Alvásmegvonás és energiaegyensúly (Sleep)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- Columbia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex 22-25 kg/m2
- Jobbkezes
- 7-9 óra alvás/éjszaka
- Normál pontszám a Pittsburgh-i alvásminőség kérdőíven, az Epworth-álmosság skála, a berlini kérdőív, az alvászavarok leltári kérdőíve, a Beck-depresszió-leltár, a reggeli/esti összetett skála
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Neurológiai, orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség
- Cukorbetegek
- Evészavarok története
- Alvászavarok
- Utazz át az időzónákon a vizsgálatot követő 4 héten belül
- A kábítószerrel és alkohollal való visszaélés története
- Műszakos munkás
- Koffein bevitel > 300 mg/nap
- Túlzott nappali álmosság
- Rendszeres szunyókálás
- Az álmos vezetés története
- Terhesség vagy a szülés utáni 1 éven belül
- Nehézgép-kezelő vagy kereskedelmi távolsági sofőr
- Az MRI vizsgálat ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid alvás
Az alanyok éjszakánként 4 órát tölthetnek ágyban 5 egymást követő éjszakán keresztül.
Az alanyok 6 napig fekvőbetegek.
|
Az alanyok véletlenszerűen vannak beosztva a két kar egyikébe: a rövid, majd a szabályos vagy a szabályos, majd a rövid.
Mindegyik kar 6 napos, és 2-4 hetes kimosódási periódus választja el őket.
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres alvás
Az alanyok éjszakánként 9 órát tölthetnek ágyban 5 éjszakán keresztül.
Az alanyok 6 napig fekvőbetegek.
|
Az alanyok véletlenszerűen vannak beosztva a két kar egyikébe: a rövid, majd a szabályos vagy a szabályos, majd a rövid.
Mindegyik kar 6 napos, és 2-4 hetes kimosódási periódus választja el őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: Mindegyik kar 5. napja
|
Mindegyik kar 5. napja
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: Mindegyik kar 5-6. napja
|
Mindegyik kar 5-6. napja
|
|
Hormon mérések
Időkeret: Napi koplalás, és 2 óránként a 4. napon mindkét karnál
|
Napi koplalás, és 2 óránként a 4. napon mindkét karnál
|
|
Regionális agyi tevékenység
Időkeret: Mindegyik kar 6. napja
|
Mindegyik kar 6. napja
|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: Minden 6 napos kar
|
Minden 6 napos kar
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL091352-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .