Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cereboost (Americký ženšenový extrakt) a funkce mozku (REACT)

1. prosince 2025 aktualizováno: University of East Anglia

Dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie k vyhodnocení zlepšení pozornosti u dospělé populace po užití přípravku Cereboost

Studie bude hodnotit bezprostřední a krátkodobé přínosy jedné dávky doplňku stravy obsahujícího 200 mg Panax quinquefolius (americký ženšen) na kognitivní funkce (funkce mozku) u zdravých mladých dospělých.

Pro pochopení možného účinku tohoto produktu účastníci vyplní sérii dotazníků a kognitivních testů (testů paměti a mozkových funkcí) v předem stanovených intervalech během 6hodinového období. Také budou odebrány vzorky krve, aby se posoudil vliv studovaného produktu na účastníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strategie životního stylu, jako jsou nutriční intervence, získávají zvýšenou pozornost, protože poskytují bezpečná a účinná řešení ke zlepšení kognitivního výkonu. Ženšen, oblíbený bylinný kořenový extrakt získaný z rostlin čeledi Panax, je široce považován za všelék v tradiční medicíně a po staletí se používá k léčbě duševních a fyzických neduhů a k podpoře dlouhověkosti. Ženšen obsahuje řadu bioaktivních látek, včetně flavonoidů a dalších fenolických sloučenin, esenciálních olejů a vitamínů. Hlavními bioaktivními složkami v ženšenu jsou však údajně ginsenosidy, včetně Rb1, Re, Rd a F11. Mezi mnoha druhy ženšenu poskytuje americký ženšen (Panax quinquefolius) ve srovnání s jinými odrůdami ženšenu obzvláště bohatý zdroj těchto ginsenosidů a nový výzkum naznačuje, že doplňování Panax quinquefolius může vyvolat účinky kognitivního zlepšení.

Cereboost TM od společnosti Givaudan SA je standardizovaný extrakt amerického ženšenu a bylo hlášeno, že má takovéto přínosy. Například po akutním doplnění 100 mg, 200 mg a 400 mg Cereboost TM byly u zdravých mladých dospělých (ve věku 18-40 let) během šesti hodin po požití pozorovány zlepšení v úkolu okamžitého vybavení slov, úkolu vizuálně-prostorové pracovní paměti, úkolu reakční doby na výběr, složeném faktoru pracovní paměti a měřítku subjektivní nálady (tj. klidu). K těmto zjištěním přidává studie u dospělých středního věku (ve věku 40-60 let), která pozorovala podobné akutní přínosy 200 mg Cereboost TM na složený faktor pracovní paměti po třech hodinách, ačkoli u této starší věkové skupiny nebyly pozorovány žádné změny nálady. Nedávno bylo hlášeno zlepšení pracovní paměti a pozornosti během bezprostředního postprandiálního období (2-6 hodin) u zdravých mladých dospělých po příjmu Cereboost TM 200 mg.

Zajímá nás provedení rozsáhlejší studie (n=200) s použitím standardizovaných metod ke zkoumání akutních přínosů jedné dávky (200 mg) amerického ženšenu (Cereboost TM) s hlavním zaměřením na test Modified Attention Network Task (MANT) jako primární výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UQ
        • Nábor
        • University of East Anglia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Vauzour, PhD
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UQ
        • Nábor
        • Quadram Insitute Clinical Research Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byl účastník způsobilý pro zařazení, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Být ve věku 18–40 let včetně.

  3. Skóre škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21):

    1. Deprese ≤9
    2. Úzkost ≤7
    3. Stres ≤14
  4. Být ochoten zdržet se konzumace alkoholu 24 hodin před návštěvami hodnocení.
  5. Být ochoten zdržet se konzumace kofeinu (včetně, ale nejen, energetických nápojů, sodovky, kávy…) v den návštěvy hodnocení ráno.
  6. Nekuřáci a nevapeři
  7. Být ochoten konzumovat Studijní produkt (SP).
  8. Být ochoten navštívit studijní návštěvu po nočním lačnění, s dodržením nízkopolyfenolové diety po dobu 48 h.
  9. Plynulá znalost psané a mluvené angličtiny

Vylučovací kritéria:

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud splní některé z následujících kritérií:

  1. Účastnice, které jsou těhotné nebo si přejí otěhotnět během studie, nebo které kojí a/nebo aktuálně kojí.
  2. Má potravinové alergie nebo jiné problémy s potravinami, které by znemožnily příjem Studijních produktů.
  3. Nechce konzumovat želatinu z hovězího/vepřového zdroje
  4. Má BMI ≤18,5 nebo ≥30 kg/m²
  5. Krevní tlak >140/90 mmHg
  6. Má jakékoli významné akutní nebo chronické souběžné zdravotní stavy, které by mu zabránily splnit požadavky studie, ohrozily účastníka nebo by zkreslily interpretaci výsledků studie podle posouzení vyšetřovatele na základě anamnézy a výsledků rutinních laboratorních testů.

