Privação do Sono e Equilíbrio Energético (Sleep)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10036
- Columbia University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 22-25 kg/m2
- Destro
- Durma 7-9 horas/noite
- Pontuação normal no questionário de Qualidade do Sono de Pittsburgh, Escala de Sonolência de Epworth, Questionário de Berlim, Questionário de Inventário de Distúrbios do Sono, Inventário de Depressão de Beck, Escala Composta de Matutino/Vespertino
Critério de exclusão:
- Fumante
- Distúrbio neurológico, médico ou psiquiátrico
- Diabéticos
- Histórico de transtornos alimentares
- Distúrbios do sono
- Viaje entre fusos horários dentro de 4 semanas após o estudo
- Histórico de abuso de drogas e álcool
- Trabalhador por turnos
- Ingestão de cafeína > 300 mg/d
- Sonolência diurna excessiva
- Cochilo normal
- História de condução sonolenta
- Gravidez ou até 1 ano após o parto
- Operador de equipamento pesado ou motorista comercial de longa distância
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sono Curto
Os indivíduos podem passar 4 horas na cama por noite, durante 5 noites consecutivas.
Os indivíduos são pacientes internados por um período de 6 dias.
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Os indivíduos são atribuídos aleatoriamente a uma das 2 sequências de braços: curto seguido de regular ou regular seguido de curto.
Cada braço tem 6 dias de duração e é separado por um período de washout de 2 a 4 semanas.
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Comparador Ativo: Sono normal
Os indivíduos podem passar 9 horas na cama por noite durante 5 noites.
Os indivíduos são pacientes internados por um período de 6 dias.
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Os indivíduos são atribuídos aleatoriamente a uma das 2 sequências de braços: curto seguido de regular ou regular seguido de curto.
Cada braço tem 6 dias de duração e é separado por um período de washout de 2 a 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Dia 5 de cada braço
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Dia 5 de cada braço
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Ingestão de alimentos
Prazo: Dias 5-6 de cada braço
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Dias 5-6 de cada braço
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Medições hormonais
Prazo: Jejum diário e a cada 2 horas no dia 4 de cada braço
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Jejum diário e a cada 2 horas no dia 4 de cada braço
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Atividade cerebral regional
Prazo: Dia 6 de cada braço
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Dia 6 de cada braço
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Gasto de energia
Prazo: Cada braço de 6 dias
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Cada braço de 6 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01HL091352-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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