Sömnbrist och energibalans (Sleep)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10036
- Columbia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex 22-25 kg/m2
- Högerhänt
- Sov 7-9 timmar/natt
- Normal poäng på Pittsburgh Quality of Sleep-enkät, Epworth Sleepiness Scale, Berlin Questionnaire, Sleep Disorders Inventory Questionnaire, Beck Depression Inventory, Composite Scale of Morningness/Eveningness
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Neurologisk, medicinsk eller psykiatrisk störning
- Diabetiker
- Historia om ätstörningar
- Sömnstörningar
- Res över tidszoner inom 4 veckor efter studien
- Historik om drog- och alkoholmissbruk
- Skiftarbetare
- Koffeinintag > 300 mg/d
- Överdriven sömnighet under dagen
- Regelbunden tupplur
- Historia om dåsig körning
- Graviditet eller inom 1 år efter förlossningen
- Förare av tung utrustning eller kommersiell långväga förare
- Kontraindikationer för MRT-skanning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort sömn
Försökspersoner får tillbringa 4 timmar i sängen per natt under 5 nätter i följd.
Försökspersonerna är slutenvårdade under en period av 6 dagar.
|
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt till en av två armars sekvenser: kort följt av vanlig eller vanlig följt av kort.
Varje arm är 6 dagar lång och åtskilda av en 2-4 veckors tvättperiod.
|
|
Aktiv komparator: Regelbunden sömn
Försökspersoner får tillbringa 9 timmar i sängen per natt i 5 nätter.
Försökspersonerna är slutenvårdade under en period av 6 dagar.
|
Försökspersonerna tilldelas slumpmässigt till en av två armars sekvenser: kort följt av vanlig eller vanlig följt av kort.
Varje arm är 6 dagar lång och åtskilda av en 2-4 veckors tvättperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Dag 5 av varje arm
|
Dag 5 av varje arm
|
|
Matintag
Tidsram: Dag 5-6 av varje arm
|
Dag 5-6 av varje arm
|
|
Hormonmätningar
Tidsram: Daglig fasta, och varannan timme på dag 4 i varje arm
|
Daglig fasta, och varannan timme på dag 4 i varje arm
|
|
Regional hjärnaktivitet
Tidsram: Dag 6 av varje arm
|
Dag 6 av varje arm
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: Varje 6 dagars arm
|
Varje 6 dagars arm
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- R01HL091352-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .