Privazione del sonno e bilancio energetico (Sleep)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Clinilabs
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New York, New York, Stati Uniti, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
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New York, New York, Stati Uniti, 10036
- Columbia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 22-25 kg/m2
- Destro
- Dormi 7-9 ore/notte
- Punteggio normale al questionario Pittsburgh Quality of Sleep, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Disturbo neurologico, medico o psichiatrico
- Diabetici
- Storia dei disturbi alimentari
- Disordini del sonno
- Viaggia attraverso fusi orari entro 4 settimane dallo studio
- Storia di abuso di droghe e alcol
- Lavoratore a turni
- Assunzione di caffeina > 300 mg/die
- Eccessiva sonnolenza diurna
- Sonnellino regolare
- Storia di guida assonnata
- Gravidanza o entro 1 anno dal parto
- Operatore di attrezzature pesanti o autista commerciale a lunga distanza
- Controindicazioni per la scansione MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve sonno
Ai soggetti è consentito trascorrere 4 ore a letto per notte per 5 notti consecutive.
I soggetti sono ricoverati per un periodo di 6 giorni.
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I soggetti vengono assegnati in modo casuale a una delle 2 sequenze di braccia: corto seguito da regolare o regolare seguito da corto.
Ciascun braccio dura 6 giorni ed è separato da un periodo di sospensione di 2-4 settimane.
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Comparatore attivo: Sonno regolare
I soggetti possono trascorrere 9 ore a letto a notte per 5 notti.
I soggetti sono ricoverati per un periodo di 6 giorni.
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I soggetti vengono assegnati in modo casuale a una delle 2 sequenze di braccia: corto seguito da regolare o regolare seguito da corto.
Ciascun braccio dura 6 giorni ed è separato da un periodo di sospensione di 2-4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Giorno 5 di ogni braccio
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Giorno 5 di ogni braccio
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Giorni 5-6 di ciascun braccio
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Giorni 5-6 di ciascun braccio
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Misurazioni ormonali
Lasso di tempo: Digiuno quotidiano e ogni 2 ore il giorno 4 di ogni braccio
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Digiuno quotidiano e ogni 2 ore il giorno 4 di ogni braccio
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Attività cerebrale regionale
Lasso di tempo: Giorno 6 di ogni braccio
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Giorno 6 di ogni braccio
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: Ogni braccio di 6 giorni
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Ogni braccio di 6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL091352-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Dormire
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NCT02057068CompletatoQualità del sonno
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NCT07090395ReclutamentoApnea ostruttiva del sonno
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NCT04506151Attivo, non reclutante
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NCT04529707CompletatoDistrofia muscolare di Duchenne
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NCT07435740Non ancora reclutamento
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NCT04599803CompletatoApnea ostruttiva del sonno dell'adulto
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NCT01679301Completato