- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754007
Rychlá optimalizace zvýšení výkonu a dovedností (LANA)
Efektivita rychlé optimalizace výkonu a dovedností (LANA) jako cvičebního programu pro sedavý zdravotní personál
Navzdory vrozeným znalostem o výhodách pravidelné fyzické aktivity jsou zdravotničtí pracovníci stejně fyzicky neaktivní jako běžná populace. Zásahy fyzické aktivity poskytované na pracovišti se zdají být dokonalé pro zlepšení zdraví této velké populace.
Cílem studie je poskytnout účinný tréninkový program s minimálním časovým limitem zaměřený na optimalizaci zdravotního přínosu a zároveň na překonání časově podmíněných překážek pro počáteční zavádění pravidelného cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Vyhodnotit efektivitu 4týdenního, snadno dostupného, časově optimalizovaného cvičebního programu (ROPES - Rapid Optimization of Performance Enhancement and Skill) pro zdravotnické pracovníky.
60 zaměstnanců ze Singapurské všeobecné nemocnice (SGH) bude náhodně rozděleno do 2 skupin, CONTROL nebo ROPES group. Poměr k intervenční a kontrolní skupině je 1:1. Zaměstnanci budou rozděleni do každé skupiny zvlášť.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Celia Ia Choo Tan, PhD (Dept of Surgery)
- Telefonní číslo: +65 63265281
- E-mail: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Celia Ia Choo Tan, PhD (Dept of Surgery)
- Telefonní číslo: +65 63265281
- E-mail: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
-
Kontakt:
- Celia Ia Choo Tan, PhD (Dept of Surgery)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: 21 - 70 let
- Všichni účastníci musí být bez muskuloskeletálního, chirurgického a/nebo neurologického zranění za posledních 6 měsíců.
- Účastníci, kteří se aktivně nevěnují pravidelnému cvičení, tj. cvičení méně než jednou týdně a trvající méně než 30 minut na jedno sezení.
- Zdravý se stabilním zvládnutím jakéhokoli existujícího diabetu, cholesterolu a/nebo hypertenze.
- Neměli by mít žádné problémy s Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci do 21 let nebo nad 70 let
- Nově diagnostikovaný diabetes/metabolický syndrom/vysoký cholesterol nebo nekontrolovaný vysoký TK >160 mmHg a pod lékařským dohledem.
- Jedinci s kardiovaskulárními onemocněními a na beta-blokátorech.
- Subjekty, které jsou těhotné nebo s nedávnou (< 3 měsíce) diagnózou zdravotního stavu, zejména stavů souvisejících se srdcem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
30 účastníků bude náhodně rozděleno do skupiny CONTROL a budou pokračovat ve svých běžných aktivitách.
Bude se od nich vyžadovat, aby si vedli záznamy o intenzitě cvičení pro každý týden po dobu 4 týdnů a zaznamenávali je do online deníku.
Cvičební deník/deník se skládá z typu cvičení, např.
odpor nebo aerobní a délka cvičení.
|
|
|
Experimentální: LANA
Intervence je 4týdenní tréninkový cvičební program vedený vyškolenými fyzioterapeuty.
|
ROPES je tréninkový program, který zahrnuje odporový trénink, cvičení celého těla a HIIT aerobní sezení, přičemž každé sezení netrvá déle než 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická pracovní kapacita
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
Standardní test fyzické pracovní kapacity založený na lineárním vztahu mezi srdeční frekvencí, výkonem a spotřebou kyslíku odhadne pracovní kapacitu. Čím vyšší tepová frekvence, tím lepší fyzická pracovní kapacita. Minimální hodnota srdeční frekvence je 155 bpm a maximální hodnota je 199 bpm. |
Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová Síla
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru pro stanovení funkční síly.
|
Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
|
BMI
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
Výška a hmotnost budou měřeny na analyzátoru tělesného tuku a budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
Tělesný tuk bude měřen na analyzátoru tělesného složení a bude uveden v procentech %.
|
Od zápisu do ukončení studia v 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-3861
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový program ROPES
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Genetický polymorfismusTchaj-wan
-
Wake Forest University Health SciencesUkončenoBolest při zkoušce ROPSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborRetinopatie nedonošených | Neurovývojová abnormalitaTchaj-wan
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zatím nenabírámeSlepota | Žloutenka, novorozenec | Předčasné | ELBW - Extrémně nízká porodní hmotnost kojence | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | ROPItálie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Medicine GreifswaldNáborRetinopatie nedonošenýchNěmecko, Řecko, Rakousko, Bulharsko, Estonsko, Francie, Kosovo, Polsko, Španělsko, Švýcarsko, Krocan, Ukrajina