Uso CGM in pazienti non insulinici con DM2 (CGM-DWI)

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato più dispositivi di monitoraggio del glucosio continuo (CGM) di diversi produttori da utilizzare come aiutante nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 che richiedono farmaci e, più recentemente, come versioni di bancone per i pazienti con e o senza diabete che vogliono comprendere meglio la dieta e l'esercizio fisico possono avere un impatto sui livelli di zucchero ematico. Tuttavia, prove robuste a sostegno del fatto che la CGM è significativamente superiore al tradizionale monitoraggio della glicemia di fingerstick (FSBGM) in questa popolazione. Pertanto, Medicare e VHA autorizzano solo l'uso di CGM per i pazienti con diabete che richiedono terapia giornaliera di insulina, a meno che non soddisfino criteri speciali come avere ipoglicemia o incapacità di monitorare il glucosio tramite FSBGM tradizionale.

Obiettivi Studio primario Obiettivo: tra i veterani con diabete non controllati che non richiedono una terapia insulinica che partecipano a un intenso programma multidisciplinare per migliorare il controllo del diabete (VDOP), per valutare se l'uso di un CGM rispetto all'uso di FSBGM tradizionale si traduce in un maggiore cambiamento nell'emoglobina A1C al completamento di VDOP e fino a 12 mesi.

Gli obiettivi dello studio secondario: valutare se l'uso di CGM in questa popolazione porta a un maggiore miglioramento della dieta, dell'attività fisica e della perdita di peso al completamento del VDOP e fino a 12 mesi.

Ipotesi

L'uso di un CGM da parte dei veterani con T2DM che non usano l'insulina li aiuterà a migliorare la loro auto -gestione del diabete (dieta, attività fisica, peso) e controllo glicemico più di quelli che utilizzano il tradizionale monitoraggio del glucosio di punta.

Metodi

Questo sarà uno studio controllato randomizzato "open etichetta" in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a CGM (gruppo di intervento) o FSBGM (gruppo di controllo) durante la loro partecipazione a VDOP.

Rilevanza per i veterani e la missione VA

La maggior parte dei veterani con T2DM non utilizza l'insulina. È importante per entrambi, questi veterani e il VA, imparare se questa tecnologia più costosa e un po 'gravosa supporta il miglioramento dell'autogestione del diabete