- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06754007
Ottimizzazione rapida del miglioramento delle prestazioni e delle abilità (ROPES)
L'efficacia dell'ottimizzazione rapida del miglioramento delle prestazioni e delle abilità (ROPES) come programma di allenamento per il personale sanitario sedentario
Nonostante la conoscenza innata dei benefici di un’attività fisica regolare, gli operatori sanitari sono fisicamente inattivi tanto quanto la popolazione generale. Gli interventi di attività fisica erogati sul posto di lavoro sembrano perfetti per migliorare la salute di questa vasta popolazione.
Lo scopo dello studio è quello di fornire un programma di allenamento efficace e con tempi minimi, mirato a ottimizzare i benefici per la salute, superando al tempo stesso gli ostacoli legati al tempo all’inizio dell’esercizio fisico regolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia di un programma di esercizi di 4 settimane, facilmente accessibile e ottimizzato nel tempo (ROPES - Rapid Optimization of Performance Enhancement and Skill) per gli operatori sanitari.
60 membri del personale reclutati dal Singapore General Hospital (SGH) verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi, gruppo CONTROL o ROPES. Il rapporto tra il gruppo di intervento e quello di controllo è di 1:1. Lo staff sarà assegnato rispettivamente a ciascun gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Celia Ia Choo Tan, PhD (Dept of Surgery)
- Numero di telefono: +65 63265281
- Email: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
-
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Celia Ia Choo Tan, PhD (Dept of Surgery)
- Numero di telefono: +65 63265281
- Email: celia.tan.i.c@singhealth.com.sg
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Contatto:
- Celia Ia Choo Tan, PhD (Dept of Surgery)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: 21 - 70 anni
- Tutti i partecipanti devono essere esenti da lesioni muscoloscheletriche, chirurgiche e/o neurologiche negli ultimi 6 mesi.
- Partecipanti non impegnati attivamente in esercizi regolari, ovvero esercizi meno di una volta alla settimana e per una durata inferiore a 30 minuti per sessione.
- Sano con gestione stabile di qualsiasi diabete, colesterolo e/o ipertensione esistenti.
- Non dovrebbero avere problemi con il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore a 21 anni o superiore a 70 anni
- Diabete/sindrome metabolica/colesterolo alto di nuova diagnosi o pressione alta non controllata >160 mmHg e sotto controllo medico.
- Soggetti con patologie cardiovascolari e in terapia con beta-bloccanti.
- Soggetti in gravidanza o con diagnosi recente (< 3 mesi) di una condizione medica, in particolare condizioni cardiache.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllare
30 partecipanti verranno randomizzati nel gruppo CONTROL e continueranno a svolgere le loro normali attività.
Sarà loro richiesto solo di tenere un registro della loro intensità di esercizio per ogni settimana nel periodo di 4 settimane e di registrarli su un diario online.
Il registro/diario degli esercizi è composto dal tipo di esercizio, ad es.
resistenza o aerobica e durata della sessione di allenamento.
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Sperimentale: CORDE
L'intervento è un programma di esercizi di allenamento di 4 settimane condotto da fisioterapisti qualificati.
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ROPES è un programma di allenamento che prevede allenamento di resistenza, esercizi per tutto il corpo e sessioni aerobiche HIIT con ciascuna sessione che non dura più di 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di lavoro fisico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
|
Un test standard della capacità di lavoro fisico basato sulla relazione lineare tra frequenza cardiaca, potenza erogata e consumo di ossigeno stimerà la capacità di lavoro. Maggiore è la frequenza cardiaca, migliore è la capacità di lavoro fisico. Il valore minimo della frequenza cardiaca è 155 bpm e il valore massimo è 199 bpm. |
Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
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La forza della presa sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile per determinare la forza funzionale.
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Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
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BMI
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
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Altezza e peso saranno misurati su un analizzatore di grasso corporeo e saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
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Il grasso corporeo sarà misurato su un analizzatore della composizione corporea e sarà riportato in percentuale%.
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Dall'iscrizione alla fine dello studio a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-3861
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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