  7. Vyloučené zdravotní stavy zahrnují:

    1. Kognitivní poruchy v posledních 12 měsících.
    2. Aktuální nebo minulá anamnéza závažné neuropsychiatrické poruchy, včetně: bipolární poruchy, schizofrenie a schizotypální poruchy osobnosti
    3. Aktuální nebo minulá anamnéza závažného neurologického stavu.
    4. Gastrointestinální poruchy (např. IBS/IBD)
    5. ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou)
    6. Poruchy učení a potíže s učením
    7. Aktuální, nekorigovaná porucha zraku nebo sluchu

  8. Aktuální nebo nedávné užívání léku, o kterém vyšetřovatel věří, že by narušil cíle studie nebo představoval bezpečnostní riziko nebo zkreslil interpretaci výsledků studie. Zakázané léky zahrnují:

    1. Antipsychotika
    2. Antikoagulancia (včetně Warfarinu)
    3. Protidestičkové léky (včetně Aspirinu a Clopidogrelu)
    4. Sedativa
    5. Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)
  9. Užívá jakékoli doplňky stravy a není ochoten je přestat užívat dva týdny před a po dobu účasti ve studii
  10. Aktuální nebo anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  11. Aktuální nebo anamnéza: HIV, onemocnění ledvin, jaterní nebo žlučové poruchy, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění (chronické respirační potíže)
  12. Plánovaný chirurgický zákrok do 2 týdnů od jejich účasti ve studii
  13. Nesouhlasí s kontaktováním praktického lékaře ohledně účasti a výsledků screeningu
  14. Účast na jakýchkoli jiných kognitivních studiích v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle (obsahující maltodextrin)
Doplněk stravy: Placebo produkt
Placebo kapsle, vzhledově totožné s aktivní léčbou, avšak obsahující pouze maltodextrin
Experimentální: Studijní přípravek
Tobolka studijního přípravku obsahující 200 mg extraktu amerického ženšenu (Cereboost TM)
Doplněk stravy: Americký ženšenový extrakt
Cereboost TM tobolky obsahující 200 mg extraktu z Panax quinquefolius standardizovaného na ginsenosidy (10-12 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu
Měřeno pomocí úlohy pozornostní sítě (ANT), vyjádřeno skórem přesnosti (% správných odpovědí) 6 hodin po konzumaci
Výchozí stav, 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kognice (Exekutivní funkce)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po intervenci
Měřeno neuropsychologickou testovou baterií (https://neuropsychology.online) zahrnující následující kognitivní úlohy: Reakční čas, Číselná řada – pozpátku, Go/No-Go, Prostorová pracovní paměť – dopředu, Trail making B.
Výchozí hodnota, 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po intervenci
Měření kognice (Doba reakce)
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu
Měřeno neuropsychologickou testovou baterií (https://neuropsychology.online) zahrnující následující kognitivní úkoly; Doba reakce, Číselná řada - pozpátku, Go/No-Go, Prostorová pracovní paměť - dopředu, Trail making B.
Výchozí stav, 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu
Měření Nálady
Časové okno: Na začátku a na konci baterií kognitivních úloh na výchozím bodě, a 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu

Stanoveno pomocí dotazníku Positive and Negative Affect Schedule - Now (PANAS-X). Dotazník obsahuje 20 přídavných jmen souvisejících s náladou a účastníci hodnotí míru, v jaké v současné době prožívají každou emoci na 5bodové Likertově škále, od „velmi mírně nebo vůbec ne“ (hodnoceno jako 1) po „extrémně nebo velmi“ (hodnoceno jako 5).

Polovina uvedených slov se týkala pozitivních emocí, druhá polovina negativních emocí. Samostatné skóre pro pozitivní a negativní afekt je získáno sečtením hodnocení všech podobných emocí.
Na začátku a na konci baterií kognitivních úloh na výchozím bodě, a 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu
Míra subjektivní ospalosti
Časové okno: Na začátku a na konci baterie kognitivních úloh při výchozím měření, a 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu
Stanoveno pomocí ověřené Karolinské škály ospalosti (KSS), 9bodové Likertovy škály. Kotvící body na škále jsou '1. Extrémně bdělý' a '9. Extrémně ospalý, je to úsilí zůstat vzhůru'.
Na začátku a na konci baterie kognitivních úloh při výchozím měření, a 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po zásahu
Měření subjektivní duševní únavy
Časové okno: Na začátku a na konci baterií kognitivních úloh výchozího stavu a 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po intervenci
Stanoveno pomocí subjektivního dotazníku mentální únavy na 9bodové Likertově škále. Kotvící body na škále jsou '1. Velmi nízká/Bdělá' a '9. Velmi vysoká/Unavená'.
Na začátku a na konci baterií kognitivních úloh výchozího stavu a 2 hodiny, 4 hodiny a 6 hodin po intervenci
Měření metabolitů amerického ženšenu
Časové okno: Odběr krve v 6 hodin po intervenci
Krevní vzorek bude odebrán k měření metabolitů vznikajících metabolismem amerického ženšenu
Odběr krve v 6 hodin po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of East Anglia

Spolupracovníci

Atlantia Food Clinical Trials
Givaudan France Naturals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Vauzour, PhD, University of East Anglia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R211952
  • IRAS355890 (Jiný identifikátor: Health Research Authority (HRA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Klinické studie na Placebo produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit