- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04445623
Prasugrel u těžké pneumonie COVID-19 (PARTISAN)
24. června 2020 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Prasugrel v prevenci závažného SARS-CoV2 pneumonie u hospitalizovaných pacientů
Zánětlivá onemocnění podporují vznik žilních tromboembolických příhod u hospitalizovaných pacientů.
Při souběžném zánětlivém onemocnění se doporučuje tromboprofylaxe fixní dávkou heparinu/nízkomolekulárního heparinu (LMWH).
U pneumonie s těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV2) dochází k trombotickému procesu závislému na zánětu a aktivace krevních destiček může podporovat trombózu a zesilovat zánět, jak naznačují předchozí experimentální důkazy , a podobnosti s aterotrombózou a trombotickými mikroangiopatiemi.
Protidestičkové látky představují základní kámen v prevenci a léčbě aterosklerotického arteriálního tromboembolismu, s omezenou účinností v kontextu žilního tromboembolismu.
Použití inhibitorů purinergního receptoru P2Y12 u pneumokokové pneumonie může zlepšit zánět a respirační funkce u lidí.
Neexistují žádné ověřené protokoly pro prevenci trombózy u Covid-19.
Existují vědecké důvody pro zvážení inhibitoru P2Y12 pro prevenci trombózy v plicním oběhu a zmírnění zánětu.
To je podpořeno četnými demonstracemi protizánětlivé aktivity inhibitorů P2Y12 a důkazy o zlepšení respiračních funkcí jak u lidí, tak u experimentálních patologií.
Prasugrel by mohl být považován za ideální kandidátní lék pro pacienty s Covid-19 kvůli vyšší účinnosti a omezeným interakcím s léky používanými při léčbě Sars-CoV2.
Hypotéza, která je základem tohoto studijního projektu, je, že u Covid-19 dochází k aktivaci krevních destiček mechanismem závislým na zánětu a že časná antitrombotická profylaxe u nekritických pacientů by mohla snížit výskyt plicní trombózy a respiračního a multiorgánového selhání, což by zlepšilo klinický výsledek u pacientů. pacientů s pneumonií SARS-CoV2.
Prevence trombogenní aktivity destiček inhibitorem P2Y12 by mohla být lepší než samotná fixní dávka enoxaparinu.
Navrhovaná léčba je proveditelná u všech pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19), bez ohledu na léčebný režim (antivirotika, protizánětlivé léky, antibiotika), s výjimkou specifických kontraindikací.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závažné respirační selhání a multiorgánové poškození u pacientů s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) nemají jednotnou patofyziologickou interpretaci.
Existují důkazy o souvislosti mezi klinickou entitou onemocnění a jeho závažností s plazmatickými hladinami D-dimeru a zánětlivými indexy.
Na základě retrospektivních šetření se hromadí důkazy o změnách hemostatických parametrů, které se zvýšenými hodnotami D-dimerů, zvýšeným koagulačním časem a trombocyty mohou být prediktorem horší prognózy.
Systematický průzkum provedený v centru koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) AOUI Verona v rámci Databáze a studie o úloze krevních destiček v klinických projevech COVID-19 (schváleno Etickým výborem CESC Verona a Rovigo) odhalil pomocí počítačové tomografie (CT) angiografu u pacientů s přetrvávajícím respiračním deficitem a velmi vysokými hodnotami D-dimerů, zejména mnohočetných bilaterálních cévních uzávěrů zahrnujících segmentální a subsegmentální větve plicních tepen.
Toto zjištění svědčí o častém a klinicky relevantním trombotickém procesu u značného počtu (přibližně 20 %) pacientů s pneumonií COVID-19 hospitalizovaných na lékařských odděleních.
Je dobře zavedenou klinickou představou, že akutní a chronická zánětlivá onemocnění mohou u hospitalizovaných pacientů podporovat vznik žilních tromboembolických příhod.
Tromboprofylaxe fixní dávkou heparinu/heparinu s nízkou molekulovou hmotností (LMWH) se doporučuje u nemocných se současnou neoplazií nebo zánětlivým onemocněním.
Je možné, že za podmínek, jako je pneumonie SARS-CoV2, probíhá trombotický proces závislý na zánětu a že aktivace krevních destiček může hrát patogenní roli jak v trombotickém procesu, tak v amplifikaci zánětlivého procesu.
Ve skutečnosti existují experimentální důkazy, že aktivace krevních destiček při zánětu by vedla ke zrychlené koagulaci a trombotické vaskulární okluzi, s podobností s tím, co je široce dokumentováno u aterotrombózy a trombotických mikroangiopatií.
Podávání protidestičkových léků představuje základní kámen prevence a léčby arteriálního tromboembolismu u aterosklerotického onemocnění a také prokázalo určitou omezenou účinnost také v kontextu žilního a arteriálního tromboembolismu spojeného s fibrilací síní.
Předběžná pozorování naznačují, že použití inhibitorů purinergního receptoru P2Y12 během pneumokokové pneumonie může zlepšit zánětlivý proces a respirační funkce u lidí.
V současné době neexistují žádné ověřené protokoly pro prevenci trombózy v oblasti plicních virových onemocnění, zejména COVID-19.
Existuje dostatečné vědecké zdůvodnění pro zvážení použití protidestičkového léku inhibitoru P2Y12 pro prevenci trombózy v plicním oběhu a zmírnění zánětu plic.
Použití inhibitoru P2Y12 je motivováno četnými experimentálními demonstracemi protizánětlivé aktivity inhibitorů P2Y12 a průkazem zlepšení parametrů respiračních funkcí jak u lidí, tak u experimentálních modelů.
Prasugrel by mohl být považován za ideální kandidátní lék pro podávání u pacientů s Covid-19 kvůli jeho vyšší účinnosti u akutního koronárního syndromu ve srovnání s klopidogrelem.
Interakce prasugrelu s léky používanými k léčbě SARS-CoV2 jsou omezené.
Hypotéza, která je základem tohoto studijního projektu je, že u Covid-19 dochází k aktivaci krevních destiček mechanismem závislým na zánětu a že časná antitrombotická profylaxe u nekritických pacientů, jako jsou pacienti přijatí na lékařská oddělení, by mohla snížit výskyt plicní trombózy a také respiračního a multiorgánového selhání, což přispívá ke zlepšení klinického výsledku u pacientů s pneumonií způsobenou viry SARS-CoV2.
Antikoagulační aktivita vyvíjená fixní dávkou enoxaparinu (4000 U/den), doporučená u pacientů s popsanými klinickými rysy, podle sdělení „Italské lékové agentury“ (AIFA), spolu s prevencí trombogenní aktivity krevních destiček prostředky inhibitoru P2Y12 by mohly zabránit zhoršení u pacientů s COVID-19 ve větší míře než samotný enoxaparin podávaný ve stejné dávce.
Včasné zahájení léčby by mělo zmírnit projev pneumonie.
Navrhovaná léčba je proveditelná u všech pacientů s COVID-19 bez ohledu na léčebný režim použitý pro jejich stav (antivirotika, protizánětlivé léky, antibiotika), s výjimkou specifických kontraindikací použití prasugrelu nebo placeba, pokud jsou pacienti léčeni antiagregačními přípravky. drogy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
128
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pietro Minuz, Professor
- Telefonní číslo: +39 045-8124414
- E-mail: pietro.minuz@univr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marco Cattaneo, Professor
- Telefonní číslo: +39 02-50323095
- E-mail: marco.cattaneo@unimi.it
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Covid-19 zápal plic
- Věk nad 18 let
- Ochota vyjádřit souhlas
Kritéria vyloučení:
- Aktivní neoplazie nebo v udržovací léčbě
- Těhotenství a kojení
- Jakákoli absolutní kontraindikace použití protidestičkových léků
- Probíhá patologické krvácení.
