k chirurgické konzultaci atd.)?
- Jak jsou pacienti spokojeni s péčí, které se jim prostřednictvím Carpal Tunnel Plus Pathway dostalo?
Výzkumníci budou porovnávat čekací doby před a po implementaci Pathway, aby zjistili, zda došlo k nějaké změně.
Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého průzkumu spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektiva: Pacienti ve věku 18 a více let sledovaní chirurgy studie pro CTS.
Prospektivní: pacienti ve věku 18 a více let se syndromem karpálního tunelu pozorovaným v SPH nebo v EMG laboratoři ve Vancouverské nemocnici.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Postoupeno oddělení neuromuskulárních onemocnění ve Vancouver General Hospital nebo Nemocnici sv. Pavla s potvrzenou diagnózou syndromu karpálního tunelu
- Schopnost porozumět angličtině
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektiva (před intervencí)
Účastníci v tomto rameni byli léčeni pro syndrom karpálního tunelu před implementací Carpal Tunnel Plus Pathway.
|
|
|
Prospektivní (po intervenci)
Účastníci v tomto rameni byli po implementaci Carpal Tunnel Plus Pathway léčeni pro syndrom karpálního tunelu.
|
Změny v péči o syndrom karpálního tunelu.
Mezi rysy cesty CTS+ patří nová forma doporučení, zavedená mapa péče pro mírné, středně těžké a těžké CTS, bodový nebo pečovatelský ultrazvuk se zavedenou injekcí steroidů a urychlené odeslání k chirurgům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čekací doby
Časové okno: Od počátečního doporučení k chirurgickému zákroku/injekci (proměnná, ale přibližně 9 měsíců)
|
Čas mezi každým krokem cesty péče (např. Od doporučení k EMG/neurologické konzultaci, od doporučení k chirurgické konzultaci, od chirurgických konzultací po chirurgický zákrok)
|
Od počátečního doporučení k chirurgickému zákroku/injekci (proměnná, ale přibližně 9 měsíců)
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Bezprostředně po operaci/injekci
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili krátký dotazník, aby uvedli svou úroveň spokojenosti s péčí, kterou obdrželi.
Vlastní průzkum bude sestávat ze 4 otázek o různých aspektech jejich péče, že účastníci budou hodnotit na stupnici 1-5 (1 = vůbec ne spokojený, 5 = velmi spokojený).
|
Bezprostředně po operaci/injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristine Chapman, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Střední neuropatie
- Mononeuropatie
- Nervové kompresní syndromy
- Kumulativní traumatické poruchy
- Výrony a natažení
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Syndrom karpálního tunelu
- Spokojenost pacienta
Další identifikační čísla studie
- H24-03066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny.
V jakýchkoli publikacích budou zahrnuty pouze skupinové průměry/souhrnná měření.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Istanbul UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Spolehlivost a platnost | Střední sevření nervu | Onemocnění periferních nervů | Periferní nervová porucha | Kulturní adaptace | TURECKÁ STUDIE VALIDITY A SPOLEHLIVOSTI HODNOTÍCÍHO NÁSTROJE CTS-6 | Diagnostický nástrojTurecko (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS) | Syndrom bolesti patyFrancie
-
Galala UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
Stanford UniversityDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Spojené státy
-
Fundacin Biomedica Galicia SurDokončenoSyndrom karpálního tunelu (CTS)Španělsko
-
Ankara UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Turecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Sohag UniversityZatím nenabírámePulzní radiofrekvenční léčba versus hydrodisekce hyaluronidázou pro léčbu syndromu karpálního tuneluSyndrom karpálního tunelu (CTS)Egypt
-
ElsanNáborSyndrom karpálního tunelu (CTS)Francie