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Privación del sueño y equilibrio energético (Sleep)

22 de febrero de 2011 actualizado por: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Los estudios observacionales y epidemiológicos han encontrado un vínculo entre la obesidad y la corta duración del sueño con un aumento de la prevalencia de ambos en las últimas décadas. En este momento, se desconoce si la falta de sueño es una causa de la obesidad y cómo la falta de sueño conduciría a la obesidad. Algunos estudios asocian el sueño corto con niveles elevados de hormonas que estimulan el apetito. Este estudio examinará cómo la ingesta de alimentos y el gasto de energía pueden ser modificados por la duración del sueño como un medio para comprender una vía causal potencial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios epidemiológicos recientes muestran que la duración del sueño corto (≤5-7 h/noche) se correlaciona con el sobrepeso y la obesidad, de modo que las personas con períodos de sueño cortos tienden a tener un índice de masa corporal (IMC) más alto que aquellos que duermen 8-9 h/ noche. Actualmente se desconoce el mecanismo de esta relación. Sin embargo, el equilibrio energético debe interrumpirse para producir un aumento de peso. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar el impacto de la duración del sueño breve, 4 h/noche, en relación con la duración habitual del sueño de 8-9 h/noche, sobre el balance energético. Los principales objetivos de este estudio son comparar el gasto de energía y la ingesta de energía durante los períodos de sueño habitual y de corta duración y examinar las vías neurales y hormonales implicadas en la conducta alimentaria en períodos de sueño habitual y de corta duración. Se reclutarán hombres y mujeres, de 30 a 45 años y un IMC de 22 a 25 kg/m2, para participar en este estudio aleatorio cruzado de períodos de sueño cortos y habituales. Durante cada período de 5 noches, los sujetos deberán dormir en el laboratorio bajo supervisión. Durante este tiempo, los sujetos serán pacientes hospitalizados totales para garantizar el cumplimiento del protocolo. Cada período de duración del sueño estará separado por un período de lavado de 2 a 4 semanas. En el primer día de cada fase, los sujetos recibirán una dosis de agua doblemente marcada para medir el gasto de energía de vida libre durante el período de 6 días. Durante los primeros 4 días se controlará la ingesta de energía y se servirán las comidas en horarios fijos. Los 2 últimos días serán alimentación ad libitum de comidas autoseleccionadas. Las hormonas, incluidas la leptina, la insulina, la grelina, el PYY, la adiponectina y el GLP-1, se evaluarán diariamente en ayunas y, el día 4, durante un período de 24 horas, mientras los sujetos consumen una dieta controlada con horarios de comidas fijos. Las mediciones de imágenes de resonancia magnética funcional de la actividad cerebral en respuesta a los estímulos alimentarios se realizarán el día 5 para examinar las regiones del cerebro asociadas con la motivación para comer. El día 5, los sujetos se someterán a mediciones de la tasa metabólica basal mediante calorimetría indirecta. Las ingestas de energía ad libitum se evaluarán los días 5 y 6. Se realizará un seguimiento polisomnográfico todas las noches para evaluar la duración del sueño. Los análisis de mediación nos permitirán determinar si los niveles hormonales están relacionados y son predictivos del gasto de energía y los datos de consumo de energía. Las mediciones realizadas en este estudio nos permitirán determinar cómo la reducción de los períodos de sueño puede afectar el balance energético y potencialmente conducir a cambios en el peso corporal. Como tal, proporcionará información completa de las redes neuronales, fisiológicas, hormonales y conductuales relacionadas con el equilibrio energético y que se ven afectadas por la duración del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Clinilabs
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Luke's/Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal 22-25 kg/m2
  • Diestro
  • Dormir 7-9 horas/noche
  • Puntuación normal en el cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh, la Escala de Somnolencia de Epworth, el Cuestionario de Berlín, el Cuestionario del Inventario de Trastornos del Sueño, el Inventario de Depresión de Beck, la Escala Compuesta de Matutino/Nocturno

Criterio de exclusión:

  • Fumador
  • Trastorno neurológico, médico o psiquiátrico
  • diabéticos
  • Historial de trastornos alimentarios.
  • Trastornos del sueño
  • Viajar a través de zonas horarias dentro de las 4 semanas posteriores al estudio
  • Historial de abuso de drogas y alcohol.
  • Trabajador por turnos
  • Ingesta de cafeína > 300 mg/día
  • Somnolencia diurna excesiva
  • siestas regulares
  • Historial de conducción somnolienta
  • Embarazo o dentro de 1 año después del parto
  • Operador de equipo pesado o conductor comercial de larga distancia
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sueño corto
Los sujetos pueden pasar 4 horas en la cama por noche durante 5 noches consecutivas. Los sujetos son pacientes hospitalizados durante un período de 6 días.
Los sujetos se asignan aleatoriamente a una de las 2 secuencias de brazos: corto seguido de regular o regular seguido de corto. Cada brazo tiene una duración de 6 días y está separado por un período de lavado de 2 a 4 semanas.
Comparador activo: Sueño regular
Los sujetos pueden pasar 9 horas en la cama por noche durante 5 noches. Los sujetos son pacientes hospitalizados durante un período de 6 días.
Los sujetos se asignan aleatoriamente a una de las 2 secuencias de brazos: corto seguido de regular o regular seguido de corto. Cada brazo tiene una duración de 6 días y está separado por un período de lavado de 2 a 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Día 5 de cada brazo
Día 5 de cada brazo
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Días 5-6 de cada brazo
Días 5-6 de cada brazo
Mediciones de hormonas
Periodo de tiempo: Ayuno diario, y cada 2 horas el día 4 de cada brazo
Ayuno diario, y cada 2 horas el día 4 de cada brazo
Actividad cerebral regional
Periodo de tiempo: Día 6 de cada brazo
Día 6 de cada brazo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Cada brazo de 6 días
Cada brazo de 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL091352-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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