Použití CGM u pacientů s neinsulinem s DM2 (CGM-DWI)

Americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila několik kontinuálních zařízení s monitorováním glukózy (CGM) od různých výrobců, které mají být použity jako pomocníka u pacientů s diabetem typu 1 a typu 2, kteří vyžadují léky, a v poslední době, protože ve verzích proti pultu u pacientů s nebo bez diabetu, kteří chtějí lépe porozumět hladině cukru v krvi. Robustní důkazy podporující, že CGM je v této populaci výrazně lepší než tradiční monitorování glukózy v krvi v krvi (FSBGM) v domácnosti. Medicare a VHA tedy povolují použití CGM pouze pro pacienty s diabetem, kteří vyžadují denní inzulínovou terapii, pokud nesplňují zvláštní kritéria, jako je mít hypoglykémii nebo neschopnost monitorovat glukózu prostřednictvím tradičního FSBGM.

Cíle Cíle Cíl Primární studie: U veteránů s nekontrolovaným diabetem, který nevyžaduje inzulínovou terapii, kteří se účastní intenzivního multidisciplinárního programu ke zlepšení kontroly diabetu (VDOP), posoudit, zda použití CGM ve srovnání s používáním tradičního FSBGM má za následek větší změnu hemoglobinu A1c po dokončení VDOP a do 12 měsíců.

Cíle sekundární studie: Posoudit, zda použití CGM v této populaci vede k většímu zlepšení stravy, fyzické aktivity a úbytku hmotnosti po dokončení VDOP a až 12 měsíců.

Hypotéza

Použití CGM veterány s T2DM, kteří nepoužívají inzulín, jim pomůže zlepšit jejich management diabetes (strava, fyzická aktivita, hmotnost) a glykemickou kontrolu více než ty, které používají tradiční monitorování glukózy.

Metody

Bude se jedná o prospektivní „otevřenou značku“ randomizovanou kontrolovanou studii, kde budou účastníci náhodně přiřazeni k CGM (Intervention Group) nebo FSBGM (kontrolní skupina) během jejich účasti na VDOP.

Význam pro veterány a VA misi

Většina veteránů s T2DM nepoužívá inzulín. Pro tyto veterány i VA je důležité zjistit, zda tato nákladnější a poněkud zatěžující technologie podporuje zlepšení samosprávy cukrovky