Unenpuute ja energiatasapaino (Sleep)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 22-25 kg/m2
- Oikeakätinen
- Nukkua 7-9 tuntia/yö
- Normaali pistemäärä Pittsburghin unenlaatukyselyssä, Epworthin uneliaisuusasteikko, Berliinin kyselylomake, unihäiriökartoituskysely, Beckin masennuskartoitus, yhdistelmäasteikko aamu/ilta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Neurologinen, lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
- Diabeetikot
- Syömishäiriöiden historia
- Univaikeudet
- Matkusta aikavyöhykkeiden yli 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Huumeiden ja alkoholin väärinkäytön historia
- Vuorotyöntekijä
- Kofeiinin saanti > 300 mg/d
- Liiallinen uneliaisuus päivällä
- Säännölliset päiväunet
- Uneliaisuuden historia
- Raskaus tai 1 v sisällä synnytyksen jälkeen
- Raskaiden kaluston kuljettaja tai kaupallinen kaukoliikenteen kuljettaja
- MRI-skannauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt uni
Koehenkilöt saavat viettää sängyssä 4 tuntia yötä kohti 5 peräkkäisenä yönä.
Koehenkilöt ovat sairaalahoidossa 6 päivän ajan.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta haarasta: lyhyt, jota seuraa tavallinen tai tavallinen ja sen jälkeen lyhyt.
Kumpikin käsivarsi on 6 päivää pitkä, ja niitä erottaa 2-4 viikon pesujakso.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen uni
Koehenkilöt saavat viettää sängyssä 9 tuntia per yö 5 yön ajan.
Koehenkilöt ovat sairaalahoidossa 6 päivän ajan.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta haarasta: lyhyt, jota seuraa tavallinen tai tavallinen ja sen jälkeen lyhyt.
Kumpikin käsivarsi on 6 päivää pitkä, ja niitä erottaa 2-4 viikon pesujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Päivä 5 kummastakin kädestä
|
Päivä 5 kummastakin kädestä
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Päivät 5-6 molemmista käsistä
|
Päivät 5-6 molemmista käsistä
|
|
Hormonimittaukset
Aikaikkuna: Päivittäinen paasto ja 2 tunnin välein jokaisen käden päivänä 4
|
Päivittäinen paasto ja 2 tunnin välein jokaisen käden päivänä 4
|
|
Alueellinen aivotoiminta
Aikaikkuna: Päivä 6 kummastakin kädestä
|
Päivä 6 kummastakin kädestä
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: Jokainen 6 päivän käsi
|
Jokainen 6 päivän käsi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL091352-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
NCT04827459ValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpä
-
NCT04780893PeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
NCT03018912Aktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriöt
-
NCT01882699ValmisEnsisijainen unettomuus
-
NCT06350292RekrytointiOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuus
-
NCT05466864RekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuri