- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07425665
Zkušenosti s časným poporodním propuštěním domů vnímány matkami a zdravotnickými pracovníky (BbDom94)
Zkušenosti s časným poporodním návratem domů podle matek a zdravotnických pracovníků: kvalitativní průzkum postupů a potřeb
V posledních letech se průměrná délka pobytu na porodních odděleních zkrátila, což vedlo k rozvoji programů časného propuštění po porodu domů (EPDH). Následná péče po porodu je významným problémem veřejného zdravotnictví, neboť podporuje fyzickou a psychickou pohodu matek a novorozenců, pomáhá rodičům přizpůsobit se jejich novým rolím a podporuje prevenci a vzdělávání v oblasti zdraví.
Mezinárodní studie ukazují, že matky očekávají delší a komplexnější následnou péči, zejména pokud jde o vývoj dítěte, sexualitu, antikoncepci a návrat do práce. Ve Francii EPDH existuje od počátku 2000. let a je nabízena matkám a novorozencům s nízkým rizikem krátce po porodu, s dvěma nebo třemi následnými návštěvami doma nebo ve zdravotnických zařízeních.
Protože se očekává rozšíření těchto programů, je třeba lépe porozumět zkušenostem a potřebám matek i zdravotnických pracovníků. Tato kvalitativní studie, provedená v departementu Val-de-Marne, si klade za cíl prozkoumat, jak vnímají časné propuštění na individuální, organizační a lékařské úrovni. Usiluje o identifikaci faktorů, které přispívají k pozitivním nebo negativním zkušenostem po porodu, a o porovnání místních zjištění s existujícím mezinárodním výzkumem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech se průměrná délka pobytu v porodnicích zkrátila a byly zavedeny různé programy časného poporodního propuštění domů. Z pohledu veřejného zdraví představuje poporodní sledování více výzev: pomáhá zajistit fyzickou a psychickou pohodu matky i dítěte a poskytuje rodičům podporu při péči o novorozence. Během období zranitelnosti podporuje rodiče v jejich nových rolích a zároveň přispívá k podpoře zdraví a prevenci (zdravotní chování, násilí v rodině atd.).
Na mezinárodní úrovni několik studií identifikovalo očekávání matek a rodičů, kteří uvádějí potřebu delšího sledování zaměřeného na vývoj dítěte, sexualitu, antikoncepci a návrat do práce.
Ve Francii existuje časné poporodní propuštění domů (EPDH) od počátku 2000. let. Je nabízeno ženám a novorozencům s nízkým rizikem (podle definice Francouzského národního úřadu pro zdraví) dva dny po vaginálním porodu a tři dny po císařském řezu. Program zahrnuje dvě nebo tři kontrolní návštěvy, a to buď doma, nebo ve zdravotnickém zařízení.
Očekává se, že se programy časného poporodního propuštění rozšíří v rámci reorganizace perinatální a poporodní péče, což vyžaduje rozvoj komunitních služeb umožňujících matkám přístup ke zdravotnickým pracovníkům co nejblíže jejich domovu. To znamená lépe porozumět skutečným potřebám matek a zdravotnických pracovníků v různých regionech, které se vyznačují značnou rozmanitostí.
Tato studie je prováděna za účelem zdokumentování potřeb matek a zdravotnických pracovníků, kteří zažívají časné poporodní propuštění domů (EPDH) v departementu Val-de-Marne.
Jedná se o kvalitativní studii, jejímž cílem není testovat hypotézu, ale dokumentovat prožité zkušenosti za účelem navržení vysvětlujících hypotéz. Studie je proto založena na následujících výzkumných otázkách:
- Jak zdravotničtí pracovníci a matky prožívají časné poporodní propuštění domů v Val-de-Marne na individuální, kolektivní, organizační, rodinné a lékařské úrovni, mimo jiné?
- Jaké jsou podle nich dimenze pozitivní nebo negativní poporodní zkušenosti? Jaké jsou jejich potřeby a očekávání?
- Překrývají se zkušenosti matek a zdravotnických pracovníků (jak jsou zdokumentovány v této studii) s těmi, které byly identifikovány v převážně mezinárodní literatuře, nebo se liší?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrès IRURETA GOYENA CADIOT, Paramedical
- Telefonní číslo: 0157023555
- E-mail: andres.iruretagoyenacadiot@chicreteil.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Výběr porodnice
Kritéria pro zařazení:
- Veřejná porodnice ve Val-de-Marne, která matkám nabízí časný propuštění domů a je ochotna se účastnit
Kritéria pro vyloučení:
- Porodnice, která je proti účasti
Výběr profesionálů v domácí péči
Kritéria pro zařazení:
-Zdravotnický pracovník zapojený do sledování časného poporodního propuštění domů pro ženy ve Val-de-Marne a ochotný se studie zúčastnit
Kritéria pro zařazení:
-Osoba s odbornými znalostmi v oblasti časného návratu domů a ochotná se účastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky tematické analýzy dat (viz výše „Analýza dat“).
Časové okno: Osm měsíců
|
Studie trianguluje zdroje shromažďováním pozorování, individuálních rozhovorů a skupinových rozhovorů.
Všechna shromážděná data jsou analyzována tematicky a induktivně, což znamená, že výzkumníci témata dynamicky rozvíjejí.
Analýzu provádějí dva výzkumníci a pravidelně ji konzultují s vědeckým výborem.
|
Osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edouard LECARPENTIER, Pr, Centre Intercommunal de Créteil
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle LAUMONDE, Midwife, Hôpitaux Paris Est Val-de-Marne (Site Saint-Maurice)
- Vrchní vyšetřovatel: Fabienne PIGEARD, Midwife, Centre Intercommunal de Villeneuve-Saint-George
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BbDom94
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výzkum zdravotnických služeb
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Siriraj HospitalDokončenoPeer Review, ResearchThajsko
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy