Brak snu i bilans energetyczny (Sleep)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 22-25 kg/m2
- Praworęczny
- Śpij 7-9 godzin/noc
- Normalny wynik w kwestionariuszu jakości snu Pittsburgha, skali senności Epworth, kwestionariuszu berlińskim, kwestionariuszu zaburzeń snu, kwestionariuszu depresji Becka, złożonej skali poranka/wieczoru
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Zaburzenia neurologiczne, medyczne lub psychiatryczne
- Diabetycy
- Historia zaburzeń odżywiania
- Zaburzenia snu
- Podróżuj między strefami czasowymi w ciągu 4 tygodni od badania
- Historia nadużywania narkotyków i alkoholu
- Pracownik zmianowy
- Spożycie kofeiny > 300 mg/d
- Nadmierna senność w ciągu dnia
- Regularne drzemki
- Historia sennej jazdy
- Ciąża lub w ciągu 1 roku po porodzie
- Operator sprzętu ciężkiego lub komercyjny kierowca dalekobieżny
- Przeciwwskazania do badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki sen
Badani mogą spędzić 4 godziny w łóżku na noc przez 5 kolejnych nocy.
Pacjenci są hospitalizowani przez okres 6 dni.
|
Badani są losowo przydzielani do jednej z 2 sekwencji ramion: krótka, po której następuje zwykła lub zwykła, po której następuje krótka.
Każde ramię ma długość 6 dni i jest oddzielone 2-4 tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
|
Aktywny komparator: Regularny sen
Badani mogą spędzić 9 godzin w łóżku na noc przez 5 nocy.
Pacjenci są hospitalizowani przez okres 6 dni.
|
Badani są losowo przydzielani do jednej z 2 sekwencji ramion: krótka, po której następuje zwykła lub zwykła, po której następuje krótka.
Każde ramię ma długość 6 dni i jest oddzielone 2-4 tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Dzień 5 każdego ramienia
|
Dzień 5 każdego ramienia
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Dni 5-6 każdego ramienia
|
Dni 5-6 każdego ramienia
|
|
Pomiary hormonów
Ramy czasowe: Codziennie na czczo i co 2 godziny w dniu 4 każdego ramienia
|
Codziennie na czczo i co 2 godziny w dniu 4 każdego ramienia
|
|
Regionalna aktywność mózgu
Ramy czasowe: Dzień 6 każdego ramienia
|
Dzień 6 każdego ramienia
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Każde 6-dniowe ramię
|
Każde 6-dniowe ramię
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL091352-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spać
-
NCT07090395RekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny
-
NCT04599803ZakończonyObturacyjny bezdech senny u dorosłych
-
NCT02946736ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucie
-
NCT05233800ZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersi
-
NCT03186508Zakończony