- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06944756
Účinky globálního posturálního reedukace versus škálu stabilizační cvičení
17. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Účinky globálního posturálního reedukace ve srovnání s cvičeními scapulární stabilizace na bolest, flexibilitu a funkci pacientů s bolestí ramene spojenou s scapulární dyskinezi
Bolest ramen je zážitek, který může většina lidí očekávat, že se ve svém životě vypořádají kvůli nadměrnému nebo posturálnímu asymetriím, které mohou nebo nemusí mít zasahování do normálních činností jejich každodenního života.
Bolest ramen spojená s scapulární dyskinezi může být spojena s omezeným rozsahem pohybu kloubů a ztrátou síly svalů a patří mezi nejčastější podmínky léčené fyzioterapeuti.
Pato-mechanismy bolesti ramen jsou známé jen sotva, ale jsou spojeny s psychosociálními i fyzickými faktory.
Ačkoli existuje určitý důkaz o snižování bolesti, zlepšování rozsahu pohybu a funkce, ke kterému dochází po globální reedukaci držení těla, skapulární stabilizační cvičení, není známo, jak trénink ovlivňuje svalovou aktivitu osob s ramenem spojenou scapulární dyskinezi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bude porovnat účinky globálního posturálního reedukace a scapulární stabilizační cvičení na bolest, rozsah pohybu a omezení aktivity u pacienta s bolestí ramene.
Data budou shromažďována z komplexu Hajra Complex a Riphah Rehabilitation Center Lahore.
Vzorek 30 pacientů bude zahrnut a rozdělen do dvou skupin.
Jedna skupina obdrží globální posturální reedukaci a jiná skupina obdrží scapulární stabilizační cvičení.
Všechny subjekty obdrží celkem deset léčebných sezení dvakrát týdně po dobu 5 týdnů trvajících 40 minut.
Výsledek bude měřen goniometrem, NPRS, Dash/PSS.
Data budou analyzována pomocí SPSS v 25.
Normalita dat bude hodnocena testem Shapiro-Wilks testu normality a uniformity, na základě toho, který parametrický nebo neparametrický test bude použit pro stanovení ve skupině a napříč skupinovým rozdílem ve dvou skupinách.
Pro stanovení jakéhokoli významného rozdílu napříč dvěma skupinami bude použit test t -test TEST / Mann Whitney U.
Opakované měření ANOVA / Friedman ANOVA bude použita k určení jakéhokoli významného rozdílu v každé léčebné skupině.
Rozdíl s hodnotou P menší než 0,05 bude považován za významný.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Ali Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví.
- SD typu I s scapulární malpozicí, dolním mediálním hraničním významem, bolestí kokokoidů a malpozice a dyskineze skapulárního pohybu (nemocné) stupnice lopatky, ve spojení s bolestí ramen (bolest po dobu nejméně 3 měsíců).
- Intenzita bolesti se v minulém měsíci pohybuje od 2-9 na měřítku ramene.
Kritéria pro vyloučení:
- Další patologie děložního čípku nebo ramen (cervikální stenóza, myelopatie, prolapsovaný meziobratlové disk)
- Předem diagnostikovaná okřídlená lopatka způsobená lézemi dlouhého hrudního nervu nebo páteřního nervu.
- Pacienti s nestabilitou ramene
- Historie lékařské červené vlajky (nádor, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza nebo infekce)
- Jakákoli neurologická porucha, která ovlivňuje rameno
- Historie těžkého traumatu nebo jakékoli zlomeniny ramenního opasku
- Hypertenze (systolický BP [160, diastolický BP [100])
- Kardiovaskulární onemocnění (např. Bolest na hrudi během fyzického cvičení, srdeční selhání, infarkt myokardu)
- Pooperační podmínky v krku a postižené těhotenství ramenního regionu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: GPR
Dvě protahovací pozice byly udržovány po dobu 10 minut.
|
Dvě protahovací pozice byly udržovány po dobu 10 minut.
|
|
Experimentální: Skupina B: SSE
1) Push Up Plus a 2) Stiskněte nahoru, byly vybrány v odkazu na studii pro scapulární stabilizaci.
|
1) Push Up Plus a 2) Stiskněte nahoru, byly vybrány v odkazu na studii pro scapulární stabilizaci. Během 5týdenního intervenčního tréninku se postupně zvyšovaly sady opakování. V prvním týdnu účastníci provedli 3 sady každého cvičení (10 opakování × 10 sekundových trvání) a v posledních týdnech intervence pracovali až 5 sad 10 opakování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ohybu ramen
Časové okno: Pre, 3. týden, 5. týden
|
Goniometr
|
Pre, 3. týden, 5. týden
|
|
Únos ramen Rom
Časové okno: Pre, 3. týden, 5. týden měřeno pomocí stupně pohybu (160 až 180)
|
Goniometr
|
Pre, 3. týden, 5. týden měřeno pomocí stupně pohybu (160 až 180)
|
|
Bolest ramen
Časové okno: Pre, 3. týden, 5. týden (měření skóre na stupnici od 0 do 10, 0 není žádná bolest a 10 nejhorších)
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti
|
Pre, 3. týden, 5. týden (měření skóre na stupnici od 0 do 10, 0 není žádná bolest a 10 nejhorších)
|
|
Postižení ramen
Časové okno: Pre, 3. týden, 5. týden (bodování 0-100, 0 není postižení a 100 nejvíce závažných postižení)
|
Postižení ramene a ruky paže
|
Pre, 3. týden, 5. týden (bodování 0-100, 0 není postižení a 100 nejvíce závažných postižení)
|
|
Funkce ramen
Časové okno: Pre, 3. týden, 5. týden (bodování 0-100, 0 je špatná funkce ramene a 100 nejvýznamnějších ramenních fucntions)
|
Pennsylvania ramenní stupnice
|
Pre, 3. týden, 5. týden (bodování 0-100, 0 je špatná funkce ramene a 100 nejvýznamnějších ramenních fucntions)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aiza Yousaf, DPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCR&AHS/REC/MS-OMPT/S19/013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scapulární dyskineze
-
Celal Bayar UniversityNábor
-
Sándor BeniczkyDokončenoScapula Alata | Scapular WingDánsko
Klinické studie na Globální posturální reedukace
-
Mayo ClinicUkončenoHluboká žilní trombózaSpojené státy
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Global DDokončenoMaxilofaciální abnormality | Ortognátní chirurgie | Zlomenina maxilyFrancie
-
Global DAktivní, ne náborTraumatické zranění | Maxilofaciální trauma | Zlomenina maxilyFrancie
-
BioMarin PharmaceuticalDokončenoFenylketonurieSpojené státy
-
University of AarhusDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
The Cleveland ClinicDokončeno