Депривация сна и энергетический баланс (Sleep)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Clinilabs
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- St. Luke's/Roosevelt Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10036
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 22-25 кг/м2
- Правша
- Сон 7-9 часов/ночь
- Нормальная оценка по Питтсбургскому опроснику качества сна, шкале сонливости Эпворта, Берлинскому опроснику, опроснику расстройств сна, опроснику депрессии Бека, комбинированной шкале утреннего/вечернего времени
Критерий исключения:
- Курильщик
- Неврологическое, медицинское или психическое расстройство
- Диабетики
- История расстройств пищевого поведения
- Нарушения сна
- Путешествуйте по часовым поясам в течение 4 недель после обучения
- История злоупотребления наркотиками и алкоголем
- Сменный рабочий
- Потребление кофеина > 300 мг/день
- Повышенная дневная сонливость
- Регулярный сон
- История вождения в сонном состоянии
- Беременность или в течение 1 года после родов
- Оператор тяжелой техники или коммерческий водитель дальнего следования
- Противопоказания к МРТ сканированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткий сон
Субъектам разрешается проводить в постели по 4 часа в сутки в течение 5 ночей подряд.
Субъекты находятся в стационаре в течение 6 дней.
|
Субъектам случайным образом назначают одну из двух последовательностей рук: короткая, за которой следует обычная, или обычная, за которой следует короткая.
Каждая рука имеет продолжительность 6 дней и разделена 2-4-недельным периодом вымывания.
|
|
Активный компаратор: Регулярный сон
Субъектам разрешается проводить в постели по 9 часов в сутки в течение 5 ночей.
Субъекты находятся в стационаре в течение 6 дней.
|
Субъектам случайным образом назначают одну из двух последовательностей рук: короткая, за которой следует обычная, или обычная, за которой следует короткая.
Каждая рука имеет продолжительность 6 дней и разделена 2-4-недельным периодом вымывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 5-й день каждой руки
|
5-й день каждой руки
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: Дни 5-6 каждой руки
|
Дни 5-6 каждой руки
|
|
Измерения гормонов
Временное ограничение: Ежедневное голодание и каждые 2 часа на 4-й день каждой руки
|
Ежедневное голодание и каждые 2 часа на 4-й день каждой руки
|
|
Региональная мозговая активность
Временное ограничение: 6-й день каждой руки
|
6-й день каждой руки
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: Каждая 6-дневная рука
|
Каждая 6-дневная рука
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Marie-Pierre St-Onge, Ph.D, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smith I, Salazar I, RoyChoudhury A, St-Onge MP. Sleep restriction and testosterone concentrations in young healthy males: randomized controlled studies of acute and chronic short sleep. Sleep Health. 2019 Dec;5(6):580-586. doi: 10.1016/j.sleh.2019.07.003. Epub 2019 Aug 12.
- McNeil J, St-Onge MP. Increased energy intake following sleep restriction in men and women: A one-size-fits-all conclusion? Obesity (Silver Spring). 2017 Jun;25(6):989-992. doi: 10.1002/oby.21831. Epub 2017 Apr 12.
- St-Onge MP, Roberts A, Shechter A, Choudhury AR. Fiber and Saturated Fat Are Associated with Sleep Arousals and Slow Wave Sleep. J Clin Sleep Med. 2016 Jan;12(1):19-24. doi: 10.5664/jcsm.5384.
- Shechter A, St-Onge MP. Delayed sleep timing is associated with low levels of free-living physical activity in normal sleeping adults. Sleep Med. 2014 Dec;15(12):1586-9. doi: 10.1016/j.sleep.2014.07.010. Epub 2014 Sep 2.
- St-Onge MP, Wolfe S, Sy M, Shechter A, Hirsch J. Sleep restriction increases the neuronal response to unhealthy food in normal-weight individuals. Int J Obes (Lond). 2014 Mar;38(3):411-6. doi: 10.1038/ijo.2013.114. Epub 2013 Jun 19.
- St-Onge MP, O'Keeffe M, Roberts AL, RoyChoudhury A, Laferrere B. Short sleep duration, glucose dysregulation and hormonal regulation of appetite in men and women. Sleep. 2012 Nov 1;35(11):1503-10. doi: 10.5665/sleep.2198.
- St-Onge MP, McReynolds A, Trivedi ZB, Roberts AL, Sy M, Hirsch J. Sleep restriction leads to increased activation of brain regions sensitive to food stimuli. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):818-24. doi: 10.3945/ajcn.111.027383. Epub 2012 Feb 22.
- St-Onge MP, Roberts AL, Chen J, Kelleman M, O'Keeffe M, RoyChoudhury A, Jones PJ. Short sleep duration increases energy intakes but does not change energy expenditure in normal-weight individuals. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):410-6. doi: 10.3945/ajcn.111.013904. Epub 2011 Jun 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL091352-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .