Søvnmangel og energibalance (Sleep)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- Columbia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index 22-25 kg/m2
- Højrehåndet
- Sov 7-9 timer/nat
- Normal score på Pittsburgh Quality of Sleep spørgeskema, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk lidelse
- Diabetikere
- Historie om spiseforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser
- Rejs på tværs af tidszoner inden for 4 uger efter undersøgelsen
- Historie om stof- og alkoholmisbrug
- Skiftarbejder
- Koffeinindtag > 300 mg/d
- Overdreven søvnighed i dagtimerne
- Regelmæssig lur
- Historie om døsig kørsel
- Graviditet eller inden for 1 år efter fødslen
- Tungt udstyrsoperatør eller kommerciel langdistancechauffør
- Kontraindikationer for MR-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort søvn
Forsøgspersoner har tilladelse til at tilbringe 4 timer i sengen pr. nat i 5 på hinanden følgende nætter.
Forsøgspersonerne er indlagte i en periode på 6 dage.
|
Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til en af 2 arme sekvenser: kort efterfulgt af regelmæssig eller regelmæssig efterfulgt af kort.
Hver arm er 6 dage lang og adskilt af en 2-4 ugers udvaskningsperiode.
|
|
Aktiv komparator: Regelmæssig søvn
Forsøgspersoner har tilladelse til at tilbringe 9 timer i sengen pr. nat i 5 nætter.
Forsøgspersonerne er indlagte i en periode på 6 dage.
|
Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til en af 2 arme sekvenser: kort efterfulgt af regelmæssig eller regelmæssig efterfulgt af kort.
Hver arm er 6 dage lang og adskilt af en 2-4 ugers udvaskningsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Dag 5 af hver arm
|
Dag 5 af hver arm
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: Dage 5-6 af hver arm
|
Dage 5-6 af hver arm
|
|
Hormonmålinger
Tidsramme: Daglig faste og hver anden time på dag 4 i hver arm
|
Daglig faste og hver anden time på dag 4 i hver arm
|
|
Regional hjerneaktivitet
Tidsramme: Dag 6 af hver arm
|
Dag 6 af hver arm
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: Hver 6 dages arm
|
Hver 6 dages arm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL091352-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
NCT04827459AfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | Tyktarmskræft
-
NCT07121452Rekruttering
-
NCT06963996AfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrol
-
NCT05466864RekrutteringSlagtilfælde, Akut | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvn arkitektur