Privación del sueño y equilibrio energético (Sleep)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Columbia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 22-25 kg/m2
- Diestro
- Dormir 7-9 horas/noche
- Puntuación normal en el cuestionario de Calidad del Sueño de Pittsburgh, la Escala de Somnolencia de Epworth, el Cuestionario de Berlín, el Cuestionario del Inventario de Trastornos del Sueño, el Inventario de Depresión de Beck, la Escala Compuesta de Matutino/Nocturno
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Trastorno neurológico, médico o psiquiátrico
- diabéticos
- Historial de trastornos alimentarios.
- Trastornos del sueño
- Viajar a través de zonas horarias dentro de las 4 semanas posteriores al estudio
- Historial de abuso de drogas y alcohol.
- Trabajador por turnos
- Ingesta de cafeína > 300 mg/día
- Somnolencia diurna excesiva
- siestas regulares
- Historial de conducción somnolienta
- Embarazo o dentro de 1 año después del parto
- Operador de equipo pesado o conductor comercial de larga distancia
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sueño corto
Los sujetos pueden pasar 4 horas en la cama por noche durante 5 noches consecutivas.
Los sujetos son pacientes hospitalizados durante un período de 6 días.
|
Los sujetos se asignan aleatoriamente a una de las 2 secuencias de brazos: corto seguido de regular o regular seguido de corto.
Cada brazo tiene una duración de 6 días y está separado por un período de lavado de 2 a 4 semanas.
|
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Comparador activo: Sueño regular
Los sujetos pueden pasar 9 horas en la cama por noche durante 5 noches.
Los sujetos son pacientes hospitalizados durante un período de 6 días.
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Los sujetos se asignan aleatoriamente a una de las 2 secuencias de brazos: corto seguido de regular o regular seguido de corto.
Cada brazo tiene una duración de 6 días y está separado por un período de lavado de 2 a 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Día 5 de cada brazo
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Día 5 de cada brazo
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Días 5-6 de cada brazo
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Días 5-6 de cada brazo
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Mediciones de hormonas
Periodo de tiempo: Ayuno diario, y cada 2 horas el día 4 de cada brazo
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Ayuno diario, y cada 2 horas el día 4 de cada brazo
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Actividad cerebral regional
Periodo de tiempo: Día 6 de cada brazo
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Día 6 de cada brazo
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Cada brazo de 6 días
|
Cada brazo de 6 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- R01HL091352-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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