- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01727596
Účinky a prediktory tejpování čéšky v léčbě syndromu patellafemorální bolesti
Pozadí: Taping se používá již více než 20 let u syndromu patelofemorální bolesti (PFPS), ale účinnost je stále kontroverzní.
Účel: Tato prospektivní studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku a prediktorů účinnosti tejpování při léčbě PFPS.
Design studie: Prospektivní kohortová studie Metody: Do studie bylo zařazeno 100 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou PFPS. Byly měřeny faktory včetně pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), Q úhlu, laterálního posunu čéšky (LPD), laterálního patelofemorálního úhlu (LPA) a skóre bolesti před tejpováním. Jeden dobře vyškolený terapeut aplikoval každému pacientovi lepicí pásku metodou McConnell. Před a po tejpování pacienti dokončili vizuální analogovou stupnici bolesti (VAS) po provedení sestupu z 8palcové platformy. Pro rozdíl VAS skóre naměřeného před a po tejpování byl použit párový t test. Pacienti se zlepšením skóre VAS o více než 1 bod po tejpování byli považováni za odpovědné a ostatní za nezodpovědné. Výsledky byly analyzovány logistickou regresí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- NTUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) ve věku od 20 do 60 let, (2) antero-, retro- nebo peri-patelární bolest způsobená alespoň dvěma z následujících stavů: prodloužené sezení, stoupání nebo sestupování do schodů, prodloužená chůze, dřep a (3 ) zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatickým incidentem.
Kritéria vyloučení:
- (1) příznaky nebo známky jakékoli intraartikulární poruchy kolenního kloubu, jako je výpotek, ochablost vazů a natržení menisku, (2) citlivost v oblasti šlachy čéšky, iliotibiálního pruhu nebo šlach pes anserinus, (3) Osgood-Schlatterova choroba nebo syndromy Sinding-Larsen-Joahanssen, (4) bolest z kyčle nebo bederní oblasti, (5) anamnéza dislokace pately, předchozí operace kolena nebo infekce, (6) malignita, (7) současné těhotenství, (8) nedávná léčba pro PFPS, jako je fyzioterapie, nesteroidní protizánětlivá nebo kortikosteroidní léčba, (9) pokročilá osteoartróza kolenního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Stručně řečeno, čéška byla ručně posunuta mediálně a udržována v poloze Tex Tape (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, NM)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre VAS
Časové okno: dva týdny
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ching-Chuan Jiang, M.D. PHD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200904034R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .