CGM-brug hos ikke-insulinpatienter med DM2 (CGM-DWI)

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt flere kontinuerlige glukoseovervågningsenheder (CGM) enheder fra forskellige producenter til at blive brugt som hjælpemiddel hos patienter med type 1 og type 2 -diabetes, der kræver medicin, og for nylig som over diskversionerne for patienter med og eller uden diabetes, der bedre vil forstå, hvordan diæt og træning kan påvirke blodsukkerniveauet. Imidlertid er robuste beviser, der understøtter, at CGM er signifikant overlegen i forhold til traditionel hjemmemarkedsglukoseovervågning (FSBGM) i denne population, mangler. Medicare og VHA godkender således kun brug af CGM til patienter med diabetes, der kræver daglig insulinbehandling, medmindre de opfylder specielle kriterier, såsom at have hypoglykæmi eller manglende evne til at overvåge glukose via traditionel FSBGM.

Mål Primærstudie Mål: Blandt veteraner med ukontrolleret diabetes kræver ikke insulinbehandling, der deltager i et intensivt tværfagligt program for at forbedre diabetesstyring (VDOP), for at vurdere, om anvendelse af en CGM sammenlignet med brugen af traditionelt FSBGM resulterer i større ændring i hæmoglobin A1C ved VDOP -færdiggørelse og op til 12 måneder.

Sekundær undersøgelse sigter: At vurdere, om anvendelse af CGM i denne population fører til større forbedring af diæt, fysisk aktivitet og vægttab ved VDOP -færdiggørelse og op til 12 måneder.

Hypotese

Brugen af en CGM fra veteraner med T2DM, der ikke bruger insulin, vil hjælpe dem med at forbedre deres diabetes selvstyring (diæt, fysisk aktivitet, vægt) og glykæmisk kontrol mere end dem, der bruger traditionel fingerstikglukoseovervågning.

Metoder

Dette vil være et potentielt "Open Label" randomiseret kontrolleret forsøg, hvor deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til CGM (interventionsgruppe) eller FSBGM (kontrolgruppe) under deres deltagelse i VDOP.

Relevans for veteraner og VA -mission

De fleste veteraner med T2DM bruger ikke insulin. Det er vigtigt for begge, disse veteraner og VA, at lære, om dette dyrere og noget byrdefuldt teknologi understøtter forbedring i selvstyring af diabetes