Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextromethorphan tilføjet til patienter med ADHD (DAOFTPWA)

25. april 2022 opdateret af: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dextromethorphan tilføjet på methylphenidat i behandlingen af ​​patienter med ADHD

Dextromethorphan tilsat methylphenidat til patienter med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål: Methylphenidat (MPH) er yderst effektivt til at kontrollere symptomerne på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), men nogle børn med ADHD reagerer enten ikke på eller tolererer ikke behandling. Dextromethorphan (DM) er et neurobeskyttende middel, som er blevet brugt til behandling af neuropsykiatriske lidelser. Dette kliniske forsøg havde undersøgt effekten af ​​DM på brugen af ​​MPH hos børn med ADHD.

Metoder: Dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg havde evalueret 44 mandlige ambulante patienter i alderen mellem 6 og 12 år med diagnosen ADHD. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper: modtog MPH alene (15-60 mg pr. dag) eller MPH plus DM (30-60 mg pr. dag) i 8 uger. Vurderinger, der omfatter den kinesiske version af Child Behavior Checklist (CBCL-C) skalaen og Swanson, Nolan og Pelham Questionnaire (SNAP)-IV ratingtest udført af forældre og serumcytokinerne målt ved microarray og enzym-linked immunosorband assay (ELISA). ), blev sammenlignet mellem grupper ved baseline og 8 uger efter, at medicinen blev startet.

Resultater: Der var et signifikant fald i den gennemsnitlige score for både CBCL-C og SNAP-IV skalaer efter 8 ugers behandling, men ingen signifikante forskelle mellem MPH og MPH+DM grupper. Sammenlignet med MPH-only-gruppen var gennemsnitsscorerne for nogle psykometriske parametre rapporteret på CBCL-C og SNAP-IV skalaerne vedrørende tidseffekter såvel som opmærksomhedsproblemerne på CBCL-C skalaen vedrørende gruppeeffekt signifikant højere i DM. +MPH gruppe. Selvom der ikke var signifikante forskelle i niveauerne af forskellige serumcytokiner mellem grupperne, havde forsøgspersonerne i DM-MPH-gruppen relativt færre og lavere niveauer af bivirkninger. Signifikante interaktioner blev fundet mellem det tilbagetrukne/depressionspunkt rapporteret på CBCL-C-skalaen og tumornekrosefaktor α (ခTNF-α) (p = 0,027), samt mellem tankeproblememnet på CBCL-C og TNF-α (p = 0,028) hos forsøgspersoner, der havde modtaget DM+MPH-behandling.

Konklusion: Efter forsøget var DM+MPH ikke bedre end MPH alene til behandling af børn med ADHD, men alligevel kan DM potentielt have negative effekter på ADHD-symptomer, når det kombineres med MPH.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 6 til 25 år, der har ADHD-symptomer, vil blive rekrutteret. De vil blive screenet for ADHD-symptomer med SNAP 4. version. De vil derefter blive henvist til en psykiater for at stille en endelig diagnose af ADHD af American Diagnostic Statistical Manual 4. version (DSM-IV).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen efter detaljeret forklaring.
  • Patienter, der ikke kunne følge efterforskerens instruktioner
  • Patienter, der har svær neurologisk eller psykisk sygdom som epileptisk lidelse, anamnese med slagtilfælde, skizofreni, bipolar lidelse, mental retardering eller ukontrolleret selvmordsrisiko.
  • Patienter, der har alvorlig medicinsk sygdom eller kirurgiske tilstande som ukontrolleret unormal skjoldbruskkirtelfunktion, historie med hjerteanfald, ukontrolleret hypertension.
  • Patienter, der tager antidepressiva, psykotrope lægemidler inden for to måneder før evalueringen for at deltage i vores undersøgelse.
  • Patienter, der er allergiske over for methylphenidat eller dextromethorphan.
  • Patienter med autoimmune lidelser
  • Patienter med astma eller alvorlig infektionsforstyrrelse i øjeblikket eller i de foregående to måneder for at undgå indflydelsen af ​​niveauet af cytokiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TSGH-C97-87

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Dextromethorphan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger