Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBPR-strategier for at øge kolorektal cancerscreening i Ohio Appalachia

18. april 2022 opdateret af: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Fællesskabsbaseret deltagende forskningsstrategi (CBPR) til at øge screening af kolorektal cancer (CRC) hos deltagere i Ohio Appalachia

Formålet med dette projekt er at implementere og evaluere en intervention for at øge og opretholde frekvensen af ​​brug af kolorektal cancer (CRC) screening blandt mænd og kvinder i alderen 50 år og ældre i 6 interventions amter i Appalachia Ohio. Forskere vil anvende samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) i kombination med to CRC-interventioner, der er blevet udviklet og afprøvet med samfundspartnere for at forbedre CRC-screening

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Brug CBPR-metoder til at udvikle specifikke mediekampagner på amtsniveau og en klinikbaseret diagrampåmindelse for 12 Ohio Appalachia-amter med fokus på CRC-screening eller en opmærksomhedskontrolmeddelelse.

II. Implementer og test, ved hjælp af et gruppe-randomiseret design, et forskudt amtsdækkende interventionsprogram, der består af amtsspecifikke mediekampagner, klinikspecifikke diagrampåmindelsessystemer og en kombination af begge strategier i 6 tilfældigt udvalgte interventions-amter vs. kontroltilstand i 6 tilfældigt udvalgte kontrolamter.

III. Brug proces- og resultatevalueringsstrategier til at vurdere effektiviteten af ​​hver strategi.

IV. Udnyt resultaterne til at planlægge udbredelsen af ​​interventionen til 36 Appalachiske amter i 6 yderligere stater i Appalachia Community Cancer Network (ACCN) i en efterfølgende undersøgelse.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

Arm I: Deltagerne bliver udsat for "Get Behind Your Health!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.

Arm II: Deltagerne bliver eksponeret for en mediekampagne, patientundervisningsmateriale i klinikker og en kombination relateret til sund kost, "PEACHES" (Promoting Education in Appalachia on Cancer and Healthy Eating Styles). Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4509

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

51 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et fungerende telefonnummer
  • Bosiddende i et af de 12 studieamter
  • Har boet i det studieamt siden projektets start
  • Ingen tidligere historie med CRC, familiært/arveligt cancersyndrom (f. arvelig non-polypose CRC), polypper eller inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom)
  • Ikke gravid pt
  • Være ved godt helbred (dvs. ingen kontraindikationer til CRC-screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet fungerende telefonnummer
  • Ikke bosiddende i et af de 12 studieamter
  • Har ikke boet i studieamtet siden projektets start
  • Har en tidligere historie med CRC, familiært/arveligt cancersyndrom (f. arvelig non-polypose CRC), polypper eller inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom)
  • Er i øjeblikket gravid
  • Ikke ved godt helbred (dvs. har kontraindikationer for CRC-screening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Arm I
Deltagerne bliver udsat for "Get Behind Your Health!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.
Adfærdsmæssigt: "Gå bag dit helbred"
Deltagerne bliver udsat for "Get Behind Your Health!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.
ACTIVE_COMPARATOR: Arm II
Deltagerne bliver udsat for en sund kost "ferskner!"- mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.
Adfærdsmæssigt: Ferskner
Deltagerne udsættes for en "Sund spisning!" mediekampagneintervention omfattende 3 faser: mediekampagnen, den medicinske diagrampåmindelse og en kombination af mediekampagne og diagrampåmindelse. Deltagerne gennemgår også telefoninterviews i år 2-4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for screening af kolorektal cancer inden for retningslinjer (status opnået ved journalgennemgang).
Tidsramme: Op til 4 år
Det primære forskningsspørgsmål er, om interventionen vil påvirke graden af ​​CRC-screening-inden for-retningslinjer blandt aldersberettigede beboere i de deltagende amter. Det primære resultat er CRC-screening-i-retningslinjer-status defineret som at have en af ​​følgende: 1) FOBT i det seneste år; 2) fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år; 3) FOBT årligt + fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år; 4) dobbelt-kontrast barium lavement inden for de seneste 5 år; eller 5) koloskopi inden for de seneste 10 år.
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Confounding - Måling af prognostiske faktorer målt ved baseline for tegn på ubalance
Tidsramme: Op til 2 år
Selvom randomisering af 12 amter til hver tilstand inde fra strata reducerer sandsynligheden for, at der vil være nogen ubalance i vigtige prognostiske faktorer mellem de to tilstande, forbliver forvirring en mulighed i enhver enkelt realisering af et eksperiment. Efterladt alene kan en sådan ubalance forvirre det sande forhold mellem tilstand og resultaterne. For at undgå dette problem vil vi undersøge prognostiske faktorer målt ved baseline for tegn på ubalance; hvis det er til stede, vil vi udføre sekundære analyser, hvor vi gentager den primære analyse og tilføjer de potentielle konfoundere som yderligere kovariater, idet vi omhyggeligt behandler spørgsmål om målefejl, som kan skabe problemer for sådanne justeringer. Regressionsjustering kan ikke helt korrigere for confounding, men i det omfang confounderne er godt målt og korrekt modelleret, vil den justerede analyse reducere confounding.
Op til 2 år
Effektændring
Tidsramme: Op til 3 år
Andre sekundære analyser vil undersøge antagelsen om homogenitet af interventionseffekten på tværs af undergrupper af deltagere. Selvom kraften vil være begrænset til interaktioner, vil vi tilføje undergruppe hovedeffekter og interaktioner for at udforske mulig effektmodifikation. De primære undergruppevariabler vil være køn og aldersgruppe (alder 55-64 vs. alder 65+).
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Electra Paskett, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSU-08168
  • NCI-2012-00605 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R24MD002785 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med "Gå bag dit helbred"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger