Søvnmangel og energibalanse (Sleep)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10036
- Columbia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks 22-25 kg/m2
- Høyrehendt
- Sov 7-9 timer/natt
- Normal poengsum på Pittsburgh Quality of Sleep spørreskjema, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Nevrologisk, medisinsk eller psykiatrisk lidelse
- Diabetikere
- Historie om spiseforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser
- Reis på tvers av tidssoner innen 4 uker etter studien
- Historie om narkotika- og alkoholmisbruk
- Skiftarbeider
- Koffeininntak > 300 mg/d
- Overdreven søvnighet på dagtid
- Regelmessig lur
- Historie om døsig kjøring
- Graviditet eller innen 1 år etter fødsel
- Operatør av tungt utstyr eller kommersiell langdistansesjåfør
- Kontraindikasjoner for MR-skanning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort søvn
Forsøkspersonene har lov til å tilbringe 4 timer i sengen per natt i 5 netter på rad.
Forsøkspersonene er inneliggende i en periode på 6 dager.
|
Forsøkspersonene er tilfeldig tildelt en av to armer: kort etterfulgt av vanlig eller vanlig etterfulgt av kort.
Hver arm er 6 dager lang og adskilt av en 2-4 ukers utvaskingsperiode.
|
|
Aktiv komparator: Regelmessig søvn
Forsøkspersonene har lov til å tilbringe 9 timer i sengen per natt i 5 netter.
Forsøkspersonene er inneliggende i en periode på 6 dager.
|
Forsøkspersonene er tilfeldig tildelt en av to armer: kort etterfulgt av vanlig eller vanlig etterfulgt av kort.
Hver arm er 6 dager lang og adskilt av en 2-4 ukers utvaskingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Dag 5 av hver arm
|
Dag 5 av hver arm
|
|
Matinntak
Tidsramme: Dag 5-6 av hver arm
|
Dag 5-6 av hver arm
|
|
Hormonmålinger
Tidsramme: Daglig faste, og hver 2. time på dag 4 i hver arm
|
Daglig faste, og hver 2. time på dag 4 i hver arm
|
|
Regional hjerneaktivitet
Tidsramme: Dag 6 av hver arm
|
Dag 6 av hver arm
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Hver 6 dagers arm
|
Hver 6 dagers arm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R01HL091352-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .