Studie trombolýzy u časné akutní ischemické cévní mozkové příhody – Management krevního tlaku (EAST-BP)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 80 let (včetně);
2. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou;
3. Plánované podání intravenózní trombolýzy do 4,5 hodin od začátku;
4. Zvýšený krevní tlak: Před zahájením léčby intravenózní trombolýzou je krevní tlak zvýšený: systolický tlak ≥ 180 mmHg nebo diastolický tlak ≥ 100 mmHg (definováno jako dvě po sobě jdoucí měření během 2 minut);
5. Podepsaný informovaný souhlas (nebo podepsaný zástupcem).

Kritéria pro vyloučení:

1. Intrakraniální krvácení je patrné na CT nebo MRI (včetně parenchymálního krvácení, intraventrikulárního krvácení, subarachnoidálního krvácení, subdurálního nebo epidurálního hematomu).
2. Anamnéza intrakraniálního krvácení; těžké poranění hlavy nebo cévní mozková příhoda během posledních 3 měsíců.
3. Intrakraniální nádory, obří intrakraniální aneurysmata.
4. Intrakraniální nebo spinální chirurgický zákrok během posledních 3 měsíců; velký chirurgický zákrok během posledních 2 týdnů; arteriální punkce na místě, které nelze snadno stlačit k zastavení krvácení, během posledních 7 dnů.
5. Gastrointestinální nebo močové krvácení během posledních 3 týdnů.
6. Dissekce aorty.
7. Akutní sklon ke krvácení, včetně počtu trombocytů < 100×10^9/L nebo jiných sklonů ke krvácení.
8. Podání nízkomolekulárního heparinu perorálně během 24 hodin; užívání warfarinu s INR > 1,7 nebo PT > 15 sekund; použití nového perorálního antikoagulantu během 48 hodin.
9. Hladina glukózy v krvi < 2,8 mmol/L nebo > 22,2 mmol/L.
10. Rozsáhlý mozkový infarkt patrný na CT hlavy nebo MRI (oblast infarktu > 1/3 území střední mozkové tepny).
11. Aktivní viscerální krvácení, známá diateza ke krvácení nebo významné poruchy srážlivosti během posledních 6 měsíců
12. Těžká ischemická cévní mozková příhoda (NIHSS skóre > 25)
13. Epileptické záchvaty v době začátku cévní mozkové příhody
14. Těhotné nebo kojící ženy
15. Různá terminální onemocnění s očekávanou délkou přežití ≤ 3 měsíce
16. Jakékoli jiné fyzické stavy, kdy lékař považuje účast v této studii za škodlivou pro pacienta
17. Současná účast v jiných klinických studiích léků nebo přístrojů
18. mRS skóre > 2 před začátkem onemocnění.