- Nedávné velké krvácení na jakémkoli místě
- Potřeba použít terapeutické dávky perorálních antikoagulancií nebo heparinů
- Pro klinickou indikaci je nutné použít protidestičkovou kombinaci
- Hypersenzitivita na léčivou látku prasugrel nebo na kteroukoli pomocnou látku
- Klinická anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA).
- Těžké selhání jater (Child-Pugh třída C).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: prasugrel hydrochlorid
potahované tablety prasugrel hydrochloridu (10 mg denní dávka po nasycovací dávce 60 mg)
|
podávání prasugrelu denně po dobu 15 dnů
|
Komparátor placeba: placebo
potahované tablety placeba (10 mg denní dávka po nasycovací dávce 60 mg)
|
podávání placeba denně po dobu 15 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměr P/F v den 7
Časové okno: den 7
|
Poměr PaO2/FiO2 (tenze arteriálního kyslíku děleno podílem vdechovaného kyslíku) zjištěný po 7 dnech léčby
|
den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Denní poměr P/F
Časové okno: 15 dní
|
Poměr PaO2/FiO2 (tenze arteriálního kyslíku děleno podílem vdechovaného kyslíku) detekovaný denně po dobu 15 dnů
|
15 dní
|
Denní potřeba přísunu kyslíku
Časové okno: 15 dní
|
denní potřeba přísunu kyslíku po dobu 15 dnů
|
15 dní
|
Potřeba JIP
Časové okno: den 15 a den 30
|
Počet pacientů vyžadujících převoz na jednotku intenzivní péče (JIP) podle léčebné větve
|
den 15 a den 30
|
Smrt
Časové okno: 15 den a den 30
|
smrt v den 15 a den 30 v léčebné větvi
|
15 den a den 30
|
MOF
Časové okno: den 15 a den 30
|
Multiorgánové selhání (MOF) do 15. a 30. dne hodnoceno pomocí skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) (jednotky 0-4 lepší výsledek, přes 30 horší výsledek) podle léčebné větve
|
den 15 a den 30
|
Vybít
Časové okno: den 15 a den 30
|
Počet pacientů propuštěných po zlepšení do 15. a 30. dne podle léčebné větve
|
den 15 a den 30
|
Klinická progrese onemocnění SOFA skóre
Časové okno: den 15 a den 30
|
Klinická progrese onemocnění hodnocená skóre SOFA (jednotky 0-6 lepší výsledek, 15-24 horší výsledek) do 15. a 30. dne
|
den 15 a den 30
|
Klinická progrese onemocnění APACHE II
Časové okno: den 15 a den 30
|
Klinická progrese onemocnění hodnocená skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE II) (jednotky 1-5 lepší výsledek, nad 30 horší výsledek) do 15. a 30. dne
|
den 15 a den 30
|
Žilní trombóza/plicní embolie/trombóza
Časové okno: den 15 a den 30
|
Počet pacientů s žilní trombózou/plicní embolií/trombózou do 15. a 30. dne
|
den 15 a den 30
|
Potřeba CT zobrazení
Časové okno: den 15
|
Počet pacientů vyžadujících zobrazení počítačovou tomografií (CT) kvůli zhoršení respiračních funkcí v léčebné větvi
|
den 15
|
Denní teplota
Časové okno: 15 dní
|
Tělesná teplota měřená dvakrát denně po dobu 15 dnů, C°
|
15 dní
|
Denní krevní tlak
Časové okno: 15 dní
|
Krevní tlak měřen dvakrát denně po dobu 15 dnů, mmHg
|
15 dní
|
Denní celkový krevní obraz Hemoglobin
Časové okno: 15 dní
|
Celkový krevní obraz měřený v žilní krvi po dobu 15 dnů, hemoglobin, g/l (buňka/mcL
|
15 dní
|
Denní celkový krevní obraz Červené krvinky
Časové okno: 15 dní
|
Celkový krevní obraz měřený v žilní krvi po dobu 15 dnů, červené krvinky (buňka/mcL)
|
15 dní
|
Denní celkový krevní obraz Leukocyty
Časové okno: 15 dní
|
Celkový krevní obraz měřený v žilní krvi po dobu 15 dnů, Leukocyty (buňka/mcL)
|
15 dní
|
Denní celkový krevní obraz Krevní destičky
Časové okno: 15 dní
|
Celkový krevní obraz měřený v žilní krvi po dobu 15 dnů, krevní destičky (buňka/mcL)
|
15 dní
|
Denní ukazatele poškození orgánů Játra
Časové okno: 15 dní
|
ALT U/L v žilní krvi
|
15 dní
|
Indexy zánětu C-reaktivní protein
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
C-reaktivní protein mikrog/l v žilní krvi
|
den 1, 2, 7, 15
|
Indexy hemostázy PT
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
Poměr PT v žilní krvi podle léčebného ramene
|
den 1, 2, 7, 15
|
Denní progrese při zobrazování (rentgen hrudníku)
Časové okno: 15 dní
|
progrese plicních infiltrátů zjištěná rentgenovým snímkem hrudníku léčebnou paží
|
15 dní
|
Velké krvácení
Časové okno: den 1, 2, 7, 15, 30
|
Velké a/nebo klinicky relevantní krvácení podle stupnice krvácení Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH) (jednotka 0 lepší výsledek, 4 horší výsledek, 11 položek) během léčby.
|
den 1, 2, 7, 15, 30
|
Celkové krvácení
Časové okno: den 1, 2, 7, 15, 30
|
Celkové krvácení podle škály Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH krvácení) (jednotka 0 lepší výsledek, 4 horší výsledek, 11 položek) během léčby.
|
den 1, 2, 7, 15, 30
|
Neočekávané klinické nebo laboratorní nálezy
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
Počet neočekávaných změn v klinických nebo laboratorních nálezech nezahrnutých v předem definovaném seznamu výsledků během léčby. .
|
den 1, 2, 7, 15
|
Indexy zánětu D-dimer
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
D-dimer mikrog/l v žilní krvi
|
den 1, 2, 7, 15
|
Indexy zánětu fibrinogen
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
Fibrinogen g/l v žilní krvi
|
den 1, 2, 7, 15
|
Indexy zánětu IL-6
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
Interleukin (IL)-6 pg/ml v žilní krvi podle léčebné větve
|
den 1, 2, 7, 15
|
Indexy zánětu IL-1
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
Interleukin (IL)-1 pg/ml v žilní krvi podle léčebné větve
|
den 1, 2, 7, 15
|
Denní ukazatele orgánového poškození ledvin
Časové okno: 15 dní
|
sérový kreatinin mikromol/l podle léčebného ramene
|
15 dní
|
Denní ukazatele orgánového poškození srdce
Časové okno: 15 dní
|
troponin t ng/L léčebným ramenem
|
15 dní
|
Hemostáza aPTT
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
poměr aPTT podle léčebného ramene
|
den 1, 2, 7, 15
|
Hemostáza VASP PRI
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
Vazodilatátorem stimulovaná fosfoproteinová (VASP) fosforylace (PRI) % podle léčebného ramene
|
den 1, 2, 7, 15
|
Hemostáza agregáty krevních destiček a leukocytů
Časové okno: den 1, 2, 7, 15
|
Krevní destičky-leukocyty agregují % v periferii podle léčebného ramene
|
den 1, 2, 7, 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Tang N, Li D, Wang X, Sun Z. Abnormal coagulation parameters are associated with poor prognosis in patients with novel coronavirus pneumonia. J Thromb Haemost. 2020 Apr;18(4):844-847. doi: 10.1111/jth.14768. Epub 2020 Mar 13.
- Bikdeli B, Madhavan MV, Jimenez D, Chuich T, Dreyfus I, Driggin E, Nigoghossian C, Ageno W, Madjid M, Guo Y, Tang LV, Hu Y, Giri J, Cushman M, Quere I, Dimakakos EP, Gibson CM, Lippi G, Favaloro EJ, Fareed J, Caprini JA, Tafur AJ, Burton JR, Francese DP, Wang EY, Falanga A, McLintock C, Hunt BJ, Spyropoulos AC, Barnes GD, Eikelboom JW, Weinberg I, Schulman S, Carrier M, Piazza G, Beckman JA, Steg PG, Stone GW, Rosenkranz S, Goldhaber SZ, Parikh SA, Monreal M, Krumholz HM, Konstantinides SV, Weitz JI, Lip GYH; Global COVID-19 Thrombosis Collaborative Group, Endorsed by the ISTH, NATF, ESVM, and the IUA, Supported by the ESC Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function. COVID-19 and Thrombotic or Thromboembolic Disease: Implications for Prevention, Antithrombotic Therapy, and Follow-Up: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 16;75(23):2950-2973. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.031. Epub 2020 Apr 17.
- Smeeth L, Cook C, Thomas S, Hall AJ, Hubbard R, Vallance P. Risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism after acute infection in a community setting. Lancet. 2006 Apr 1;367(9516):1075-1079. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68474-2.
- Obi AT, Tignanelli CJ, Jacobs BN, Arya S, Park PK, Wakefield TW, Henke PK, Napolitano LM. Empirical systemic anticoagulation is associated with decreased venous thromboembolism in critically ill influenza A H1N1 acute respiratory distress syndrome patients. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2019 May;7(3):317-324. doi: 10.1016/j.jvsv.2018.08.010. Epub 2018 Nov 23. Erratum In: J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2019 Jul;7(4):621.
- Jackson SP, Darbousset R, Schoenwaelder SM. Thromboinflammation: challenges of therapeutically targeting coagulation and other host defense mechanisms. Blood. 2019 Feb 28;133(9):906-918. doi: 10.1182/blood-2018-11-882993. Epub 2019 Jan 14.
- Sjalander A, Jansson JH, Bergqvist D, Eriksson H, Carlberg B, Svensson P. Efficacy and safety of anticoagulant prophylaxis to prevent venous thromboembolism in acutely ill medical inpatients: a meta-analysis. J Intern Med. 2008 Jan;263(1):52-60. doi: 10.1111/j.1365-2796.2007.01878.x.
- Margraf A, Zarbock A. Platelets in Inflammation and Resolution. J Immunol. 2019 Nov 1;203(9):2357-2367. doi: 10.4049/jimmunol.1900899.
- Eck RJ, Bult W, Wetterslev J, Gans ROB, Meijer K, van der Horst ICC, Keus F. Low Dose Low-Molecular-Weight Heparin for Thrombosis Prophylaxis: Systematic Review with Meta-Analysis and Trial Sequential Analysis. J Clin Med. 2019 Nov 21;8(12):2039. doi: 10.3390/jcm8122039.
- Becattini C, Agnelli G, Schenone A, Eichinger S, Bucherini E, Silingardi M, Bianchi M, Moia M, Ageno W, Vandelli MR, Grandone E, Prandoni P; WARFASA Investigators. Aspirin for preventing the recurrence of venous thromboembolism. N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):1959-67. doi: 10.1056/NEJMoa1114238. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Oct 18;367(16):1573.
- Simes J, Becattini C, Agnelli G, Eikelboom JW, Kirby AC, Mister R, Prandoni P, Brighton TA; INSPIRE Study Investigators (International Collaboration of Aspirin Trials for Recurrent Venous Thromboembolism). Aspirin for the prevention of recurrent venous thromboembolism: the INSPIRE collaboration. Circulation. 2014 Sep 23;130(13):1062-71. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008828. Epub 2014 Aug 25.
- Sexton TR, Zhang G, Macaulay TE, Callahan LA, Charnigo R, Vsevolozhskaya OA, Li Z, Smyth S. Ticagrelor Reduces Thromboinflammatory Markers in Patients With Pneumonia. JACC Basic Transl Sci. 2018 Aug 28;3(4):435-449. doi: 10.1016/j.jacbts.2018.05.005. eCollection 2018 Aug.
- Rudolph TK, Fuchs A, Klinke A, Schlichting A, Friedrichs K, Hellmich M, Mollenhauer M, Schwedhelm E, Baldus S, Rudolph V. Prasugrel as opposed to clopidogrel improves endothelial nitric oxide bioavailability and reduces platelet-leukocyte interaction in patients with unstable angina pectoris: A randomized controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Dec 1;248:7-13. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.06.099. Epub 2017 Jul 1.
- Johnston LR, La Flamme AC, Larsen PD, Harding SA. Prasugrel inhibits platelet-enhanced pro-inflammatory CD4+ T cell responses in humans. Atherosclerosis. 2015 Mar;239(1):283-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.01.006. Epub 2015 Jan 14.
- Totani L, Dell'Elba G, Martelli N, Di Santo A, Piccoli A, Amore C, Evangelista V. Prasugrel inhibits platelet-leukocyte interaction and reduces inflammatory markers in a model of endotoxic shock in the mouse. Thromb Haemost. 2012 Jun;107(6):1130-40. doi: 10.1160/TH11-12-0867. Epub 2012 Mar 22.
- Ancrenaz V, Deglon J, Samer C, Staub C, Dayer P, Daali Y, Desmeules J. Pharmacokinetic interaction between prasugrel and ritonavir in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2013 Feb;112(2):132-7. doi: 10.1111/j.1742-7843.2012.00932.x. Epub 2012 Oct 5.
- Yin S, Huang M, Li D, Tang N. Difference of coagulation features between severe pneumonia induced by SARS-CoV2 and non-SARS-CoV2. J Thromb Thrombolysis. 2021 May;51(4):1107-1110. doi: 10.1007/s11239-020-02105-8.
- Minuz P, Mansueto G, Mazzaferri F, Fava C, Dalbeni A, Ambrosetti MC, Sibani M, Tacconelli E. High rate of pulmonary thromboembolism in patients with SARS-CoV-2 pneumonia. Clin Microbiol Infect. 2020 Nov;26(11):1572-1573. doi: 10.1016/j.cmi.2020.06.011. Epub 2020 Jun 18. No abstract available.
- Cattaneo M, Bertinato EM, Birocchi S, Brizio C, Malavolta D, Manzoni M, Muscarella G, Orlandi M. Pulmonary Embolism or Pulmonary Thrombosis in COVID-19? Is the Recommendation to Use High-Dose Heparin for Thromboprophylaxis Justified? Thromb Haemost. 2020 Aug;120(8):1230-1232. doi: 10.1055/s-0040-1712097. Epub 2020 Apr 29. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Plicní onemocnění
- Embolie a trombóza
- COVID-19
- Zápal plic
- Trombóza
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Prasugrel hydrochlorid
Další identifikační čísla studie
- MGI-COVID-19-prasugrel
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prasugrel hydrochlorid 10 MG perorální tableta
-
International Bio serviceZatím nenabíráme
-
Pharma NuevaZatím nenabíráme
-
Asan Medical CenterNeznámý
-
David AntoniucciA.R. CARD Onlus FoundationUkončenoAkutní koronární syndrom | Nežádoucí reakce na protidestičkovou látkuItálie
-
Minia UniversityNeznámýBolest, pooperační | Pruritus | Nevolnost, pooperační | Zvracení, pooperačníEgypt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkončeno
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
Korea University Guro HospitalTakeda Pharmaceuticals International, Inc.Ukončeno
-
Kocatepe UniversityDokončenoBenigní hyperplazie prostaty | Choroidní onemocnění | Anomálie žáka